<p>/PRNewswire/ -- ElpasBio Holdings（&#34;ElpasBio&#34;）是一家領先的臨牀階段生物技術公司，專注於再生醫學，今天宣佈已與復星凱雷達成合作協議，以在中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區商業化 ElpasBio 的研究性異體人脂肪來源間充質幹細胞（haMPC）療法 lotazadromcel（商品名 AlloJoin®），用於治療膝關節骨關節炎（KOA）。</p>
<p>AlloJoin®是 ElpasBio 的核心研究性、現成幹細胞產品，完全在內部開發，基於其專有的 haMPC 技術平台，並受到獨立知識產權的保護。該療法正在探索其通過抑制炎症和促進受損軟骨修復，為 KOA 患者提供安全和持久的症狀緩解的潛力，目標是成為全球首個獲得批准的具有改變 KOA 進展潛力的再生醫學產品。AlloJoin®目前正在中國進行 III 期關鍵臨牀試驗，此前 I 期和 II 期臨牀研究顯示出良好的安全性，並顯著改善了 KOA 患者的膝關節疼痛和僵硬症狀。藉助復星凱雷在細胞療法領域的商業化專業知識和市場洞察，ElpasBio 已授予復星凱雷在中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的 AlloJoin®獨家商業化權利。</p>
<p>&#34;復星凱雷在中國細胞療法的商業化方面擁有豐富的經驗，為強大且互利的合作伙伴關係奠定了堅實基礎，&#34; ElpasBio 董事長 Tony (Bizuo) Liu 表示。&#34;AlloJoin®是中國首個獲得批准進入 III 期關鍵臨牀試驗的幹細胞藥物，具有治療 KOA 的疾病修飾潛力。我們相信這次合作將加速 AlloJoin®在中國的成功商業化，並使我們更接近解決 KOA 這一退行性疾病的重大未滿足醫療需求。&#34;</p>
<p>復星凱雷董事長 Wenjie Zhang 表示，&#34;ElpasBio 是幹細胞療法的公認領導者，在該領域擁有超過十年的專注經驗。我們很高興與 ElpasBio 合作，負責在中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的 AlloJoin®商業化。通過結合復星凱雷在細胞療法方面的商業化能力，我們相信這一具有疾病修飾潛力的產品候選藥物能夠惠及中國更廣泛的 KOA 患者羣體。&#34;</p>
<p>根據協議條款，ElpasBio 將獲得預付款和里程碑付款。ElpasBio 將繼續負責在中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的 AlloJoin®的開發、監管註冊和生產，並將保留在這些地區以外的所有商業化權利。</p>
<p><strong>關於膝關節骨關節炎</strong></p>
<p>膝關節骨關節炎（KOA）是一種與年齡相關的退行性關節疾病，其特徵是關節疼痛、僵硬和功能障礙，顯著影響患者的生活質量。隨着中國人口迅速老齡化，預計到 2025 年，中國的骨關節炎患者數量將達到約 1.6 億。目前常見的藥物管理方法提供的改善有限，突顯了開發新療法以滿足重大臨牀需求的重要性。</p>
<p><strong>關於 ElpasBio</strong></p>
<p>ElpasBio Holdings 是一家領先的臨牀階段生物技術公司，專注於再生醫學。ElpasBio 於 2023 年從 AbelZeta Pharma, Inc.（之前稱為 CBMG Holdings）分拆而出，擁有開發世界級細胞療法產品的豐富經驗和能力。ElpasBio 在幹細胞領域擁有超過 15 年的專業知識，開發和探索了多種幹細胞產品，包括自體和異體方法及各種細胞來源。ElpasBio 在中國無錫和上海運營符合 GMP 標準的生產和研發設施。其核心產品 AlloJoin®是中國首個獲得批准進入 III 期臨牀試驗的幹細胞藥物，用於治療膝關節骨關節炎。</p>
<p><strong>關於復星凱雷</strong></p>
<p>復星凱雷成立於 2017 年，是復星醫藥（SSE: 600196; HKEX: 2196）的核心細胞療法平台。2021 年 6 月，復星凱雷獲得中國首個 CAR-T 細胞療法 Yikaida（axicabtagene ciloleucel 注射液）的批准，開啓了中國 CAR-T 療法商業化的新紀元，並在中國細胞療法領域實現了&#34;從零到一&#34;的里程碑突破。作為中國細胞療法領域的先驅，復星凱雷是首家在中國商業化 CAR-T 療法的公司，致力於創新和開發多樣化的產品管道，面向全球市場。復星凱雷繼續加強在血液惡性腫瘤領域的領導地位，同時擴展到實體腫瘤、自身免疫疾病和前沿技術平台，目標是成為全球細胞療法的領導者。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本通訊中與計劃、策略、具體活動及其他非歷史事實描述相關的陳述均為前瞻性陳述。前瞻性信息本質上受到風險和不確定性的影響，實際結果可能因眾多因素而與當前預期存在重大差異。前瞻性陳述基於當前的信念和管理層的預期，並受到超出 ElpasBio 控制的重大風險和不確定性的影響。讀者被提醒不要對這些前瞻性陳述過度依賴，這些陳述僅在本日期有效。除非法律另有要求，ElpasBio 不承擔任何義務，並明確拒絕任何更新、修改或以其他方式修訂可能不時作出的前瞻性陳述的義務，無論是書面還是口頭的，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。</p>
<p><strong>公司聯繫方式：</strong></p>
<p>Sarah Kelly</p>
<p>傳播總監</p>
<p>ElpasBio Holdings</p>
<p>[email protected]</p>
<p>+86 21 5406 9990</p>
<p>來源 ElpasBio Holdings</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTEzJk5ld3NJdGVtSWQ9U0Y2MjMyNSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMTMxOTAxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19TRjYyMzI1?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTEzJk5ld3NJdGVtSWQ9U0Y2MjMyNSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMTMxOTAxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19TRjYyMzI1"/></p>

<p>ElpasBio Holdings 宣佈與復星凱雷斯（Fosun Kairos）達成合作，旨在在中國、香港和澳門推廣其 AlloJoin® 幹細胞療法用於膝關節骨關節炎（KOA）。AlloJoin® 目前正在進行第三階段臨牀試驗，旨在提供症狀緩解並改變疾病進展。根據協議，ElpasBio 將獲得預付款和里程碑付款，同時保留開發和生產的責任。復星凱雷斯將利用其在細胞療法商業化方面的專業知識，擴大 AlloJoin® 在該地區的覆蓋範圍，以滿足膝關節骨關節炎患者的重大未滿足醫療需求</p>

