<p><strong>和黃醫藥（中國）有限公司</strong> (NASDAQ: HCM) 週二分享了關於 sovleplenib 在成人温抗體自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）患者中的 ESLIM-02 臨牀試驗第三階段註冊部分的數據。</p>
<p>wAIHA 是一種疾病，免疫系統錯誤地產生 IgG 抗體，攻擊並破壞正常體温下的紅血球，導致貧血、疲勞、蒼白和呼吸急促。</p>
<p>在中國進行的試驗達到了其主要終點，即在治療的第 5 到第 24 周內的持久性血紅蛋白（Hb）反應率。</p>
<p>AIHA 的發生率估計為每年每 10 萬人中有 0.8-3.0 例，估計在每 10 萬人中有 17 例的患病率 以及 8-11% 的死亡率。</p>
<p>wAIHA 是 AIHA 中最常見的形式，約佔所有成人 AIHA 病例的 75-80%。</p>
<p>ESLIM-02 是一項在中國進行的針對復發或對至少一條標準治療無反應的成人原發性或繼發性 wAIHA 患者的第二/第三階段研究。</p>
<p>該研究的第二階段結果 已於 2025 年 1 月在《柳葉刀血液學》上發表。</p>
<p>該研究顯示，與安慰劑相比，血紅蛋白的獲益明顯，前 8 周的總體反應率為 43.8% 對 0%，在 sovleplenib 治療的 24 周內的總體反應率為 66.7%（包括從安慰劑轉入的患者），且安全性良好。</p>
<p>和黃醫藥計劃在 2026 年上半年向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交 sovleplenib 用於 wAIHA 的新藥申請。</p>
<p>除了 wAIHA，sovleplenib 還在研究免疫性血小板減少症（ITP）。計劃在 2026 年上半年重新提交 sovleplenib 用於二線 ITP 的 NDA。</p>
<p><strong>競爭</strong></p>
<p>在 2025 年 12 月，<strong>諾華公司</strong> (NYSE: NVS) 分享了 VAYHIT2 第三階段試驗中 ianalumab 加 eltrombopag 在之前接受過皮質類固醇治療的 ITP 患者中的結果。</p>
<p>接受 ianalumab 加 eltrombopag 治療的患者的治療失敗中位時間是安慰劑加 eltrombopag 組的 2.8 倍（13.0 個月對 4.7 個月）。</p>
<p>同樣在 2025 年 12 月，<strong>CRISPR Therapeutics AG</strong> (NASDAQ: CRSP) 表示已啓動其在 ITP 和 wAIHA 中的同種異體 CAR T 療法的第一階段試驗 在 ITP 和 wAIHA 中。</p>
<p><strong>其他藥物更新</strong></p>
<p>週一，和黃醫藥啓動了針對轉移性胰腺導管腺癌患者的第二/第三階段試驗的第三階段部分，該試驗結合了 surufatinib、camrelizumab、nab-paclitaxel 和吉西他濱作為一線治療 在中國。</p>
<p><strong>HCM 價格動態：</strong> 和黃醫藥（中國）在週三的盤前交易中上漲了 5.09%，報 14.45 美元，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
<p><em>照片：Faces Portrait/Shutterstock</em></p>

和黃醫藥

<p>和黃醫藥公佈了 sovleplenib 在自身免疫性貧血的第三階段臨牀試驗的積極結果，支持計劃於 2026 年在中國提交藥物申請。該試驗達到了主要終點，顯示出在温抗體自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）患者中具有持久的血紅蛋白反應。和黃醫藥計劃在 2026 年上半年向中國國家藥品監督管理局提交新藥申請。該公司還計劃在同一時間框架內重新提交免疫性血小板減少症（ITP）的申請。和黃醫藥的股票在盤前交易中上漲了 5.09%</p>

