<p>Apellis Pharmaceuticals, Inc.是一家全球生物製藥公司，已發佈 2025 年第四季度和全年初步財務結果，並提出 2026 年的戰略重點。該公司以其針對補體系統的創新療法而聞名，在最新的 SEC 8-K 文件中強調了顯著的商業和管道進展。</p>
<p><strong>財務亮點</strong></p>
<p>在 2025 年全年，Apellis 報告了約 6.89 億美元的美國淨產品收入。公司的旗艦產品 SYFOVRE®（pegcetacoplan 注射液）在美國的淨產品收入約為 5.87 億美元，其中第四季度貢獻了 1.55 億美元。EMPAVELI®（pegcetacoplan）在全年貢獻了約 1.02 億美元的美國淨產品收入，第四季度為 3500 萬美元。截至 2025 年 12 月 31 日，Apellis 的現金及現金等價物約為 4.66 億美元。</p>
<p><strong>業務和運營亮點</strong></p>
<p>Apellis 報告了 SYFOVRE 的總注射需求同比增長 17%，在地理性萎縮（GA）市場中保持 60% 的市場份額，繼續作為市場領導者。公司在第四季度向醫生辦公室交付了約 102,000 劑 SYFOVRE，包括 89,000 劑商業劑量和 13,000 劑免費藥物。此外，Apellis 還宣佈了 GALE 擴展研究的新五年數據，顯示 SYFOVRE 使非中心凹 GA 患者的 GA 進展延遲了約 1.5 年。</p>
<p>EMPAVELI 在 C3 腎小管病（C3G）和原發性免疫複合體膜增生性腎小管炎（IC-MPGN）中表現出強勁的市場啓動，2025 年新增 267 份患者啓動表格，市場滲透率超過 5%。公司還為 EMPAVELI 在兩個額外的腎臟病指徵（局灶性節段性腎小管硬化症（FSGS）和延遲移植物功能（DGF））啓動了關鍵試驗。</p>
<p><strong>戰略舉措和公司發展</strong></p>
<p>Apellis 正在推進多個戰略舉措，包括為 SYFOVRE 開發一款最佳的預填充注射器，計劃在 2026 年上半年提交監管申請。公司還在開發 OCT-F，這是一種旨在可視化功能下降和量化治療影響的人工智能成像工具，預計將在 2026 年下半年供視網膜專科醫生的研究使用。此外，SYFOVRE 與 APL-3007 聯合的第二階段研究正在進行中，預計在 2027 年獲得頂線數據。</p>
<p><strong>管理層觀點</strong></p>
<p>Apellis 的首席執行官 Cedric Francois 博士強調了公司在 2025 年的重大進展，突出了專注的執行和有意義的商業及管道進展。他指出，進入 2026 年時公司勢頭強勁，優先事項包括擴大地理性萎縮市場和推進加強 SYFOVRE 競爭地位的舉措。Francois 還指出 EMPAVELI 朝着重磅藥物地位的進展，以及公司強勁的資產負債表，使 Apellis 能夠自籌資金支持其管道並推動長期可持續的價值創造。</p>
<p><strong>未來展望</strong></p>
<p>展望未來，Apellis 預計其現金及現金等價物與預期的產品收入將足以支持運營直至盈利。公司計劃在 2026 年上半年提交 SYFOVRE 預填充注射器的監管申請，並預計在 2026 年下半年使 OCT-F 可供研究使用。此外，Apellis 預計將在 2027 年獲得 SYFOVRE + APL-3007 第二階段研究的頂線數據。</p>
<p>原始 SEC 文件：Apellis Pharmaceuticals, Inc. [ APLS ] - 8-K -2026 年 1 月 12 日
<strong>免責聲明</strong></p>
<p>這是一個由人工智能生成的摘要，可能包含不準確之處。請考慮與來源核實重要信息。請注意，此摘要僅基於提交給 SEC 的文件。</p>

APLS

<p>Apellis Pharmaceuticals, Inc. 報告了 2025 年的初步財務結果，美國淨產品收入約為 6.89 億美元。旗艦產品 SYFOVRE®產生了 5.87 億美元的收入，而 EMPAVELI®貢獻了 1.02 億美元。公司在 SYFOVRE 注射需求上實現了 17% 的同比增長，保持了 60% 的地理萎縮市場份額。戰略舉措包括為 SYFOVRE 開發預填充注射器和一款 AI 成像工具 OCT-F。首席執行官 Cedric Francois 強調了進入 2026 年的強勁勢頭，計劃自籌資金以實現盈利，並在 2026 年提交監管申請</p>

<p>Apellis Pharmaceuticals, Inc., a global biopharmaceutical company, has released its preliminary financial results for the fourth quarter and full year 2025, alongside strategic priorities for 2026. The company, known for its innovative therapies targeting the complement system, highlighted significant commercial and pipeline progress in its latest SEC 8-K filing.</p>
<div class="lb-trans"><p>Apellis Pharmaceuticals, Inc.是一家全球生物製藥公司，已發佈 2025 年第四季度和全年初步財務結果，並提出 2026 年的戰略重點。該公司以其針對補體系統的創新療法而聞名，在最新的 SEC 8-K 文件中強調了顯著的商業和管道進展。</p>
</div><p><strong>Financial Highlights</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>財務亮點</strong></p>