<p>, /PRNewswire/ -- ElpasBio Holdings (&#34;ElpasBio&#34;), a leading clinical-stage biotechnology company focused on regenerative medicine, today announced that it has entered into a collaboration agreement with Fosun Kairos for the commercialization of ElpasBio's investigational allogeneic human adipose-derived mesenchymal stem cell (haMPC) therapy, lotazadromcel (trade name AlloJoin®) for the treatment of knee osteoarthritis (KOA) in Mainland China, Hong Kong SAR, and Macau SAR.</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- ElpasBio Holdings（&#34;ElpasBio&#34;）是一家領先的臨牀階段生物技術公司，專注於再生醫學，今天宣佈已與復星凱雷達成合作協議，以在中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區商業化 ElpasBio 的研究性異體人脂肪來源間充質幹細胞（haMPC）療法 lotazadromcel（商品名 AlloJoin®），用於治療膝關節骨關節炎（KOA）。</p>
</div><p>AlloJoin® is ElpasBio's core investigational, off-the-shelf stem cell product, developed entirely in-house based on its proprietary haMPC technology platform and protected by independent intellectual property rights. The therapy is being explored for its potential to provide safe and durable symptom relief for KOA patients by suppressing inflammation and promoting the repair of damaged cartilage, with the goal of becoming the world's first approved regenerative medicine product with the potential to modify the progression of KOA. AlloJoin® is currently being studied in a Phase III pivotal clinical trial in KOA in China, following the completion of Phase I and Phase II clinical studies that demonstrated favorable safety profile, along with significant improvement in the symptoms of knee joint pain and stiffness in KOA patients. Leveraging Fosun Kairos's commercialization expertise and market insights in the cell therapy sector, ElpasBio has granted Fosun Kairos exclusive commercialization rights of AlloJoin® in Mainland China, Hong Kong SAR, and Macau SAR.</p>
<div class="lb-trans"><p>AlloJoin®是 ElpasBio 的核心研究性、現成幹細胞產品，完全在內部開發，基於其專有的 haMPC 技術平台，並受到獨立知識產權的保護。該療法正在探索其通過抑制炎症和促進受損軟骨修復，為 KOA 患者提供安全和持久的症狀緩解的潛力，目標是成為全球首個獲得批准的具有改變 KOA 進展潛力的再生醫學產品。AlloJoin®目前正在中國進行 III 期關鍵臨牀試驗，此前 I 期和 II 期臨牀研究顯示出良好的安全性，並顯著改善了 KOA 患者的膝關節疼痛和僵硬症狀。藉助復星凱雷在細胞療法領域的商業化專業知識和市場洞察，ElpasBio 已授予復星凱雷在中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的 AlloJoin®獨家商業化權利。</p>
</div><p>&#34;Fosun Kairos carries extensive experience in the commercialization of cell therapies in China, providing a strong foundation for a robust and mutually beneficial partnership,&#34; said Tony (Bizuo) Liu, Chairman of ElpasBio. &#34;AlloJoin® is the first stem cell drug approved in China to enter into a Phase III pivotal clinical trial with the disease modifying potential for the treatment of KOA. We believe this collaboration will accelerate the successful commercialization of AlloJoin® in China and bring us closer to addressing the significant unmet medical needs of KOA, a degenerative disease.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;復星凱雷在中國細胞療法的商業化方面擁有豐富的經驗，為強大且互利的合作伙伴關係奠定了堅實基礎，&#34; ElpasBio 董事長 Tony (Bizuo) Liu 表示。&#34;AlloJoin®是中國首個獲得批准進入 III 期關鍵臨牀試驗的幹細胞藥物，具有治療 KOA 的疾病修飾潛力。我們相信這次合作將加速 AlloJoin®在中國的成功商業化，並使我們更接近解決 KOA 這一退行性疾病的重大未滿足醫療需求。&#34;</p>
