初步未經審計的 2025 年第四季度和全年 Attruby®產品收入分別為 1.460 億美元和 3.624 億美元。
Attruby (acoramidis) 正迅速成為新診斷的 ATTR-CM 患者的首選治療，截至 2025 年 12 月 31 日，共有 1,632 名開處方醫生開具了 6,629 個獨特患者處方，得益於差異化的臨牀數據和日益增長的現實世界信心。
新型 TTR 澱粉樣蛋白耗竭抗體項目已宣佈，旨在探索 ATTR-CM 疾病逆轉的潛力；該項目預計將在 2027 年至 2028 年間進入臨牀階段。
FORTIFY 的中期分析，BridgeBio 的 BBP-418 在 LGMD2I/R9 的三期研究，顯示所有亞組在α控制的終點上均有廣泛的益處，並且在 12 個月時相對於安慰劑在 NSAD 上具有高度臨牀意義和統計學顯著的 2.6 分益處；基於這些數據，FDA 建議將 NDA 定向於傳統的完全批准；公司計劃在 2026 年上半年提交 NDA。
自 2023 年 10 月以來，ADH1 的診斷迅速增加，已識別出超過 1,700 名獨特患者；BridgeBio 計劃根據 CALIBRATE 的結果向 FDA 提交 NDA，該公司在 2026 年上半年進行的 encaleret 三期臨牀試驗。
在與 FDA 完成最近的二期結束互動後，計劃於 2026 年夏季啓動 RECLAIM-HP，encaleret 在慢性甲狀旁腺功能減退症中的三期試驗。
PROPEL 3 的 LPLV 已實現，這是 infigratinib 在侏儒症兒童中的註冊性三期研究，預計在 2026 年第一季度末公佈頂線結果；ACCEL 2/3 的二期部分已實現 LPI，這是 infigratinib 在低矮症兒童中的註冊性研究。
截至 2025 年 12 月 31 日，現金、現金等價物和可交易證券約為 5.875 億美元；資金充足，以支持 Attruby 的持續加速，並可能在全球推出三種額外藥物。
加利福尼亞州帕洛阿爾託，2026 年 1 月 12 日（全球新聞稿）——BridgeBio Pharma, Inc.（納斯達克：BBIO）（“BridgeBio” 或 “公司”）是一家專注於遺傳疾病的新型生物製藥公司，今天提供了關於 Attruby（acoramidis）的商業進展、晚期管線項目的狀態和預期的 2026 年裏程碑的更新。這些更新由聯合創始人兼首席執行官 Neil Kumar 博士於 2026 年 1 月 12 日太平洋時間上午 7:30 在舊金山舉行的第 44 屆摩根大通醫療會議上發佈。
“BridgeBio 的建立基於這樣的信念：如果從患者出發，迅速行動，並在科學和數據上保持嚴謹，就可以快速、安全和有效地提供具有變革性的藥物，取得前所未有的結果，” Kumar 博士説。“在過去的十年裏，我們建立了一家公司，證明了這一模式。今天，我們在這一去中心化的模式中看到廣泛的進展，使我們能夠為多個不同的社區帶來影響，並希望到 2026 年底將我們能夠服務的患者數量翻倍。”
網絡直播信息 要訪問 BridgeBio 演示的網絡直播，請訪問 BridgeBio 網站投資者部分的 “活動與演示” 頁面，網址為 http://investor.bridgebio.com。網絡直播的重播將在活動後 30 天內在 BridgeBio 網站上提供。
關於 Attruby ® (acoramidis)
適應症
Attruby 是一種轉甲狀腺素穩定劑，適用於治療成年患者的野生型或變異型轉甲狀腺素介導的澱粉樣變性心肌病（ATTR-CM），以減少心血管死亡和心血管相關住院。
重要安全信息
不良反應
與安慰劑相比，接受 Attruby 治療的患者報告腹瀉（11.6% 對 7.6%）和上腹部疼痛（5.5% 對 1.4%）。大多數不良反應為輕度，並在未停藥的情況下自行緩解。因不良事件導致的停藥率在接受 Attruby 治療的患者與安慰劑組之間相似（分別為 9.3% 和 8.5%）。
關於 BridgeBio Pharma, Inc.
