代表 Oncolytics Biotech Inc. 發佈
温哥華 – Baystreet.ca 新聞評論 – 癌症護理中的基因組學市場正在迅速增長，預計到 2032 年將達到 691.6 億美元，因為醫生們逐漸放棄一刀切的治療方案，轉向高科技腫瘤分析 [1]。推動這一趨勢的是，癌症生物標誌物市場預計到 2033 年將達到 624.9 億美元，因為基於人工智能的診斷最終將在臨牀上佔據主導地位 [2]。這種向可擴展和專有精準平台的高風險轉變為 Oncolytics Biotech Inc.（NASDAQ: ONCY）、BriaCell Therapeutics（NASDAQ: BCTX）（TSX: BCT）、Perspective Therapeutics（NYSE-A: CATX）、Acrivon Therapeutics（NASDAQ: ACRV）和 Greenwich LifeSciences（NASDAQ: GLSI）在 2026 年的投資案例提供了動力。
更廣泛的精準醫療行業預計將從 1190 億美元飆升至驚人的 5370 億美元，原因在於大型製藥公司轉向超高效的註冊試驗 [3]。一項改變遊戲規則的 FDA 提案正在加速伴隨診斷的重新分類，推動監管路徑，使 2026 年成為診斷 - 治療配對推動審批速度和鉅額商業價值的關鍵年份 [4]。
Oncolytics Biotech Inc.（NASDAQ: ONCY）正在加強其運營和統計領導力，推動 pelareorep 向多個註冊導向的項目發展，專注於胃腸道癌症。
該公司最近宣佈任命 John McAdory 為戰略與運營執行副總裁，Yujun Wu 為副總裁、首席生物統計師，二人均在晚期腫瘤試驗執行和監管戰略方面擁有深厚的專業知識。
McAdory 來自 CG Oncology，曾擔任臨牀運營副總裁，領導腫瘤病毒療法的晚期開發項目。Wu 則來自 Morphic Therapeutics，曾在公司被 Eli Lilly 收購期間擔任生物統計負責人，並在 Takeda 領導多個三期腫瘤項目的統計戰略。兩位高管都擁有在複雜註冊試驗和全球監管互動中導航的直接經驗。
“John 在複雜的晚期腫瘤試驗中的背景使他非常適合領導 Oncolytics 的下一階段執行，”Oncolytics Biotech 的首席執行官 Jared Kelly 表示。“隨着我們向肛門癌、胰腺癌和結直腸癌的關鍵和註冊支持研究推進，他的經驗對於確保嚴謹的執行、速度和監管一致性至關重要。”
這些任命完成了在 Kelly 去年晉升為首席執行官後，執行團隊的轉型建設，並增加了首席商務官 Andrew Aromando。他們都是 Ambrx Biopharma 被 Johnson &amp; Johnson 以 20 億美元收購的重要貢獻者。Oncolytics 還最近擴展了其科學顧問委員會，邀請了來自 紀念斯隆凱特琳癌症中心 和 MD 安德森癌症中心 的全球知名專家，為公司在多個適應症上的加速臨牀開發奠定基礎。
戰略重點是推動 pelareorep 在肛門癌中爭取潛在的加速批准，此前報告的三線數據達到了 29% 的客觀反應率，幾乎是該領域歷史基準的三倍。
在沒有 FDA 批准的治療選項的情況下。
反應的中位持續時間約為 17 個月。第二線或更晚的結果同樣引人注目，pelareorep 達到了 30% 的反應率，超過了該領域唯一 FDA 批准的免疫療法的 13.8% 基準，反應的中位持續時間為 15.5 個月，而標準治療為 9.5 個月。
Oncolytics 還獲得了 FDA 對其在一線轉移性胰腺癌中 pelareorep 三期研究設計的認可，使其能夠啓動目前計劃中的唯一免疫療法註冊試驗。
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最近行業發展和市場動態包括：
BriaCell Therapeutics（NASDAQ: BCTX）（TSX: BCT）報告了一名接受 Bria-OTS 治療的轉移性乳腺癌患者在 11 個月內肺轉移完全緩解的持續情況，該患者接受了公司的個性化現成免疫療法。這位 78 歲的患者患有 HR 陽性、HER2 陰性的晚期疾病，並經歷了多次治療失敗，在接受四劑 Bria-OTS 單藥治療後實現了 100% 的肺轉移緩解。
“在這位晚期 MBC 患者中觀察到的持續臨牀反應，令人矚目，她之前經歷了多次治療失敗，” Sarcoma Oncology Center 的主任、Bria-OTS 研究的首席研究員 Neal S. Chawla 博士表示。“我們期待進一步評估 Bria-OTS 與免疫檢查點抑制劑聯合使用在轉移性乳腺癌中的效果。”
完全反應最初在 2 個月時觀察到，隨後在 4、6 和 11 個月時確認。該患者接受了 17 個週期的 Bria-OTS 治療，並在沒有治療限制毒性的情況下完成了 12 個月的研究。BriaCell 已完成該研究的第一階段劑量遞增部分，並啓動了第二階段 a 部分，評估 Bria-OTS 與免疫檢查點抑制劑聯合使用的效果。
Perspective Therapeutics（NYSE-A: CATX）在其正在進行的 1/2a 臨牀試驗中展示了 [212Pb] VMT-α-NET 的更新中期數據，顯示出持久的疾病控制和腫瘤反應的加深。該 SSTR2 靶向放射藥物在第二組患者中實現了 39% 的客觀反應，無論 SSTR2 表達譜如何，包括八名確認的反應者和一名初步客觀反應待確認的患者。