</div><p>Wenjie Zhang, Chairman of Fosun Kairos, stated, &#34;ElpasBio is a recognized leader in stem cell therapies, with more than a decade of dedicated expertise in the field. We are pleased to partner with ElpasBio to take responsibility for the commercialization of AlloJoin® in Mainland China, Hong Kong SAR, and Macau SAR. By combining Fosun Kairos's commercialization capabilities in cell therapy, we believe this product candidate with the disease-modifying potential can benefit a broader population of patients with KOA in China.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>復星凱雷董事長 Wenjie Zhang 表示，&#34;ElpasBio 是幹細胞療法的公認領導者，在該領域擁有超過十年的專注經驗。我們很高興與 ElpasBio 合作，負責在中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的 AlloJoin®商業化。通過結合復星凱雷在細胞療法方面的商業化能力，我們相信這一具有疾病修飾潛力的產品候選藥物能夠惠及中國更廣泛的 KOA 患者羣體。&#34;</p>
</div><p>Under the terms of the agreement, ElpasBio will receive an upfront payment and milestone payments. ElpasBio will continue to be responsible for the development, regulatory registration, and manufacturing of AlloJoin® in Mainland China, Hong Kong SAR, and Macau SAR, and will retain all commercialization rights outside these territories.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據協議條款，ElpasBio 將獲得預付款和里程碑付款。ElpasBio 將繼續負責在中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的 AlloJoin®的開發、監管註冊和生產，並將保留在這些地區以外的所有商業化權利。</p>
</div><p><strong>About Knee Osteoarthritis</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於膝關節骨關節炎</strong></p>
</div><p>Knee Osteoarthritis (KOA) is an age-related degenerative joint disease characterized by joint pain, stiffness, and functional impairment, significantly impacting patients' quality of life. With China's rapidly aging population, the number of osteoarthritis patients in China is expected to reach approximately 160 million by 2025. Current common drug-based methods of management provide limited improvement, highlighting the importance of developing novel therapies to address significant unmet clinical needs.</p>
<div class="lb-trans"><p>膝關節骨關節炎（KOA）是一種與年齡相關的退行性關節疾病，其特徵是關節疼痛、僵硬和功能障礙，顯著影響患者的生活質量。隨着中國人口迅速老齡化，預計到 2025 年，中國的骨關節炎患者數量將達到約 1.6 億。目前常見的藥物管理方法提供的改善有限，突顯了開發新療法以滿足重大臨牀需求的重要性。</p>
</div><p><strong>About ElpasBio</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 ElpasBio</strong></p>
</div><p>ElpasBio Holdings is a leading clinical-stage biotechnology company focused on regenerative medicine. ElpasBio was spun off from AbelZeta Pharma, Inc. (previously known as CBMG Holdings) in 2023 and brings proven experience and capabilities in developing world-class cell therapy products. ElpasBio has more than 15 years of expertise in the stem cell field and has developed and explored multiple stem cell products across autologous and allogeneic approaches and various cell sources. ElpasBio operates GMP-compliant manufacturing and R&amp;D facilities in Wuxi and Shanghai, China. It's core product, AlloJoin®, is the first stem cell drug in China approved to enter into Phase III clinical trial for the treatment of knee osteoarthritis.</p>
<div class="lb-trans"><p>ElpasBio Holdings 是一家領先的臨牀階段生物技術公司，專注於再生醫學。ElpasBio 於 2023 年從 AbelZeta Pharma, Inc.（之前稱為 CBMG Holdings）分拆而出，擁有開發世界級細胞療法產品的豐富經驗和能力。ElpasBio 在幹細胞領域擁有超過 15 年的專業知識，開發和探索了多種幹細胞產品，包括自體和異體方法及各種細胞來源。ElpasBio 在中國無錫和上海運營符合 GMP 標準的生產和研發設施。其核心產品 AlloJoin®是中國首個獲得批准進入 III 期臨牀試驗的幹細胞藥物，用於治療膝關節骨關節炎。</p>
</div><p><strong>About Fosun Kairos</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於復星凱雷</strong></p>
