代表 Oncolytics Biotech Inc. 發佈
, /PRNewswire/ -- Equity-Insider.com 新聞評論 – 精準腫瘤學市場正在經歷巨大的增長，預計到 2032 年將從 1100 億美元飆升至驚人的 2256.5 億美元 [1]。隨着大型製藥公司爭相應對即將到來的 1700 億美元專利懸崖，這場金礦爭奪戰正在加速，這將威脅到到 2030 年間的重磅收入 [2]。對註冊準備資產的高風險追逐正在推動 Oncolytics Biotech Inc.（NASDAQ: ONCY）、Nurix Therapeutics（NASDAQ: NRIX）、Erasca（NASDAQ: ERAS）、Foghorn Therapeutics（NASDAQ: FHTX）和 ORIC Pharmaceuticals（NASDAQ: ORIC）在 2026 年的投資案例。
更廣泛的精準醫療市場正處於飛速發展之中，預計到 2035 年將達到 5371.7 億美元，因為針對性的生物技術平台成為最終的收購目標 [3]。主要催化劑是 FDA 的加速審批通道，該通道已經在 65% 的實體腫瘤中實現了生存勝利，併為商業化快速通道的藥物提供了支持 [4]。對於散户投資者而言，向分子靶向的 “精準殺手” 的轉變使這些平台成為現代醫學中最有價值的基礎設施投資。
Oncolytics Biotech Inc.（NASDAQ: ONCY）正在加強其運營和統計領導力，推動 pelareorep 向多個註冊導向項目在胃腸癌領域的進展。
該公司最近宣佈任命 John McAdory 為戰略與運營執行副總裁，Yujun Wu 為生物統計學副總裁，負責生物統計，帶來了在晚期腫瘤試驗執行和監管策略方面的深厚專業知識。
McAdory 來自 CG Oncology，在該公司擔任臨牀運營副總裁，領導腫瘤病毒療法的晚期開發項目。Wu 來自 Morphic Therapeutics，在公司被 Eli Lilly 收購期間負責生物統計，並曾在 Takeda 領導多個三期腫瘤項目的統計策略。這兩位高管都擁有在複雜註冊試驗和全球監管互動中導航的直接經驗。
“John 在複雜的晚期腫瘤試驗中的背景使他非常適合領導 Oncolytics 的下一階段執行，”Oncolytics Biotech 的首席執行官 Jared Kelly 表示。“隨着我們向肛門癌、胰腺癌和結直腸癌的關鍵和註冊支持研究推進，他的經驗對於確保有序執行、速度和監管一致性至關重要。”
這些任命完成了在 Kelly 去年晉升為首席執行官後，進行的變革性高管團隊建設，並增加了首席商務官 Andrew Aromando。他們都是 Ambrx Biopharma 被 Johnson &amp; Johnson 以 20 億美元收購的重要貢獻者。Oncolytics 還最近擴展了其科學顧問委員會，邀請了來自 紀念斯隆凱特琳癌症中心 和 MD 安德森癌症中心 的全球知名專家，為公司在多個適應症上的加速臨牀開發奠定基礎。
戰略重點是推動 pelareorep 在肛門癌中爭取潛在的加速批准，此前報告的三線數據實現了 29% 的客觀反應率，幾乎是沒有 FDA 批准治療選項的情況下歷史基準的三倍。
反應的中位持續時間約為 17 個月。第二線或更晚的結果同樣引人注目，pelareorep 實現了 30% 的反應率，超過了在該適應症中唯一 FDA 批准的免疫療法的 13.8% 基準，反應的中位持續時間為 15.5 個月，而標準治療為 9.5 個月。
Oncolytics 還獲得了 FDA 對其在一線轉移性胰腺癌中 pelareorep 三期研究設計的認可，使其能夠啓動目前計劃中的唯一免疫療法註冊試驗。
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在最近的行業發展和市場動態中包括：
Nurix Therapeutics（NASDAQ: NRIX）概述了 2026 年的目標，以執行其潛在的最佳 BTK 降解劑 bexobrutideg 的關鍵項目，包括第二階段和確認性第三階段研究，以支持在復發/難治性慢性淋巴細胞白血病中的全球註冊。該公司於 2025 年 10 月啓動了 DAYBreak CLL-201 關鍵第二階段研究，並計劃在 2026 年啓動確認性第三階段試驗 DAYBreak CLL-306，將 bexobrutideg 單藥治療與 pirtobrutinib 進行比較。
“2025 年是 Nurix 的一個決定性年份，我們將潛在的最佳 BTK 降解劑 bexobrutideg 推進到復發或難治性 CLL 患者的關鍵開發中，”Nurix Therapeutics 的總裁兼首席執行官 Arthur T. Sands 表示。“隨着我們進入 2026 年，我們專注於執行 DAYBreak CLL-201 研究並啓動確認性第三階段試驗。”
該公司在 2025 年 12 月的第 67 屆 美國血液學會 年會上展示了新的臨牀數據，顯示出 83% 的客觀反應率，包括在具有四條先前治療線的 CLL 患者中觀察到的兩個完全反應。Nurix 在 2025 年 10 月的股權發行後，保持了 663.8 百萬美元的現金和投資。
Erasca（NASDAQ: ERAS）宣佈了 ERAS-0015 的早期臨牀數據，顯示在劑量遞增期間，不同腫瘤類型中具有多種確認和未確認的部分反應，涉及各種 RAS 突變。該潛在的最佳全 RAS 分子膠水在每日 8 毫克的低劑量下實現了持續反應，在該劑量水平觀察到兩個確認的部分反應和一個未確認的部分反應。