“隨着隨訪時間的延長和臨牀經驗的積累，我們繼續看到 VMT-α-NET 在第二組評估的劑量水平上表現出持續和加深的抗腫瘤活性，同時良好的耐受性特徵得以維持，甚至可能在更高劑量下也能保持，” 華盛頓大學醫學院 Siteman 癌症中心放射學教授 Vikas Prasad 醫生表示。“這些數據進一步支持持續的劑量優化，我期待在這項研究進展過程中與胃腸腫瘤學界討論不斷演變的結果。”
在 56 名接受至少一次治療的患者中，[212Pb] VMT-α-NET 繼續表現出良好的耐受性，沒有出現劑量限制性毒性、治療相關的停藥、嚴重的腎臟併發症或臨牀顯著的治療相關骨髓抑制。第三組的劑量限制性毒性評估按計劃完成，並獲准治療更多患者。Perspective Therapeutics 預計將在 2026 年與監管機構進行接洽，以推進註冊試驗。
Acrivon Therapeutics（納斯達克：ACRV）宣佈其 ACR-368 二期 b 期試驗在子宮內膜癌中的積極數據，顯示在 OncoSignature 陽性患者中總體反應率為 39%，在具有漿液亞型的 BM 陽性患者中確認反應率為 67%。該公司已在德國、意大利、法國和西班牙的 20 多個地點擴大了該試驗，第三組將招募最多 90 名接受過兩次或更少治療的漿液亞型患者。
“我們特別興奮於我們正在進行的 ACR-368 二期試驗的觀察結果，顯示接受過最多兩次治療的漿液性子宮內膜癌患者的確認反應率超過 50%，”Acrivon Therapeutics 的首席執行官、總裁兼聯合創始人 Peter Blume-Jensen 醫生表示。
該公司還向 FDA 提交了 ACR-368 加抗 PD-1 治療在一線子宮內膜癌患者中的三期確認性方案，基於前臨牀數據表明強大的協同作用。Acrivon 預計將在 2026 年第四季度完成第三組的招募，並預計在 2026 年中期為三期研究做好全球試驗準備。
Greenwich LifeSciences（納斯達克：GLSI）提供了關於 FLAMINGO-01 和公司戰略的更新，包括完全招募 250 名非 HLA-A* 02 組的患者，所有患者均接受了 GLSI-100。初步分析顯示，在初次免疫系列後複發率約減少 80%，與二期 b 期試驗結果趨勢相似，其中 HLA-A02 患者的乳腺癌複發率減少了多達 80%。
“我們期待繼續我們的融資策略，並實施計劃中的三期試驗去風險修改，待監管批准，”Greenwich LifeSciences 的首席執行官 Snehal Patel 表示。“與 SABCS 2025 的臨牀醫生的討論令人鼓舞，因為該研究在乳腺癌界得到了更廣泛的認可，導致患者和研究者驅動的興趣將 FLAMINGO-01 擴展到英國和加拿大。在 Noble 會議上也強調了 GLSI-100 通過預防轉移性乳腺癌復發來拯救生命，從而降低整體醫療成本的潛力。”
該研究已從研究者驅動轉變為患者驅動的興趣，某些地點形成了等待名單。已有超過 1000 名患者接受篩查，約 140 個地點正在積極招募，Greenwich LifeSciences 正在與英國和加拿大的領先臨牀地點討論加入該研究。
來源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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引用來源：
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/05/3212639/0/en/Genomics-in-Cancer-Care-Market-Size-to-Hit-USD-69-16-Billion-by-2032-Growing-at-a-CAGR-of-16-04-SNS-Insider.html
2. https://www.openpr.com/news/4337223/cancer-biomarker-market-to-reach-us-62-49-billion-by-2033
3. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/22/3209349/0/en/Global-Precision-Medicine-Market-Growth-Accelerates-at-16-26-CAGR-Through-2035-Expands-Rapidly-as-AI-Genomic-Testing-and-Targeted-Therapies-Gain-Momentum.html
4. https://www.bioanalysis-zone.com/fda-proposes-shake-up-for-core-oncology-companion-diagnostic-classification/

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Oncolytics生物科技

癌症護理中的基因組學市場預計到 2032 年將達到 691.6 億美元，這得益於腫瘤分析和人工智能診斷的進步。Oncolytics Biotech Inc. 正在增強其領導團隊，以推動其癌症治療藥物 pelareorep 的發展，並取得了令人鼓舞的試驗結果。更廣泛的精準醫療領域預計將從 1190 億美元增長到 5370 億美元，到 2035 年。其他公司如 BriaCell Therapeutics 和 Perspective Therapeutics 在癌症治療方面也取得了顯著進展，展示了有希望的臨牀結果和創新的腫瘤學方法

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