</div><p>Founded in 2017, Fosun Kairos is the core cell therapy platform of Fosun Pharma (SSE: 600196; HKEX: 2196). In June 2021, Fosun Kairos received approval for China's first CAR-T cell therapy, Yikaida (axicabtagene ciloleucel injection), opening the new era of CAR-T therapy commercialization in China and achieving a landmark &#34;from zero to one&#34; breakthrough in the China cell therapy sector. As a pioneer in China's cell therapy sector and the first company to commercialize CAR-T therapies in China, Fosun Kairos is committed to the innovation and the development of a diversified product pipeline targeting to the global market. Fosun Kairos continues to strengthen its leadership in hematologic malignancies while expanding into solid tumors, autoimmune diseases, and cutting-edge technology platforms, with the ambition of becoming a global leader in cell therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>復星凱雷成立於 2017 年，是復星醫藥（SSE: 600196; HKEX: 2196）的核心細胞療法平台。2021 年 6 月，復星凱雷獲得中國首個 CAR-T 細胞療法 Yikaida（axicabtagene ciloleucel 注射液）的批准，開啓了中國 CAR-T 療法商業化的新紀元，並在中國細胞療法領域實現了&#34;從零到一&#34;的里程碑突破。作為中國細胞療法領域的先驅，復星凱雷是首家在中國商業化 CAR-T 療法的公司，致力於創新和開發多樣化的產品管道，面向全球市場。復星凱雷繼續加強在血液惡性腫瘤領域的領導地位，同時擴展到實體腫瘤、自身免疫疾病和前沿技術平台，目標是成為全球細胞療法的領導者。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>Statements in this communication relating to plans, strategies, specific activities, and other statements that are not descriptions of historical facts are forward-looking statements. Forward-looking information is inherently subject to risks and uncertainties, and actual results could differ materially from those currently anticipated due to numerous factors. Forward-looking statements are based on the current beliefs and management's expectations and are subject to significant risks and uncertainties outside of ElpasBio's control. Readers are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. Except as otherwise required by law, ElpasBio does not undertake any obligation, and expressly disclaims any obligation, to update, alter or otherwise revise any forward-looking statements, whether written or oral, that may be made from time to time, whether as a result of new information, future events or otherwise.</p>
<div class="lb-trans"><p>本通訊中與計劃、策略、具體活動及其他非歷史事實描述相關的陳述均為前瞻性陳述。前瞻性信息本質上受到風險和不確定性的影響，實際結果可能因眾多因素而與當前預期存在重大差異。前瞻性陳述基於當前的信念和管理層的預期，並受到超出 ElpasBio 控制的重大風險和不確定性的影響。讀者被提醒不要對這些前瞻性陳述過度依賴，這些陳述僅在本日期有效。除非法律另有要求，ElpasBio 不承擔任何義務，並明確拒絕任何更新、修改或以其他方式修訂可能不時作出的前瞻性陳述的義務，無論是書面還是口頭的，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。</p>
</div><p><strong>Company Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>公司聯繫方式：</strong></p>
</div><p>Sarah Kelly</p>
<div class="lb-trans"><p>Sarah Kelly</p>
</div><p>Director of Communications</p>
<div class="lb-trans"><p>傳播總監</p>
</div><p>ElpasBio Holdings</p>
<div class="lb-trans"><p>ElpasBio Holdings</p>
</div><p>[email protected]</p>
<div class="lb-trans"><p>[email protected]</p>
</div><p>+86 21 5406 9990</p>
<div class="lb-trans"><p>+86 21 5406 9990</p>
</div><p>SOURCE ElpasBio Holdings</p>
<div class="lb-trans"><p>來源 ElpasBio Holdings</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTEzJk5ld3NJdGVtSWQ9U0Y2MjMyNSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMTMxOTAxUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19TRjYyMzI1" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=SF62325&amp;Transmission_Id=202601131901PR_NEWS_USPR_____SF62325&amp;DateId=20260113"/></p>

ElpasBio 與復星凱洛斯宣佈合作，共同推進 AlloJoin®幹細胞療法的商業化