<ul>
<li><em>2026 年將成為 Zura 的變革之年，tibulizumab 有望在腋臭（HS）中獲得臨牀驗證，成為一種突破性療法</em></li>
<li><em>預計在 2026 年第四季度，擴展的 2 期 TibuSHIELD 試驗將提供腋臭的頂線數據</em></li>
<li><em>Zura 保持強勁的財務狀況，預計現金將支持計劃的運營直到 2027 年，超出腋臭和系統性硬化症（SSc）的數據發佈</em></li>
</ul>
<p>內華達州亨德森 --（商業資訊）--Zura Bio Limited（納斯達克：ZURA）（“Zura”）是一家臨牀階段的生物技術公司，開發新型和差異化的藥物，以顯著改善嚴重和致殘的自身免疫和炎症疾病患者的生活，今天報告了業務更新並更新了 2026 年的展望。</p>
<p>“ <em>我們對進入 2026 年感到興奮，因為我們在接下來的 18 個月內將迎來 tibulizumab 的兩個潛在變革性數據發佈，首先是預計在今年第四季度從我們的 TibuSHIELD 研究中獲得的腋臭患者的數據，”</em> Zura 的臨時首席執行官兼首席運營官 Kim Davis 表示。_“我們相信 tibulizumab 可能會在滿足複雜和致殘的免疫疾病患者的未滿足需求方面帶來範式轉變。”</p>
<p>Tibulizumab 是首個也是目前唯一的雙特異性抗體，旨在靶向 IL-17 和 BAFF 通路。這兩個通路已知與腋臭（HS）和系統性硬化症（SSc）的發病機制有關，並且這兩個通路在腋臭中已經獲得臨牀驗證。Zura 相信，這種獨特的分子和雙通路的方法可以解決多條通路被激活並參與疾病發病機制的複雜自身免疫疾病。</p>
<p>“ <em>Tibulizumab 是開發用於自身免疫疾病的最先進的雙特異性抗體之一，有潛力突破單通路抑制劑所顯示的療效，”</em> 首席醫學官 Kiran Nistala 表示。_“我們已經加強了我們的臨牀項目，以生成高質量、穩健的數據，我們相信這將最大化我們展示這種獨特分子臨牀益處的能力。”</p>
<p><strong>預期臨牀試驗數據發佈</strong></p>
<p>對於腋臭，2 期 TibuSHIELD 研究的招募情況良好，實際招募進度超過了最初的預期。鑑於招募速度快於預期，並且為了提高研究的統計效能，Zura 正在將 TibuSHIELD 研究的招募人數擴大至 225 名參與者（之前為 180 名參與者）。Zura 現在預計將在 2026 年第四季度獲得 TibuSHIELD 的頂線數據。</p>
<p>對於系統性硬化症，2 期 TibuSURE 研究的招募仍在進行中。根據研究中觀察到的初始招募速度，Zura 現在預計將在 2027 年上半年報告頂線數據。</p>
<p><strong>現金指導</strong></p>
<p>Zura 在 2026 年開始時，現金及現金等價物預計足以支持計劃的公司和臨牀運營，直到 2027 年，超出腋臭和系統性硬化症的預期數據發佈。</p>
<p><strong>關於 ZURA BIO</strong></p>
<p>Zura 是一家臨牀階段的多資產免疫學公司，開發針對未滿足需求的自身免疫和炎症疾病的新型雙通路抗體。公司的管道包括旨在靶向免疫系統失衡關鍵機制的產品候選者，目標是提高患者的療效、安全性和用藥便利性。</p>
<p>Zura 的主要產品候選者 tibulizumab（ZB-106）正在對成年人進行兩項 2 期臨牀研究：TibuSHIELD，一項針對腋臭（HS）的研究，以及 TibuSURE，一項針對系統性硬化症（SSc）的研究。其他產品候選者 crebankitug（ZB-168）和 torudokimab（ZB-880）已完成 1 期/1b 研究，並正在評估其在一系列自身免疫和炎症疾病中的潛力。</p>
<p>欲瞭解更多信息，請訪問 www.zurabio.com。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿中包含的任何不描述歷史事實的聲明可能構成《1995 年私人證券訴訟改革法案》中定義的 “前瞻性聲明”。這些聲明可以通過 “相信”、“旨在”、“期望”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“將會” 等詞語和短語來識別，並基於 Zura 當前的信念和期望。這些前瞻性聲明包括對 Zura 產品候選者的開發和潛在治療益處的期望；Zura 當前和未來臨牀試驗的啓動、進展和結果的時間，包括數據的報告；將 Zura 的產品候選者擴展到其他適應症的時間和潛力；Zura 現金資源的充足性和預計的現金使用期限；以及任何其他非歷史事實的聲明。這些聲明涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與這些聲明中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果與這些聲明中反映的結果存在重大差異的風險和不確定性包括治療產品候選者開發中固有的不確定性，例如 Zura 當前或未來的產品候選者未能成功開發或商業化的風險；Zura 當前或未來產品候選者的任何計劃臨牀試驗的延遲或停止的風險；從臨牀前試驗中觀察到的安全性、活性或效果持久性的信號等先前結果未能在涉及 Zura 當前或未來產品候選者的持續或未來研究或臨牀試驗中複製或繼續的風險；指示治療潛力的建模數據或來自其他藥物候選者的臨牀證據未能在涉及 Zura 當前或未來產品候選者的持續或未來研究或臨牀試驗中複製的風險；Zura 當前或未來的產品候選者或與其管理相關的程序未能達到 Zura 預期的安全性或有效性標準的風險；關於 Zura 對費用、資本需求和額外融資需求的估計準確性的風險；預期或現有競爭的變化；監管環境的變化；監管審批過程的不確定性和時間；意外的訴訟或其他爭議；宏觀經濟條件對 Zura 的業務、臨牀試驗和財務狀況的影響；以及在 Zura 截至 2024 年 12 月 31 日的年度報告中描述的其他風險和不確定性，補充了其截至 2025 年 3 月 31 日、2025 年 6 月 30 日和 2025 年 9 月 30 日的季度報告，以及其他向證券交易委員會提交的文件。任何前瞻性聲明僅在本新聞稿日期時有效，並基於截至本日期 Zura 可獲得的信息，Zura 不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，也不打算更新，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjAxMTIxMjg3NThyMQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjAxMTIxMjg3NThyMQ"/></p>