</div><p>For the full year 2025, Apellis reported preliminary U.S. net product revenues of approximately $689 million. The company's flagship product, SYFOVRE® (pegcetacoplan injection), generated approximately $587 million in U.S. net product revenues, with $155 million coming from the fourth quarter alone. EMPAVELI® (pegcetacoplan) contributed approximately $102 million in U.S. net product revenues for the year, with $35 million in the fourth quarter. As of December 31, 2025, Apellis had approximately $466 million in cash and cash equivalents.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2025 年全年，Apellis 報告了約 6.89 億美元的美國淨產品收入。公司的旗艦產品 SYFOVRE®（pegcetacoplan 注射液）在美國的淨產品收入約為 5.87 億美元，其中第四季度貢獻了 1.55 億美元。EMPAVELI®（pegcetacoplan）在全年貢獻了約 1.02 億美元的美國淨產品收入，第四季度為 3500 萬美元。截至 2025 年 12 月 31 日，Apellis 的現金及現金等價物約為 4.66 億美元。</p>
</div><p><strong>Business and Operational Highlights</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>業務和運營亮點</strong></p>
</div><p>Apellis reported a 17% year-over-year growth in total injection demand for SYFOVRE, maintaining its position as the market leader in geographic atrophy (GA) with a 60% market share. The company delivered approximately 102,000 SYFOVRE doses to physician offices in the fourth quarter, including 89,000 commercial doses and 13,000 free goods doses. Additionally, Apellis announced new five-year data from the GALE extension study, showing that SYFOVRE delayed the progression of GA by approximately 1.5 years in patients with nonsubfoveal GA.</p>
<div class="lb-trans"><p>Apellis 報告了 SYFOVRE 的總注射需求同比增長 17%，在地理性萎縮（GA）市場中保持 60% 的市場份額，繼續作為市場領導者。公司在第四季度向醫生辦公室交付了約 102,000 劑 SYFOVRE，包括 89,000 劑商業劑量和 13,000 劑免費藥物。此外，Apellis 還宣佈了 GALE 擴展研究的新五年數據，顯示 SYFOVRE 使非中心凹 GA 患者的 GA 進展延遲了約 1.5 年。</p>
</div><p>EMPAVELI saw a strong launch in C3 glomerulopathy (C3G) and primary immune complex membranoproliferative glomerulonephritis (IC-MPGN), with 267 new patient start forms in 2025, representing more than 5% market penetration. The company also initiated pivotal trials for EMPAVELI in two additional nephrology indications, focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) and delayed graft function (DGF).</p>
<div class="lb-trans"><p>EMPAVELI 在 C3 腎小管病（C3G）和原發性免疫複合體膜增生性腎小管炎（IC-MPGN）中表現出強勁的市場啓動，2025 年新增 267 份患者啓動表格，市場滲透率超過 5%。公司還為 EMPAVELI 在兩個額外的腎臟病指徵（局灶性節段性腎小管硬化症（FSGS）和延遲移植物功能（DGF））啓動了關鍵試驗。</p>
</div><p><strong>Strategic Initiatives and Corporate Developments</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>戰略舉措和公司發展</strong></p>
