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<li>已啓動的 1/2a 期研究，主要藥物 Radio-DARPin MP0712；預計 2026 年第一季度開始首位患者給藥，初步數據預計在 2026 年公佈</li>
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<li>將在 2026 年 TWC 會議上展示 MP0712 同情用藥項目的完整影像學和劑量測定數據</li>
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<li>MP0317 的 2 期研究現已開放，由研究者發起，患者給藥正在進行中，探索 MP0317 與膽管癌患者的標準治療聯合使用</li>
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<li>多特異性 T 細胞結合劑 MP0533 的 1/2a 期試驗正在進行中，計劃在 2026 年上半年更新臨牀開發路徑</li>
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瑞士蘇黎世 - 施利倫，2026 年 1 月 11 日（全球新聞稿）-- 根據第 53 條 LR 的臨時公告 Molecular Partners AG（SIX：MOLN；NASDAQ：MOLN），一家開發新型蛋白藥物的臨牀階段生物技術公司，稱為 DARPin 治療（“Molecular Partners” 或 “公司”），今天提供了其最新進展、發展計劃和預計 2026 年裏程碑的更新，將在加利福尼亞州舊金山舉行的第 44 屆 J.P.摩根醫療會議上進行展示。
“我們很高興在美國啓動了 MP0712 的 1/2a 期試驗，這是我們針對 DLL3 的 Radio-DARPin，並期待在 2026 年看到初步臨牀數據。我們優化的半衰期方法使我們能夠利用快速的靶向內化，與肽類方法相比，能夠沉積更多的輻射，使我們有志成為小細胞肺癌（SCLC）中α靶向放射治療的領導者，”Molecular Partners 首席執行官 Patrick Amstutz 博士 表示。“除了針對卵巢癌的 MP0726 外，我們還在進行 4 個額外的放射治療項目，並將在 2026 年上半年更新進展。除了我們的 Radio-DARPin 管線外，我們還在臨牀試驗中推進 MP0317 和 MP0533，理想情況下由研究者主導，並計劃開發首批 Switch-DARPin 候選藥物。”
現金及現金等價物： 截至 2025 年 12 月 31 日，Molecular Partners 報告現金及現金等價物為 9310 萬瑞士法郎（未經審計）。根據當前的運營假設，這將足以資助運營費用和資本支出需求，直到 2028 年。公司將在 2026 年 3 月 12 日提供 2025 年完整財務結果。
當前項目狀態更新的關鍵內容包括：
MP0712 及 Radio-DARPin 管線
MP0712 是公司基於 212Pb 的主要 Radio-DARPin 治療（RDT），針對腫瘤相關蛋白 delta-like ligand 3（DLL3），與戰略合作伙伴 Orano Med 共同開發，旨在治療小細胞肺癌（SCLC）和其他神經內分泌癌症患者。研究新藥（IND）申請已獲批准，1/2a 期試驗現已啓動（ClinicalTrials.gov：NCT07278479）。首個研究中心已開放，預計在 2026 年第一季度開始首位患者給藥。該 1/2a 期研究為美國的多中心研究，旨在評估安全性並確定 MP0712 的推薦 2 期劑量。該研究包含 203Pb 標記的 MP0712 的影像學和劑量測定步驟。公司預計將在 2026 年獲得該研究的初步臨牀數據。
Molecular Partners 在 2025 年 11 月的歐洲靶向放射藥物（TRP）峯會上展示了 MP0712 的新數據，突出了接受 MP0712 治療的患者的首批鼓舞人心的影像，患者體內攜帶診斷同位素 203Pb。這些影像通過南非 NuMeRI 的同情用藥項目獲得，顯示 MP0712 靶向輸送到腫瘤中，並在腎臟和肝臟等健康器官中的暴露有限，符合預期。NuMeRI 團隊由 Mike Sathekge 教授領導，計劃在 2026 年 1 月的治療學世界大會（TWC）上報告 MP0712 的完整影像學和劑量測定數據。
公司的第二個 RDT 項目 MP0726 與 Orano Med 共同開發，針對間皮素（MSLN），這是一個在多種癌症中高表達的腫瘤靶點，具有很高的未滿足需求，例如卵巢癌。Molecular Partners 開發了能夠選擇性結合膜結合 MSLN 的 Radio-DARPin，而不受脱落的 MSLN 影響，這一機制阻礙了其他 MSLN 靶向治療的開發。公司在 2025 年 6 月的核醫學與分子成像學會（SNMMI）年會上展示了 MP0726 的臨牀前數據。公司計劃推進多個 Radio-DARPin 項目，朝着首次人體影像的目標，包括 MP0726。