BridgeBio Pharma, Inc.（BridgeBio；納斯達克：BBIO）是一家新型生物製藥公司，成立的目的是發現、創造、測試和提供變革性藥物，以治療遭受遺傳疾病的患者。BridgeBio 的開發項目管線涵蓋從早期科學到高級臨牀試驗。BridgeBio 成立於 2015 年，其經驗豐富的藥物發現、開發和創新團隊致力於儘快應用遺傳醫學的進展來幫助患者。有關更多信息，請訪問 bridgebio.com 並關注我們的 LinkedIn、X、Facebook、Instagram 和 YouTube。
BridgeBio Pharma, Inc.前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。本新聞稿中的聲明可能包括非歷史事實的聲明，並被視為根據《1933 年證券法》（經修訂，以下簡稱 “證券法”）第 27A 條和《1934 年證券交易法》（經修訂，以下簡稱 “交易法”）第 21E 條的前瞻性聲明，通常通過使用 “預期”、“相信”、“繼續”、“估計”、“期望”、“希望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“保持”、“尋求”、“應該”、“將” 和這些詞或類似表達的變體來識別。BridgeBio 希望這些前瞻性聲明受到證券法第 27A 條和交易法第 21E 條中關於前瞻性聲明的安全港條款的保護。這些前瞻性聲明，包括與公司截至 2025 年 12 月 31 日的現金資源的初步和未經審計的估計以及截至 2025 年 12 月 31 日的季度和全年淨產品收入的初步和未經審計的估計；Attruby 的商業成功；針對 ATTR-CM 的新抗體耗竭程序的臨牀時間表；關於公司各種臨牀試驗的狀態和進展的時間和預期，包括這些試驗的數據讀取；向 FDA 提交 BBP-418 和 encaleret 的新藥申請的預期時間；公司與 FDA 的預期互動和反饋；以及公司的財務狀況，包括公司為支持全球三種額外藥物的潛在上市而預期的資金等，反映了公司對其計劃、意圖、期望和戰略的當前看法，這些看法基於公司目前可獲得的信息和公司所做的假設。儘管公司相信其計劃、意圖、期望和戰略如前瞻性聲明中所反映或暗示的那樣是合理的，但公司無法保證這些計劃、意圖、期望或戰略將會實現或達成。此外，實際結果可能與前瞻性聲明中描述的結果有重大差異，並將受到多種風險、不確定性和假設的影響，包括超出公司控制範圍的因素，這可能導致實際結果、表現或成就與預期或暗示的結果有重大和不利的差異。這些因素可能包括但不限於公司前臨牀研究和臨牀試驗的初步和持續數據未能指示最終數據，正在進行和計劃中的臨牀試驗的設計和成功，未來的監管申請、批准和/或銷售，儘管與 FDA 或其他監管機構進行持續和未來的互動以討論公司產品候選者的註冊潛在路徑，FDA 或其他監管機構不同意公司的監管批准策略、文件的組成部分，如臨牀試驗設計、實施和方法論，或提交數據的充分性，公司合作的持續成功，公司獲得額外資金的能力，公司股價的潛在波動，當前宏觀經濟和地緣政治事件的影響，包括烏克蘭、以色列和加沙地帶的敵對行動帶來的變化、通貨膨脹率的上升和利率的變化對業務運營和預期的影響。有關可能導致公司預期與實際結果之間差異的風險、不確定性和其他因素的進一步信息，請參閲公司最近的 10-K 表格年度報告、後續的 10-Q 表格季度報告以及公司向美國證券交易委員會提交的其他文件。此外，公司在一個競爭激烈且快速變化的環境中運營，其中新風險不時出現。這些前瞻性聲明基於公司管理層截至本新聞稿日期的當前期望和信念，並受到某些風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果與前瞻性聲明中描述的結果有重大差異。除非適用法律要求，BridgeBio 不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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BBIO

BridgeBio Pharma, Inc. 在第 44 屆摩根大通醫療健康大會上宣佈了顯著的商業進展和項目更新。該公司報告了 2025 年第四季度和全年未經審計的淨收入初步數據，分別為 1.46 億美元和 3.624 億美元，其產品 Attruby（acoramidis）作為 ATTR-CM 的主要治療方案正在獲得關注。即將到來的里程碑包括 2026 年提交 BBP-418 和 encaleret 的 NDA，以及預計在 2027-2028 年進入臨牀試驗的新型 TTR 澱粉樣蛋白耗竭抗體項目。BridgeBio 的資金狀況良好，現金及現金等價物約為 5.875 億美元

BridgeBio 在第 44 屆摩根大通醫療健康大會上宣佈商業進展、項目更新以及 2026 年的里程碑 | BBIO 股票新聞