FDA 授予阿爾凱默斯的 Alixorexton 用於 1 型嗜睡症的突破性療法認定

Reuters
2026.01.06 12:01
portai
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阿爾凱默斯(Alkermes plc)已獲得 FDA 對其研究藥物 alixorexton 的突破性療法認定,該藥物旨在治療 1 型嗜睡症。此項認定是在 1 期和 2 期臨牀試驗取得積極結果後獲得的,包括 Vibrance-1 研究,該研究顯示在清醒狀態方面有顯著改善。阿爾凱默斯計劃在 2026 年第一季度將 alixorexton 推進至 3 期開發,旨在加快該藥物的開發和審查過程