“隨着 ERAS-0015 和 ERAS-4001 的 IND 在 2025 年 5 月獲得批准，Erasca 的強大運營執行力持續推動我們針對 RAS 的產品線快速臨牀進展，”Erasca 的董事長、首席執行官兼聯合創始人 Jonathan E. Lim 博士表示。“值得注意的是，ERAS-0015 的招募進展超出計劃，從而提供了早期臨牀數據。在劑量遞增階段，ERAS-0015 已經展示出令人鼓舞的早期臨牀活性，多個正在進行的確認和未確認的反應已被實現，同時安全性和耐受性數據也令人滿意，藥代動力學表現良好。我們相信，在僅為 RMC-6236 首次觀察到臨牀反應劑量的十分之一時觀察到多個患者的首次臨牀反應，進一步支持了 ERAS-0015 的潛在差異化。”
Erasca 報告稱，在所有劑量水平上均未出現劑量限制性毒性，且主要為低級不良事件，安全性和耐受性良好。ERAS-0015 的初步 1 期單藥數據計劃在 2026 年上半年發佈，單藥擴展和聯合隊列的啓動計劃在 2026 年下半年進行。
Foghorn Therapeutics（納斯達克：FHTX）與 BVF Partners、Deerfield Management、創始投資者 Flagship Pioneering 及一家領先的生物科技共同基金進行股權融資，籌集了 5000 萬美元，定價為 2026 年 1 月 9 日收盤股價的 30% 溢價。針對 SMARCA4 突變癌症的 FHD-909 1 期劑量遞增試驗，重點關注非小細胞肺癌，正在按計劃推進，試驗正在全球招募患者。
“我們很高興籌集了 5000 萬美元的股權融資，定價為 2026 年 1 月 9 日收盤股價的 30% 溢價，”Foghorn Therapeutics 的總裁兼首席執行官 Adrian Gottschalk 表示。“我們繼續在我們的首創管線中執行，專注於開發滿足重大未滿足需求的癌症新治療選擇。”
該公司針對 ER 陽性乳腺癌的選擇性 CBP 降解劑項目預計將在 2026 年達到 IND 準備狀態，而選擇性 EP300 降解劑項目顯示出優越的抗腫瘤前臨牀療效。Foghorn 持有現金、現金等價物和可交易證券總額為 2.089 億美元，現金儲備將延續到 2028 年上半年。
ORIC Pharmaceuticals（納斯達克：ORIC）報告稱，rinzimetostat 在轉移性去勢抵抗性前列腺癌中顯示出潛在的最佳類藥物 1b 期數據，表現出廣泛的療效和差異化的安全性。該別構 PRC2 抑制劑在與已批准的 AR 抑制劑聯合使用時，55% 的患者實現了 PSA50 反應，20% 的患者實現了 PSA90 反應，59% 的患者實現了 ctDNA 清除。
“2025 年是 ORIC 一個變革性和高效的年份，標誌着我們管線的重大進展，包括進一步增強我們對 rinzimetostat 在前列腺癌和 enozertinib 在肺癌中潛在最佳類藥物特徵的信心，”ORIC Pharmaceuticals 的首席執行官 Jacob M. Chacko 博士表示。“我們還加強了領導團隊，並大幅延長了我們的現金儲備，預計到 2028 年下半年，這些項目將推進至註冊研究，最終實現商業化。”
ORIC 還展示了 enozertinib 的 1b 期數據，顯示在一線 EGFR 外顯子 20 突變患者中，客觀反應率為 67%，在具有可測量中樞神經系統疾病的患者中，顱內客觀反應率為 100%。該公司預計將在 2026 年第一季度報告 rinzimetostat 的聯合劑量優化數據，並在 2026 年上半年啓動其首個全球 3 期註冊試驗，針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌。
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引用來源：
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<li>https://www.newstrail.com/precision-oncology-market-scope/</li>
<li>https://www.cnbc.com/2026/01/07/big-pharma-race-to-snap-up-biotech-assets-as-170-billion-patent-cliff-looms.html</li>
<li>https://www.precedenceresearch.com/precision-medicine-market</li>
<li>https://www.oncologynurseadvisor.com/news/fda-accelerated-approval-oncology-drugs-improved-patient-survival/</li>
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ERAS

NRIX

Oncolytics生物科技

精準腫瘤學市場預計將從 1100 億美元增長至 2256.5 億美元，增長的動力來自大型製藥公司對即將到來的 1700 億美元專利懸崖的應對。像 Oncolytics Biotech Inc.這樣的公司正在增強其領導地位並推進癌症治療，重點關注註冊準備資產。最近的高管任命旨在加強臨牀試驗的執行。FDA 的加速審批通道是這一增長的關鍵因素，Oncolytics 正針對肛門癌和其他適應症尋求潛在的加速審批。其他公司如 Nurix Therapeutics 和 Erasca 也在推進腫瘤學的關鍵研究

精準殺手：為何大型製藥公司押注數十億美元以應對 1700 億美元的專利懸崖