<p>Vera Therapeutics Inc. 宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已接受其針對成人免疫球蛋白 A 腎病（IgAN）的生物製品許可申請（BLA），並授予其優先審評狀態。FDA 已設定處方藥用户收費法案（PDUFA）目標行動日期為 2026 年 7 月 7 日。如果獲得批准，atacicept 將成為首個針對 IgAN 的同時靶向 BAFF 和 APRIL 的 B 細胞調節劑。BLA 提交得到了 ORIGIN 3 試驗的積極中期結果的支持，顯示出顯著降低蛋白尿和良好的安全性。atacicept 還獲得了 FDA 對 IgAN 治療的突破性療法認定。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Vera Therapeutics Inc. 於 2026 年 1 月 7 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW9621196-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）</p>

VERA

<p>Vera Therapeutics Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted its Biologics License Application (BLA) for atacicept for the treatment of adults with immunoglobulin A nephropathy (IgAN), granting it Priority Review status. The FDA has set a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of July 7, 2026. If approved, atacicept would become the first B cell modulator targeting both BAFF and APRIL for IgAN. The BLA submission is supported by positive interim results from the ORIGIN 3 trial, showing significant reductions in proteinuria and a favorable safety profile. Atacicept has also received FDA Breakthrough Therapy Designation for the treatment of IgAN. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Vera Therapeutics Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9621196-en) on January 07, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Vera Therapeutics Inc. 宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已接受其針對成人免疫球蛋白 A 腎病（IgAN）的生物製品許可申請（BLA），並授予其優先審評狀態。FDA 已設定處方藥用户收費法案（PDUFA）目標行動日期為 2026 年 7 月 7 日。如果獲得批准，atacicept 將成為首個針對 IgAN 的同時靶向 BAFF 和 APRIL 的 B 細胞調節劑。BLA 提交得到了 ORIGIN 3 試驗的積極中期結果的支持，顯示出顯著降低蛋白尿和良好的安全性。atacicept 還獲得了 FDA 對 IgAN 治療的突破性療法認定。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Vera Therapeutics Inc. 於 2026 年 1 月 7 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW9621196-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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美國食品藥品監督管理局（FDA）授予 Vera Therapeutics 的藥物 Atacicept 用於治療 IgA 腎病的優先審查資格