<ul>
<li>ZUNVEYL 的處方基礎預計將擴大至約 2,000 名開處方的醫療服務提供者，並增加在護理院的滲透率</li>
<li>公司預計將在 2026 年完成和/或啓動三項研究，支持 ZUNVEYL 在長期護理環境中對阿爾茨海默病患者的影響</li>
<li>ZUNVEYL 的商業化努力預計將支持 2027 年的運營盈利能力</li>
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加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華和德克薩斯州格雷普韋恩 --（商業資訊）-- Alpha Cognition, Inc.（“公司”，“我們”，“我們的”）（ NASDAQ: ACOG），一家專注於推進認知和神經精神疾病治療的商業階段神經科學公司，今天宣佈了一項企業更新，概述了 2026 年的戰略優先事項，並總結了 2025 年取得的關鍵成就。
管理層評論，首席執行官 Michael McFadden
“我們對 ZUNVEYL 從初始推出到 2026 年商業擴展階段的過渡感到滿意。
我們在新一年的努力集中在實現 ZUNVEYL 擴展戰略的規模上，重點關注阿爾茨海默病中 20 億美元的高容量長期護理市場。我們的目標是支持處方基礎的增長，擴大與服務阿爾茨海默病患者的長期護理設施的關係，擴大與新增藥房福利管理者（PBM）合同的支付方覆蓋範圍；並擴大來自國際許可的特許權使用費貨幣化機會，特別是在亞洲。
在我們的商業戰略的同時，Alpha Cognition 繼續探索公司的產品管線和基於真實世界證據的 ZUNVEYL 在阿爾茨海默病患者中的研究。此外，我們正在探索 ZUNVEYL 及其對輕度創傷性腦損傷（“TBI”）的認知障礙的影響。
最終，我們的重點仍然是確保 ZUNVEYL 的商業進展，保持嚴格的財務管理，生成高質量的臨牀數據，同時滿足患者和護理人員的重大未滿足需求。
我們預計 ZUNVEYL 商業化的下一個階段可能使公司在 2027 年實現運營盈利能力。”
2026 年戰略優先事項
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<li>Alpha Cognition 的主要關注點將是將 ZUNVEYL 的處方基礎擴大至約 2,000 名開處方的醫療服務提供者（“HCPs”），並加深在護理院的滲透。</li>
<li>預計支付方覆蓋範圍將在 2026 年簽署和引入更多藥房福利管理者（“PBM”）合同後獲得關鍵規模。</li>
<li>完成 CONVERGE 研究，這是對長期護理環境中 ZUNVEYL 在阿爾茨海默病患者中的回顧性數據分析。該數據將提供約 400 名患者在耐受性、劑量和多藥治療方面的數據。</li>
<li>Alpha Cognition 計劃啓動並完成 BEACON，這是一個真實世界有效性研究，評估 ZUNVEYL 在長期護理環境中對認知、行為和耐受性的影響。</li>
<li>Alpha Cognition 計劃啓動 RESOLVE，這是一個針對阿爾茨海默病（“AD”）患者的 4 期研究，以評估 ZUNVEYL 對耐受性和與 AD 相關的行為的影響。公司認為這些數據可能對未來的監管討論提供支持，並將用於與醫生和支付方溝通 ZUNVEYL 的耐受性。</li>
<li>Alpha Cognition 計劃在亞洲獲得多個 ZUNVEYL 國家批准，這將使公司能夠記錄來自批准國家銷售的國際特許權使用費。此外，預計在第一季度將有 300 萬美元的許可里程碑付款（需符合適用條款和條件）。</li>
<li>Alpha Cognition 計劃完成其舌下製劑的臨牀前工作，並提交輕度至中度阿爾茨海默病的 IND。公司認為，如果該產品獲得批准，將為目前在藥物治療方面選擇有限的吞嚥困難或失語症的阿爾茨海默病患者提供一種顛覆性的製劑。</li>
<li>擴大的 ZUNVEYL 商業化努力預計將支持 2027 年的運營盈利能力。</li>
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2025 年亮點
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<li>Alpha Cognition 於 2025 年 3 月啓動了 ZUNVEYL 的商業化，該藥物用於治療輕度至中度阿爾茨海默病。
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<li>到 2025 年第三季度，公司已有超過 600 名醫療保健專業人員和 500 多家養老院開具了 ZUNVEYL 處方。</li>
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</li>
<li>與 CMS Holdings 簽署了價值 4400 萬美元的獨家許可協議，涉及 ZUNVEYL 在亞洲的開發、生產和商業化。
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<li>CMS 於 2025 年 7 月在中國獲得了 ZUNVEYL 的新藥申請（NDA）接受審查。公司已在多個國家提交了批准申請，並預計在 2026 年獲得首個國家的批准。</li>
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</li>