<p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260112128758/en/</p>
<p>梅根·K·温香克</p>
<p>企業事務負責人</p>
<p>ir@zurabio.com</p>
<p>來源：Zura Bio Limited</p>

ZURA

<p>Zura Bio Limited 報告了重要的業務更新，並對 2026 年持樂觀態度，強調了對抗汗腺炎（HS）的 tibulizumab 預計將獲得臨牀驗證。擴展的第二階段 TibuSHIELD 試驗預計將在 2026 年第四季度提供頂線數據。Zura 維持強勁的財務狀況，預計現金將支持其運營至 2027 年。該公司專注於開發針對自身免疫疾病的創新療法，tibulizumab 是其管線中的關鍵候選藥物</p>

<ul>
<li><em>2026 begins as a transformative year for Zura with potential clinical validation of tibulizumab as a groundbreaking therapy in hidradenitis suppurativa (HS)</em></li>
<li><em>Expanded Phase 2 TibuSHIELD trial in HS expected to deliver topline data in the fourth quarter of 2026</em></li>
<li><em>Zura maintains a strong financial position with cash expected to fund planned operations through 2027, beyond the data readouts in both HS and systemic sclerosis (SSc)</em></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>2026 年將成為 Zura 的變革之年，tibulizumab 有望在腋臭（HS）中獲得臨牀驗證，成為一種突破性療法</em></li>
<li><em>預計在 2026 年第四季度，擴展的 2 期 TibuSHIELD 試驗將提供腋臭的頂線數據</em></li>
<li><em>Zura 保持強勁的財務狀況，預計現金將支持計劃的運營直到 2027 年，超出腋臭和系統性硬化症（SSc）的數據發佈</em></li>
</ul>
</div><p>HENDERSON, Nev.--(BUSINESS WIRE)--Zura Bio Limited (Nasdaq: ZURA) (“Zura”), a clinical-stage biotechnology company developing novel and differentiated medicines to meaningfully improve the lives of patients with serious and debilitating autoimmune and inflammatory diseases, today reported business updates and updated its outlook for 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>內華達州亨德森 --（商業資訊）--Zura Bio Limited（納斯達克：ZURA）（“Zura”）是一家臨牀階段的生物技術公司，開發新型和差異化的藥物，以顯著改善嚴重和致殘的自身免疫和炎症疾病患者的生活，今天報告了業務更新並更新了 2026 年的展望。</p>
</div><p>“ <em>We are excited to enter 2026, as we get closer to two potentially transformative readouts over the next 18 months for tibulizumab, starting with anticipated data from our TibuSHIELD study in patients with hidradenitis suppurativa in the fourth quarter of this year,”</em> said Kim Davis, interim Chief Executive Officer and Chief Operating Officer at Zura. <em>“We believe tibulizumab could be a paradigm shift in addressing the unmet needs of patients suffering from complex and debilitating immune disorders.</em>”</p>
<div class="lb-trans"><p>“ <em>我們對進入 2026 年感到興奮，因為我們在接下來的 18 個月內將迎來 tibulizumab 的兩個潛在變革性數據發佈，首先是預計在今年第四季度從我們的 TibuSHIELD 研究中獲得的腋臭患者的數據，”</em> Zura 的臨時首席執行官兼首席運營官 Kim Davis 表示。_“我們相信 tibulizumab 可能會在滿足複雜和致殘的免疫疾病患者的未滿足需求方面帶來範式轉變。”</p>
</div><p>Tibulizumab is the first and currently only in-class bispecific antibody designed to target the IL-17 and BAFF pathways. Both pathways are known to be involved in the pathogenesis of HS and SSc, with both pathways having already achieved clinical validation in HS. Zura believes this unique molecule and dual-pathway approach could address complex autoimmune diseases where multiple pathways are activated and involved in disease pathogenesis.</p>