<p><strong>HUTCHMED (China) Limited</strong> (NASDAQ: HCM) on Tuesday shared data from the Phase 3 registration part of the ESLIM-02 clinical trial of sovleplenib in adult patients with warm antibody autoimmune hemolytic anemia (wAIHA).</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>和黃醫藥（中國）有限公司</strong> (NASDAQ: HCM) 週二分享了關於 sovleplenib 在成人温抗體自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）患者中的 ESLIM-02 臨牀試驗第三階段註冊部分的數據。</p>
</div><p>wAIHA is a condition where the immune system mistakenly makes IgG antibodies that attack and destroy red blood cells at normal body temperature, leading to anemia, fatigue, paleness, and shortness of breath.</p>
<div class="lb-trans"><p>wAIHA 是一種疾病，免疫系統錯誤地產生 IgG 抗體，攻擊並破壞正常體温下的紅血球，導致貧血、疲勞、蒼白和呼吸急促。</p>
</div><p>The trial conducted in China met its primary endpoint of durable hemoglobin (Hb) response rate within weeks 5 to 24 of treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>在中國進行的試驗達到了其主要終點，即在治療的第 5 到第 24 周內的持久性血紅蛋白（Hb）反應率。</p>
</div><p>The incidence of AIHA is estimated to be 0.8-3.0/100,000 adults per year, with an estimated prevalence of 17 per 100,000 adults and a death rate of 8-11%.</p>
<div class="lb-trans"><p>AIHA 的發生率估計為每年每 10 萬人中有 0.8-3.0 例，估計在每 10 萬人中有 17 例的患病率 以及 8-11% 的死亡率。</p>
</div><p>wAIHA is the most common form of AIHA, accounting for about 75-80% of all adult AIHA cases.</p>
<div class="lb-trans"><p>wAIHA 是 AIHA 中最常見的形式，約佔所有成人 AIHA 病例的 75-80%。</p>
</div><p>ESLIM-02 is a China-based Phase 2/3 study in adult patients with primary or secondary wAIHA who had relapsed or were refractory to at least one prior line of standard treatment.</p>
<div class="lb-trans"><p>ESLIM-02 是一項在中國進行的針對復發或對至少一條標準治療無反應的成人原發性或繼發性 wAIHA 患者的第二/第三階段研究。</p>
</div><p>Results from the Phase 2 part of the study were published in The Lancet Haematology in January 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究的第二階段結果 已於 2025 年 1 月在《柳葉刀血液學》上發表。</p>
</div><p>The study demonstrated hemoglobin benefit compared with placebo, with an overall response rate of 43.8% vs 0% in the first 8 weeks, and an overall response rate of 66.7% during the 24 weeks of sovleplenib treatment (including patients that crossed over from placebo) with a favorable safety profile.</p>
<div class="lb-trans"><p>該研究顯示，與安慰劑相比，血紅蛋白的獲益明顯，前 8 周的總體反應率為 43.8% 對 0%，在 sovleplenib 治療的 24 周內的總體反應率為 66.7%（包括從安慰劑轉入的患者），且安全性良好。</p>
</div><p>HUTCHMED plans to submit the New Drug Application for sovleplenib for wAIHA to the China National Medical Products Administration (NMPA) in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>和黃醫藥計劃在 2026 年上半年向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交 sovleplenib 用於 wAIHA 的新藥申請。</p>
</div><p>In addition to wAIHA, sovleplenib is also being studied in immune thrombocytopenia (ITP). An NDA resubmission for sovleplenib for second-line ITP is planned in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了 wAIHA，sovleplenib 還在研究免疫性血小板減少症（ITP）。計劃在 2026 年上半年重新提交 sovleplenib 用於二線 ITP 的 NDA。</p>
</div><p><strong>Competition</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>競爭</strong></p>
</div><p>In December 2025, <strong>Novartis AG</strong> (NYSE: NVS) shared results from the VAYHIT2 Phase 3 trial of ianalumab plus eltrombopag in ITP patients previously treated with corticosteroids.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2025 年 12 月，<strong>諾華公司</strong> (NYSE: NVS) 分享了 VAYHIT2 第三階段試驗中 ianalumab 加 eltrombopag 在之前接受過皮質類固醇治療的 ITP 患者中的結果。</p>
</div><p>The median time to treatment failure for patients receiving ianalumab plus eltrombopag was 2.8 times longer than those on placebo plus eltrombopag (13.0 months vs. 4.7 months).</p>
<div class="lb-trans"><p>接受 ianalumab 加 eltrombopag 治療的患者的治療失敗中位時間是安慰劑加 eltrombopag 組的 2.8 倍（13.0 個月對 4.7 個月）。</p>
</div><p>Also in December 2025, <strong>CRISPR Therapeutics AG</strong> (NASDAQ: CRSP) said it initiated a Phase 1 trial of its allogeneic CAR T therapy in ITP and wAIHA.</p>
<div class="lb-trans"><p>同樣在 2025 年 12 月，<strong>CRISPR Therapeutics AG</strong> (NASDAQ: CRSP) 表示已啓動其在 ITP 和 wAIHA 中的同種異體 CAR T 療法的第一階段試驗 在 ITP 和 wAIHA 中。</p>
</div><p><strong>Other Drug Update</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>其他藥物更新</strong></p>
</div><p>On Monday, HUTCHMED initiated the Phase 3 part of the Phase 2/3 trial of the combination of surufatinib, camrelizumab, nab-paclitaxel, and gemcitabine as a first-line treatment for patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma in China.</p>
<div class="lb-trans"><p>週一，和黃醫藥啓動了針對轉移性胰腺導管腺癌患者的第二/第三階段試驗的第三階段部分，該試驗結合了 surufatinib、camrelizumab、nab-paclitaxel 和吉西他濱作為一線治療 在中國。</p>
</div><p><strong>HCM Price Action:</strong> HUTCHMED (China) shares were up 5.09% at $14.45 during premarket trading on Wednesday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>HCM 價格動態：</strong> 和黃醫藥（中國）在週三的盤前交易中上漲了 5.09%，報 14.45 美元，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
</div><p><em>Photo: Faces Portrait/Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片：Faces Portrait/Shutterstock</em></p>
</div>

積極的中國試驗數據使和黃醫藥在 2026 年更接近於提交罕見血液疾病藥物的申請