美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受 Cartesian Therapeutics 公司關於 Descartes-08 用於治療肌炎的 IND 申請

Reuters
2026.01.09 13:04
portai
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Cartesian Therapeutics Inc. 宣佈,FDA 已接受其關於 Descartes-08 在肌炎中進行第二階段臨牀試驗的 IND 申請。該試驗將評估 Descartes-08 在中度至重度多重耐藥性皮肌炎和抗合成酶綜合症患者中的安全性和有效性,預計將在 2026 年上半年開始。此批准允許進行隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,並根據中期結果有可能無縫過渡到關鍵研究