<div class="lb-trans"><p>Tibulizumab 是首個也是目前唯一的雙特異性抗體，旨在靶向 IL-17 和 BAFF 通路。這兩個通路已知與腋臭（HS）和系統性硬化症（SSc）的發病機制有關，並且這兩個通路在腋臭中已經獲得臨牀驗證。Zura 相信，這種獨特的分子和雙通路的方法可以解決多條通路被激活並參與疾病發病機制的複雜自身免疫疾病。</p>
</div><p>“ <em>Tibulizumab is among the most advanced bispecific antibodies in development for autoimmune diseases and has the potential to break through the efficacy seen with single pathway inhibitors,”</em> said Kiran Nistala, Chief Medical Officer. <em>“We have strengthened our clinical programs in order to generate high-quality, robust data that we believe will maximize our ability to showcase the clinical benefits of this unique molecule.</em>”</p>
<div class="lb-trans"><p>“ <em>Tibulizumab 是開發用於自身免疫疾病的最先進的雙特異性抗體之一，有潛力突破單通路抑制劑所顯示的療效，”</em> 首席醫學官 Kiran Nistala 表示。_“我們已經加強了我們的臨牀項目，以生成高質量、穩健的數據，我們相信這將最大化我們展示這種獨特分子臨牀益處的能力。”</p>
</div><p><strong>Anticipated Clinical Trial Readouts</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>預期臨牀試驗數據發佈</strong></p>
</div><p>For HS, the Phase 2 TibuSHIELD study continues to enroll well, with actual enrollment tracking ahead of initial projections. Given the faster-than-expected enrollment and to improve the study’s power, Zura is expanding enrollment in the TibuSHIELD study to 225 participants (up from 180 participants previously). Zura is now anticipating topline data for TibuSHIELD in the fourth quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>對於腋臭，2 期 TibuSHIELD 研究的招募情況良好，實際招募進度超過了最初的預期。鑑於招募速度快於預期，並且為了提高研究的統計效能，Zura 正在將 TibuSHIELD 研究的招募人數擴大至 225 名參與者（之前為 180 名參與者）。Zura 現在預計將在 2026 年第四季度獲得 TibuSHIELD 的頂線數據。</p>
</div><p>For SSc, enrollment is ongoing in the Phase 2 TibuSURE study. Based on the initial rate of enrollment observed in the study, Zura now expects to report topline data in the first half of 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>對於系統性硬化症，2 期 TibuSURE 研究的招募仍在進行中。根據研究中觀察到的初始招募速度，Zura 現在預計將在 2027 年上半年報告頂線數據。</p>
</div><p><strong>Cash Guidance</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>現金指導</strong></p>
</div><p>Zura begins 2026 with cash and cash equivalents anticipated to be sufficient to support planned corporate and clinical operations through 2027, beyond the anticipated data readouts in both HS and SSc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zura 在 2026 年開始時，現金及現金等價物預計足以支持計劃的公司和臨牀運營，直到 2027 年，超出腋臭和系統性硬化症的預期數據發佈。</p>
</div><p><strong>ABOUT ZURA BIO</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 ZURA BIO</strong></p>
</div><p>Zura is a clinical-stage, multi-asset immunology company developing novel dual-pathway antibodies for autoimmune and inflammatory diseases with unmet need. The Company’s pipeline includes product candidates designed to target key mechanisms of immune system imbalance, with the goal of improving efficacy, safety, and dosing convenience for patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zura 是一家臨牀階段的多資產免疫學公司，開發針對未滿足需求的自身免疫和炎症疾病的新型雙通路抗體。公司的管道包括旨在靶向免疫系統失衡關鍵機制的產品候選者，目標是提高患者的療效、安全性和用藥便利性。</p>
