中國批准再鼎醫藥的 AUGTYRO 用於治療 NTRK 陽性實體瘤

Reuters
2026.01.06 12:30
portai
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再鼎醫藥有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)對 AUGTYRO™(repotrectinib)的批准,用於治療成人 NTRK 陽性實體瘤患者。該批准適用於局部晚期或轉移性疾病的患者,這些患者在先前治療後病情進展或缺乏令人滿意的替代治療方案。該決定基於 1/2 期 TRIDENT-1 研究,顯示出強大的療效和安全性。再鼎醫藥此前於 2024 年 5 月獲得 NMPA 對 AUGTYRO 用於 ROS1 陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的批准。再鼎醫藥與百時美施貴寶在大中華區擁有 AUGTYRO 的獨家許可