此外，Molecular Partners 在 2025 年 12 月宣佈成立科學顧問委員會（SAB），以加速其靶向放射治療藥物的開發。該委員會由全球知名的核醫學專家 Ken Herrmann 教授擔任主席，將在 Molecular Partners 從早期臨牀驗證過渡到靶向α放射治療的全面臨牀開發過程中發揮重要作用。
Molecular Partners 設計其 Radio-DARPin 作為理想載體，以精確輸送強效的α發射同位素到腫瘤病灶，並有潛力解鎖廣泛的固體腫瘤靶點用於放射藥物。
MP0317（腫瘤定位 CD40 激動劑）
一項由研究者發起的 MP0317 與標準治療聯合使用的 2 期概念驗證研究現已開放，針對晚期膽管癌患者，目前已激活兩個研究中心（NCT07036380）。首位患者於 2026 年初接受治療，正在激活其他研究中心，患者正在篩選中。該研究為隨機多中心研究，旨在招募 75 名患者（實驗組 50 名，控制組 25 名）。該研究的目標是評估 MP0317 與標準治療聯合使用的臨牀益處，標準治療包括免疫治療 durvalumab（抗 PD-L1 檢查點抑制劑）加吉西他濱 - 順鉑化療。
MP0317 旨在通過錨定成纖維細胞活化蛋白（FAP）特異性地激活腫瘤微環境中的免疫細胞，該蛋白在多種實體腫瘤的基質中表達量較高。公司已完成對 MP0317 的第一階段劑量遞增研究，涉及 46 名晚期實體腫瘤患者，涵蓋 9 個劑量水平，並在 2024 年 SITC 會議上展示了來自該試驗的全面生物標誌物分析，顯示腫瘤局部 CD40 激活和腫瘤微環境重塑。公司相信，這種腫瘤局部的方法有潛力提供更高的療效，同時減少與全身 CD40 靶向療法相關的副作用。
MP0533（多特異性 T 細胞連接劑）
MP0533 目前正在進行針對復發/難治性急性髓性白血病（AML）和骨髓增生異常綜合症/AML 的第一階段/第二階段臨牀試驗（NCT05673057）。
在 2025 年 12 月舉行的第 67 屆美國血液學會（ASH）年會上展示的數據表明，密集給藥似乎是耐受的，並在第 1 週期中顯著改善了血清暴露，並在基線骨髓芽細胞計數較低的患者中顯示出令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。目前第 10 組正在給藥，預計將在 2026 年上半年更新該項目的進展。
Molecular Partners 計劃支持 MP0533 的聯合探索，既包括復發/難治性疾病患者，也包括一線患者，並已受到多個財團的接洽，表達了進行此類研究的興趣。公司正在積極與關鍵意見領袖和監管機構溝通，以塑造下一階段的發展，並預計將在 2026 年上半年更新 MP0533 的臨牀計劃。
MP0533 是一種新型四特異性 T 細胞連接 DARPin，旨在以無突變限制的方式選擇性和廣泛地殺死 AML 細胞。MP0533 的作用機制使 T 細胞能夠殺死 AML 細胞——這些細胞通常共同表達至少三種靶抗原中的兩種（CD33、CD123、CD70）——同時保持一個治療窗口，最大限度地減少對正常細胞的損害，正常細胞通常只表達一個或沒有靶標。
Switch-DARPin（下一代免疫細胞連接劑）
Molecular Partners 設計了一種邏輯門控的 Switch-DARPin TCE，以實現針對 MSLN 和上皮細胞粘附分子（EpCAM）的條件性腫瘤局部免疫激活，這兩者在卵巢癌和其他實體腫瘤中高度共表達。Switch-DARPin TCE 旨在在同時結合 MSLN 和 EpCAM 時揭示 CD3 連接的 DARPin（“開啓”），並僅在此時激活 T 細胞。該 Switch-DARPin 通過 Fc 結構域延長了半衰期，拓寬了公司在半衰期工程模式方面的能力。
基於在 2025 年 AACR 和 SITC 上展示的令人鼓舞的臨牀前數據，公司計劃在 2026 年上半年提名一個領先的 Switch-DARPin 候選藥物進行開發，並將在 2026 年 AACR 上提供該項目的更新。
摩根大通演示詳情：
演講者：Molecular Partners 首席執行官 Patrick Amstutz
時間：2026 年 1 月 15 日，太平洋時間上午 10:30-11:10（中歐時間晚上 7:30-8:10）
地點：美國加利福尼亞州舊金山西方聖弗朗西斯酒店。
Molecular Partners 網站的活動標籤下將提供網絡直播。
關於 DARPin 治療
DARPin（設計的抗肽重複蛋白）治療是一類基於天然結合蛋白的新型蛋白藥物，已在多個治療領域獲得臨牀驗證，並開發至註冊階段。DARPins 的關鍵特性——內在的高親和力和特異性、小尺寸、靈活結構和高穩定性——為藥物設計提供了無與倫比的優勢，如多特異性、廣泛的靶標範圍和可調的半衰期。公司的 Radio-DARPin 能夠將強效放射性藥物有效且特異性地遞送到腫瘤病灶，同時保護健康組織。Molecular Partners 的 Switch-DARPin 允許條件性、腫瘤局部的免疫激活，從而提高下一代免疫細胞連接劑的安全性和效力。憑藉在臨牀上二十年的 DARPin 領導地位，Molecular Partners 建立了一個創新、快速且具有成本效益的 DARPin 藥物設計引擎，包括專有的 DARPin 庫和平台，以生產具有優化特性並針對治療需求量身定製的候選藥物。