</div><p>Zura’s lead product candidate, tibulizumab (ZB-106), is being evaluated in two Phase 2 clinical studies in adults: TibuSHIELD, a study in hidradenitis suppurativa (HS), and TibuSURE, a study in systemic sclerosis (SSc). Additional product candidates crebankitug (ZB-168) and torudokimab (ZB-880) have completed Phase 1/1b studies and are being evaluated for their potential across a range of autoimmune and inflammatory conditions.</p>
<div class="lb-trans"><p>Zura 的主要產品候選者 tibulizumab（ZB-106）正在對成年人進行兩項 2 期臨牀研究：TibuSHIELD，一項針對腋臭（HS）的研究，以及 TibuSURE，一項針對系統性硬化症（SSc）的研究。其他產品候選者 crebankitug（ZB-168）和 torudokimab（ZB-880）已完成 1 期/1b 研究，並正在評估其在一系列自身免疫和炎症疾病中的潛力。</p>
</div><p>For more information, please visit www.zurabio.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>欲瞭解更多信息，請訪問 www.zurabio.com。</p>
</div><p><strong>FORWARD-LOOKING STATEMENTS</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>Any statements contained in this press release that do not describe historical facts may constitute “forward-looking statements” as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements may be identified by words and phrases such as “believe,” “designed to,” “expect,” “may,” “plan,” “potential,” “will” and similar expressions, and are based on Zura’s current beliefs and expectations. These forward- looking statements include expectations regarding the development and potential therapeutic benefits of Zura’s product candidates; the timing of initiation, progress and results of Zura’s current and future clinical trials, including reporting of data therefrom; the timing and potential to expand Zura’s product candidates into additional indications; the sufficiency of Zura’s cash resources and projected cash runway; and any other statements that are not historical facts. These statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those reflected in such statements. Risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially include uncertainties inherent in the development of therapeutic product candidates, such as the risk that any one or more of Zura’s current or future product candidates will not be successfully developed or commercialized; the risk of delay or cessation of any planned clinical trials of Zura’s current or future product candidates; the risk that prior results, such as signals of safety, activity or durability of effect, observed from preclinical trials, will not be replicated or will not continue in ongoing or future studies or clinical trials involving Zura’s current or future product candidates; the risk that modeling data indicating therapeutic potential, or clinical evidence from other drug candidates, will not be replicated in ongoing or future studies or clinical trials involving Zura’s current or future product candidates; the risk that Zura’s current or future product candidates or procedures in connection with the