<p>強生已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了 OTTAVA™機器人手術系統的 De Novo 分類申請，尋求對上腹部多項普通外科手術的市場授權。該申請得到了在紀念赫爾曼 - 德克薩斯醫療中心進行的首個臨牀試驗數據的支持。此外，強生在 2025 年底獲得了 IDE 批准，開始在美國進行 OTTAVA 在腹股溝疝手術中的臨牀試驗。OTTAVA 系統被設計為多專業軟組織手術機器人，目前正在開發中，等待監管授權。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。強生於 2026 年 1 月 7 日通過商業電訊（Ref. ID: 20260107730308）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）</p>

強生

<p>強生已向 FDA 提交其 OTTAVA™機器人手術系統的 De Novo 分類申請，尋求對各種上腹部手術的市場授權。該申請得到了來自紀念赫爾曼 - 德克薩斯醫療中心的臨牀試驗數據的支持。此外，公司還獲得了 IDE 批准，以開始在美國進行腹股溝疝手術的臨牀試驗。OTTAVA 系統是一款多專業軟組織手術機器人，目前正在等待監管批准</p>

<p>Johnson &amp; Johnson has submitted its OTTAVA™ Robotic Surgical System to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for De Novo classification, seeking marketing authorization for multiple general surgery procedures in the upper abdomen. The submission is supported by data from the first clinical trial conducted under an Investigational Device Exemption (IDE) at Memorial Hermann-Texas Medical Center. In addition, Johnson &amp; Johnson received IDE approval in late 2025 to begin a U.S. clinical trial of OTTAVA for inguinal hernia procedures. The OTTAVA system is designed as a multi-specialty soft-tissue surgery robot and is currently under development, pending regulatory authorization. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Johnson &amp; Johnson published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20260107730308) on January 07, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>強生已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了 OTTAVA™機器人手術系統的 De Novo 分類申請，尋求對上腹部多項普通外科手術的市場授權。該申請得到了在紀念赫爾曼 - 德克薩斯醫療中心進行的首個臨牀試驗數據的支持。此外，強生在 2025 年底獲得了 IDE 批准，開始在美國進行 OTTAVA 在腹股溝疝手術中的臨牀試驗。OTTAVA 系統被設計為多專業軟組織手術機器人，目前正在開發中，等待監管授權。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。強生於 2026 年 1 月 7 日通過商業電訊（Ref. ID: 20260107730308）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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強生公司已提交 OTTAVA 機器人手術系統以供 FDA 進行 De Novo 審查