關於 Molecular Partners AG
Molecular Partners AG（SIX：MOLN，NASDAQ：MOLN）是一家臨牀階段的生物技術公司，開創了一類新型的蛋白藥物，即 DARPin 治療，用於其他治療方式難以解決的醫療挑戰。Molecular Partners 利用 DARPins 的關鍵特性設計和開發針對癌症患者的差異化治療，包括靶向放射藥物和下一代免疫細胞連接劑。公司在多個臨牀前和臨牀開發階段擁有專有項目，以及與領先製藥公司和學術中心合作開發的項目。Molecular Partners 成立於 2004 年，在瑞士蘇黎世和美國馬薩諸塞州康科德設有辦事處。有關更多信息，請訪問 www.molecularpartners.com，並在 LinkedIn 和 Twitter / X 上找到我們 @MolecularPrtnrs。
如需進一步信息，請聯繫：
Seth Lewis，投資者關係與戰略高級副總裁
美國馬薩諸塞州康科德
seth.lewis@molecularpartners.com
電話：+1 781 420 2361
Laura Jeanbart，博士，投資組合管理與傳播負責人
瑞士蘇黎世 - 施利倫
laura.jeanbart@molecularpartners.com
電話：+41 44 575 19 35
關於前瞻性聲明的警示説明
本新聞稿包含前瞻性聲明。本新聞稿中任何不描述歷史事實的聲明可能構成前瞻性聲明，正如 1995 年《私人證券訴訟改革法案》及其修正案中所定義的，包括但不限於：關於 Molecular Partners 當前或未來產品候選者的臨牀開發的隱含和明確聲明；關於報告正在進行的臨牀試驗數據或啓動未來臨牀試驗的時間預期；Molecular Partners 產品候選者及其 RDT 和 Switch-DARPin 平台的潛在治療和臨牀益處；未來項目的選擇和開發；Molecular Partners 與 Orano Med 的合作，包括通過合作可能實現的益處和結果；以及 Molecular Partners 預期的業務和財務展望，包括對 2026 年預期支出和現金使用的預期及其對當前現金流的預期。這些聲明可能通過 “目標”、“預期”、“期待”、“指導”、“打算”、“展望”、“計劃”、“潛力”、“將會” 等類似表達來識別，並基於 Molecular Partners 當前的信念和預期。這些聲明涉及的風險和不確定性可能導致實際結果與這些聲明中反映的結果存在重大差異。一些可能導致實際結果與 Molecular Partners 預期不同的關鍵因素包括但不限於在 Molecular Partners 截至 2024 年 12 月 31 日的 20-F 表年度報告中 “風險因素” 標題下列出的因素，以及 Molecular Partners 不時向 SEC 提交的其他文件。這些文件可在 Molecular Partners 網站的投資者頁面上找到，網址為 www.molecularpartners.com。此外，本新聞稿包含截至相關數據截止日期的中期數據，結果可能與未來可能獲得的頂線結果不同。
Molecular Partners 截至 2025 年 12 月 31 日的經審計合併財務報表尚未公佈。因此，本新聞稿中描述的財務信息是初步的、未經審計的，代表管理層截至本日期的估計，並需完成公司截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和財年財務結算程序。這些初步財務信息可能與公司經審計的合併財務報表中反映的實際結果存在重大差異，後者將在財務報表完成並公開披露時提供。公司的獨立註冊公共會計師事務所尚未對公司的初步結果進行審計或審查，也不對公司的初步結果表達意見或任何其他形式的保證。
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MOLN

Molecular Partners AG 在第 44 屆摩根大通醫療健康大會上提供了其臨牀開發的最新進展。主要亮點包括 MP0712 的 1/2a 期試驗的啓動，預計首位患者將在 2026 年第一季度接受給藥，以及 MP0317 和 MP0533 的持續試驗。公司報告截至 2025 年 12 月 31 日的現金儲備為 9310 萬瑞士法郎，足以支持運營直到 2028 年。2025 年的完整財務結果將於 2026 年 3 月 12 日發佈

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Molecular Partners 在第 44 屆摩根大通醫療健康大會上強調其臨牀開發進展和預期的里程碑 | MOLN 股票新聞