administration thereof will not have the safety or efficacy profile that Zura anticipates; risks regarding the accuracy of Zura’s estimates of expenses, capital requirements and needs for additional financing; changes in expected or existing competition; changes in the regulatory environment; the uncertainties and timing of the regulatory approval process; unexpected litigation or other disputes; the impacts of macroeconomic conditions on Zura’s business, clinical trials and financial position; and other risks and uncertainties that are described in Zura’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, as supplemented by its Quarterly Reports on Form 10-Q for the quarterly periods ended March 31, 2025, June 30, 2025 and September 30, 2025, and other filings with the Securities and Exchange Commission. Any forward-looking statements speak only as of the date of this press release and are based on information available to Zura as of the date hereof, and Zura assumes no obligation to, and does not intend to, update any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿中包含的任何不描述歷史事實的聲明可能構成《1995 年私人證券訴訟改革法案》中定義的 “前瞻性聲明”。這些聲明可以通過 “相信”、“旨在”、“期望”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“將會” 等詞語和短語來識別，並基於 Zura 當前的信念和期望。這些前瞻性聲明包括對 Zura 產品候選者的開發和潛在治療益處的期望；Zura 當前和未來臨牀試驗的啓動、進展和結果的時間，包括數據的報告；將 Zura 的產品候選者擴展到其他適應症的時間和潛力；Zura 現金資源的充足性和預計的現金使用期限；以及任何其他非歷史事實的聲明。這些聲明涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與這些聲明中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果與這些聲明中反映的結果存在重大差異的風險和不確定性包括治療產品候選者開發中固有的不確定性，例如 Zura 當前或未來的產品候選者未能成功開發或商業化的風險；Zura 當前或未來產品候選者的任何計劃臨牀試驗的延遲或停止的風險；從臨牀前試驗中觀察到的安全性、活性或效果持久性的信號等先前結果未能在涉及 Zura 當前或未來產品候選者的持續或未來研究或臨牀試驗中複製或繼續的風險；指示治療潛力的建模數據或來自其他藥物候選者的臨牀證據未能在涉及 Zura 當前或未來產品候選者的持續或未來研究或臨牀試驗中複製的風險；Zura 當前或未來的產品候選者或與其管理相關的程序未能達到 Zura 預期的安全性或有效性標準的風險；關於 Zura 對費用、資本需求和額外融資需求的估計準確性的風險；預期或現有競爭的變化；監管環境的變化；監管審批過程的不確定性和時間；意外的訴訟或其他爭議；宏觀經濟條件對 Zura 的業務、臨牀試驗和財務狀況的影響；以及在 Zura 截至 2024 年 12 月 31 日的年度報告中描述的其他風險和不確定性，補充了其截至 2025 年 3 月 31 日、2025 年 6 月 30 日和 2025 年 9 月 30 日的季度報告，以及其他向證券交易委員會提交的文件。任何前瞻性聲明僅在本新聞稿日期時有效，並基於截至本日期 Zura 可獲得的信息，Zura 不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，也不打算更新，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNjAxMTIxMjg3NThyMQ" alt="" original-src="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&amp;sty=20260112128758r1&amp;sid=acqr8&amp;distro=nx&amp;lang=en"/></p>
<p>View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260112128758/en/</p>
<div class="lb-trans"><p>在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260112128758/en/</p>
</div><p>Megan K. Weinshank</p>
<div class="lb-trans"><p>梅根·K·温香克</p>
</div><p>Head of Corporate Affairs</p>
<div class="lb-trans"><p>企業事務負責人</p>
</div><p>ir@zurabio.com</p>
<div class="lb-trans"><p>ir@zurabio.com</p>
</div><p>Source: Zura Bio Limited</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Zura Bio Limited</p>
</div>

Zura Bio 發佈業務更新及 2026 年展望 | ZURA 股票新聞