<p>GH Research plc 宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已解除對其 GH001 的臨牀試驗申請的臨時限制，為美國受試者的招募鋪平了道路。這一監管批准使公司能夠推進 GH001 的全球第三階段項目，作為一種潛在的超快速和持久的治療耐藥性抑鬱症的治療方案，第三階段的啓動目標定於 2026 年。公司計劃尋求 FDA 對全球第三階段項目設計的對齊，旨在複製成功的第二階段試驗結果。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。GH Research plc 於 2026 年 1 月 5 日通過 GlobeNewswire（參考 ID：GNW9619641-en）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）</p>

GHRS

<p>GH Research plc 宣佈，FDA 已解除對其 GH001 研究性新藥申請的臨牀暫停，允許美國受試者入組。這一監管批准為全球第三階段項目鋪平了道路，目標是治療耐藥性抑鬱症，計劃於 2026 年啓動。該公司旨在與 FDA 就第三階段項目設計達成一致，以複製成功的第二階段臨牀試驗結果</p>

<p>GH Research plc announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has lifted the clinical hold on its Investigational New Drug Application for GH001, clearing the way for U.S. subject enrollment. This regulatory clearance enables the company to progress toward a global Phase 3 program for GH001 as a potential ultra-rapid and durable treatment for treatment-resistant depression, with Phase 3 initiation targeted for 2026. The company plans to seek FDA alignment on the global Phase 3 program design, aiming to replicate the successful Phase 2b trial results. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. GH Research plc published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9619641-en) on January 05, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>GH Research plc 宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已解除對其 GH001 的臨牀試驗申請的臨時限制，為美國受試者的招募鋪平了道路。這一監管批准使公司能夠推進 GH001 的全球第三階段項目，作為一種潛在的超快速和持久的治療耐藥性抑鬱症的治療方案，第三階段的啓動目標定於 2026 年。公司計劃尋求 FDA 對全球第三階段項目設計的對齊，旨在複製成功的第二階段試驗結果。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。GH Research plc 於 2026 年 1 月 5 日通過 GlobeNewswire（參考 ID：GNW9619641-en）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）</p>
</div>

美國食品藥品監督管理局（FDA）解除對 GH Research 公司 GH001 的臨牀暫停，允許在美國開展試驗