<li>公司通過在美國市場獲得物質組成專利的批准，為 ZUNVEYL 獲得了額外的專利保護，該專利保護有效期至 2044 年。
<ul>
<li>在全球所有主要市場均已獲得額外專利。</li>
<li>在全球範圍內提交了三項額外專利，預計在 2026 年獲得批准。</li>
</ul>
</li>
<li>公司通過在第三季度籌集 4000 萬美元的資金，增強了資產負債表，為公司提供了資本，以擴大 ZUNVEYL 在長期護理市場中治療阿爾茨海默病的市場機會。</li>
<li>公司與 ALPHA-1062 的爆炸前臨牀研究於第二季度末結束。這是一項由國防部資助的兩部分研究，與美國退伍軍人事務部和西雅圖生物醫學與臨牀研究所合作進行。研究結果表明，ALPHA-1062 的給藥減少了爆炸創傷後發生的神經炎症和神經病理學水平。</li>
<li>公司在全年醫學會議上展示了 12 個海報，提供了關於阿爾茨海默病認知和行為症狀的有力數據。</li>
<li>Alpha Cognition 在全年謹慎管理費用，預計年度運營費用約為 3000 萬美元。</li>
</ul>
ZUNVEYL 是一種獲得專利的新一代乙酰膽鹼酯酶抑制劑，旨在治療阿爾茨海默病，並儘量減少胃腸道副作用。ZUNVEYL 的活性代謝物與多奈哌齊和利伐斯汀不同，它結合了神經元煙鹼受體，尤其是 alpha-7 亞型，這種受體已知對認知有積極影響。ALPHA-1062 也正在與美金剛合用開發，用於治療中度至重度阿爾茨海默病痴呆，並作為一種鼻用製劑用於創傷性腦損傷引起的認知障礙。
前瞻性聲明
本新聞稿包含適用的美國和加拿大證券法意義上的前瞻性聲明。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的任何信息可能是前瞻性聲明，反映了公司對未來事件的當前看法，並受到已知和未知的風險、不確定性、假設及其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的信息存在重大差異。在某些情況下，您可以通過 “可能”、“或許”、“將”、“可以”、“會”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“目標”、“尋求”、“考慮”、“繼續” 和 “持續” 等詞語，或這些術語的否定形式，或其他類似的術語來識別前瞻性聲明。前瞻性聲明可能包括關於公司 2026 年商業計劃的聲明，公司專注於實現 ZUNVEYL 擴展戰略的規模以及通過在美國以外地區的許可擴展特許權使用費貨幣化機會的聲明；公司繼續探索其管道和基於真實世界證據的 ZUNVEYL 在阿爾茨海默病患者中的研究，以及探索 ZUNVEYL 及其對輕度創傷性腦損傷的認知障礙的影響；公司期望支付方覆蓋率達到臨界質量；公司計劃完成 CONVERGE 研究；公司計劃啓動並完成 BEACON；以及公司在亞洲多個國家獲得 ZUNVEYL 批准的計劃；公司計劃完成舌下製劑的臨牀前工作並提交輕度至中度阿爾茨海默病治療的 IND；公司的商業戰略、市場規模、潛在增長機會、資本需求、商業化活動、臨牀試驗的時間和結果、監管提交、潛在的監管批准和公司產品的商業化。儘管公司相信每個前瞻性聲明都有合理的基礎，但我們提醒您，這些聲明基於我們目前已知的事實和因素的組合以及我們對未來的期望，而我們對此無法確定。公司無法保證實際結果將與這些前瞻性聲明一致。這些前瞻性聲明面臨某些風險，包括與 ZUNVEYL 商業化相關的風險、我們 2026 年戰略優先事項的風險，包括我們籌集足夠資本的能力、與 ZUNVEYL 的有效性和耐受性相關的風險、與 ZUNVEYL 安全性持續監管相關的風險、與 ZUNVEYL 市場採用相關的風險、與公司在 ZUNVEYL 方面的知識產權相關的風險、與 ZUNVEYL 的商業製造、分銷、營銷和銷售相關的風險、與產品責任相關的風險以及在公司向加拿大證券監管機構提交的文件中描述的其他風險，這些文件可在_ www.sedar.com 上獲得，以及公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件，包括在 2025 年 3 月 31 日向 SEC 提交的 10-K 表格年報中 “風險因素” 標題下的風險因素，這些文件可在 www.sec.gov _上獲得。這些前瞻性聲明僅在本新聞稿日期有效，公司沒有義務因任何原因修訂或更新任何前瞻性聲明，即使未來有新信息可用，除非法律要求。
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投資者關係
LifeSci Advisors, PJ Kelleher
pkelleher@lifesciadvisors.com
來源：Alpha Cognition, Inc.

ACOG

Alpha Cognition, Inc.（納斯達克代碼：ACOG）提供了企業更新，概述了其 2026 年的戰略優先事項，重點是將 ZUNVEYL 的開處方醫生基礎擴展到 2,000 名醫療服務提供者，並增加在護理院的滲透率。該公司計劃在 2026 年完成三項研究，以支持 ZUNVEYL 對阿爾茨海默病患者的影響。Alpha Cognition 的目標是在 2027 年前實現經營盈利，並在亞洲進行重大商業努力和潛在的許可協議。2025 年的亮點包括 ZUNVEYL 商業化的啓動和為在亞洲開發獲得 4400 萬美元的許可協議

Alpha Cognition 發佈 2026 年公司更新，重點介紹戰略優先事項和 2025 年商業執行情況 | ACOG 股票新聞