Nuvalent 正在推進其 zidesamtinib 的 OnTarget 2026 計劃，FDA 已接受其新藥申請；PDUFA 的目標行動日期定為2026年9月18日，而 neladalkib 的新藥申請計劃於 2026 年上半年提交

美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准 zidesamtinib 的新藥申請（NDA），用於治療曾接受 TKI 治療的晚期 ROS1 陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。該藥物的處方藥用户收費法案（PDUFA）目標行動日期為 2026 年 9 月 18 日。此外，針對 TKI 預處理的晚期 ALK 陽性 NSCLC 人羣的 neladalkib 的 NDA 提交計劃在 2026 年上半年進行。