</div><p>Apellis is advancing several strategic initiatives, including the development of a best-in-class prefilled syringe for SYFOVRE, with regulatory submission planned for the first half of 2026. The company is also developing OCT-F, an AI imaging tool designed to visualize functional decline and quantify treatment impact, expected to be available for research use in retina specialist practices in the second half of 2026. Additionally, a Phase 2 study of SYFOVRE combined with APL-3007 is ongoing, with topline data expected in 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>Apellis 正在推進多個戰略舉措，包括為 SYFOVRE 開發一款最佳的預填充注射器，計劃在 2026 年上半年提交監管申請。公司還在開發 OCT-F，這是一種旨在可視化功能下降和量化治療影響的人工智能成像工具，預計將在 2026 年下半年供視網膜專科醫生的研究使用。此外，SYFOVRE 與 APL-3007 聯合的第二階段研究正在進行中，預計在 2027 年獲得頂線數據。</p>
</div><p><strong>Management's Perspective</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>管理層觀點</strong></p>
</div><p>Cedric Francois, M.D., Ph.D., CEO of Apellis, emphasized the company's significant strides in 2025, highlighting focused execution and meaningful commercial and pipeline progress. He noted the strong momentum heading into 2026, with priorities including expanding the geographic atrophy market and advancing initiatives to strengthen SYFOVRE's competitive position. Francois also pointed out EMPAVELI's progress towards blockbuster status and the company's strong balance sheet, which positions Apellis to self-fund its pipeline and drive long-term sustainable value creation.</p>
<div class="lb-trans"><p>Apellis 的首席執行官 Cedric Francois 博士強調了公司在 2025 年的重大進展，突出了專注的執行和有意義的商業及管道進展。他指出，進入 2026 年時公司勢頭強勁，優先事項包括擴大地理性萎縮市場和推進加強 SYFOVRE 競爭地位的舉措。Francois 還指出 EMPAVELI 朝着重磅藥物地位的進展，以及公司強勁的資產負債表，使 Apellis 能夠自籌資金支持其管道並推動長期可持續的價值創造。</p>
</div><p><strong>Future Outlook</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>未來展望</strong></p>
</div><p>Looking ahead, Apellis projects that its cash and cash equivalents, combined with expected product revenues, will be sufficient to fund operations to profitability. The company plans to submit a regulatory application for a prefilled syringe for SYFOVRE in the first half of 2026 and expects to make OCT-F available for research use in the second half of 2026. Additionally, Apellis anticipates topline data from the Phase 2 study of SYFOVRE + APL-3007 in 2027.</p>
<div class="lb-trans"><p>展望未來，Apellis 預計其現金及現金等價物與預期的產品收入將足以支持運營直至盈利。公司計劃在 2026 年上半年提交 SYFOVRE 預填充注射器的監管申請，並預計在 2026 年下半年使 OCT-F 可供研究使用。此外，Apellis 預計將在 2027 年獲得 SYFOVRE + APL-3007 第二階段研究的頂線數據。</p>
</div><p>Original SEC Filing: Apellis Pharmaceuticals, Inc. [ APLS ] - 8-K - Jan. 12, 2026
<strong>Disclaimer</strong></p>
<div class="lb-trans"><p>原始 SEC 文件：Apellis Pharmaceuticals, Inc. [ APLS ] - 8-K -2026 年 1 月 12 日
<strong>免責聲明</strong></p>
</div><p>This is an AI-powered summary. It may contain inaccuracies. Consider verifying important information with the source. Please note this summary is solely based on documents filed with the SEC.</p>
<div class="lb-trans"><p>這是一個由人工智能生成的摘要，可能包含不準確之處。請考慮與來源核實重要信息。請注意，此摘要僅基於提交給 SEC 的文件。</p>
</div>

Apellis Pharmaceuticals 公佈 2025 年初步財務業績和戰略更新