<ul>
<li>兩款商業化的血液學產品，Olverembatinib 和 Lisaftoclax，憑藉強大的中國市場表現推動雙引擎增長</li>
<li>下一代 BTK 蛋白降解劑 APG-3288 獲得美國 FDA 的 IND 批准，推動全球創新管線的擴展</li>
<li>多個全球註冊的 III 期臨牀試驗正在快速推進</li>
</ul>
馬里蘭州洛克維爾和中國蘇州，2026 年 1 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Ascentage Pharma Group International（納斯達克：AAPG；香港交易所：6855），是一家全球性的商業階段綜合生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化新型、差異化的療法，以滿足癌症領域未滿足的醫療需求。該公司宣佈，其董事長兼首席執行官楊大軍醫學博士在第 44 屆摩根大通醫療會議上進行了演講。在企業演示中，楊博士概述了 2025 年的里程碑成就，並闡述了公司 2026 年的全球創新戰略。
楊博士表示：“年度摩根大通醫療會議為我們提供了一個重要的平台，讓我們與來自世界各地的同行交流，並展示我們的戰略和進展。對於 Ascentage Pharma 來説，2025 年是一個關鍵年份，我們加速了全球擴展，推進了產品商業化、全球臨牀開發和管線創新。到目前為止，我們已經建立了一個強大的血液惡性腫瘤和實體腫瘤創新引擎，利用多種機制和核心組件之間的協同作用，包括我們的商業化產品、實體腫瘤的後期項目，以及利用我們尖端蛋白降解技術的早期創新療法。這一多元化的全球產品和臨牀項目組合使 Ascentage Pharma 在未來的挑戰中處於良好位置，併為持續增長奠定了堅實的基礎。進入 2026 年，Ascentage Pharma 正在全球創新戰略上開啓新篇章。我們始終堅定致力於滿足全球未滿足的臨牀需求，加速開發有前景的創新療法，以造福全球患者。”
由兩款核心產品驅動的雙引擎：構建全球血液惡性腫瘤治療格局
公司的兩款核心產品，第三代 BCR-ABL 抑制劑 Olverembatinib 和 Bcl-2 抑制劑 Lisaftoclax，在 2025 年都取得了顯著進展，並代表了 2026 年的主要增長動力。它們共同產生強大的 “雙引擎” 效應，將推動公司的未來增長，並支持覆蓋廣泛血液惡性腫瘤的全球創新療法組合的開發。
楊博士繼續説道：“在過去的一年中，Ascentage Pharma 在全球範圍內的多個臨牀研究中取得了進展，並在國際知名學術會議上展示了這些研究的數據。這些數據突顯了公司在為具有挑戰性的血液惡性腫瘤提供臨牀突破的潛力，以及其產品的全球競爭力。”
開發下一代 BTK 降解劑：推動全球創新管線的戰略擴展
在轉化醫學和多樣化管線的開發方面取得突破，Ascentage Pharma 已獲得美國 FDA 對 APG-3288 的研究性新藥（IND）批准，這是首個利用 Ascentage Pharma 自有的蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）技術平台開發的全新、高效且選擇性強的 BTK 降解劑。該批准啓動了 Ascentage Pharma 在靶向降解領域的臨牀開發，併為未來探索 APG-3288 與公司現有專有小分子藥物之間的組合潛力奠定了堅實基礎。
除了 Olverembatinib 和 Lisaftoclax 產生的雙引擎效應外，公司管線中的其他資產也在快速進展，形成了一個不斷推進的項目組合。公司的其他關鍵臨牀項目包括：
<ul>
<li>APG-5918（EED 抑制劑）：臨牀前數據已顯示其在血液惡性腫瘤（多發性骨髓瘤和 T 細胞淋巴瘤）和實體腫瘤（前列腺癌）中的治療潛力。對於非血液適應症，公司正在中國進行貧血患者的 I 期研究。</li>
<li>APG-2449（FAK/ALK/ROS1 抑制劑）：已進入非小細胞肺癌（NSCLC）的全球註冊 III 期研究，代表了公司在實體腫瘤擴展中的重大突破。</li>
<li>Alrizomadlin（APG-115；MDM2-p53 抑制劑）：目前正在進行 II 期研究，並在腺樣囊性癌（ACC）等實體腫瘤中顯示出臨牀潛力。</li>
<li>Pelcitoclax（APG-1252；Bcl-2/Bcl-xL 抑制劑）：目前正在進行 II 期研究，在包括 EGFR 突變的 NSCLC、復發/難治性非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌和子宮內膜癌等多種腫瘤類型中顯示出臨牀潛力。</li>
</ul>
2026 年展望
在演示中，楊博士提到了預計在 2026 年實現的一些潛在里程碑和催化劑，如下：
<ul>
<li>在全球臨牀開發方面：推進多個註冊的 III 期研究，包括 GLORA、GLORA-4、POLARIS-1 和 POLARIS-2。</li>
<li>在商業化方面：商業銷售持續增長，覆蓋 1500 家醫院，患者可及性更廣；Lisaftoclax 在中國納入 NRDL 覆蓋。</li>
<li>在早期臨牀項目方面：BTK 蛋白降解劑 APG-3288 全球 I 期 PK、安全性、耐受性、療效數據，包括美國和中國；推進 EED 抑制劑 APG-5918 在腫瘤學和貧血方面在美國和中國的研究。</li>
</ul>
*Olverembatinib、Lisaftoclax、Alrizomadlin、Pelcitoclax、APG-3288、APG-5918 和 APG-2449 目前正在研究中，尚未獲得美國 FDA 的批准。
關於 Ascentage Pharma
Ascentage Pharma Group International（納斯達克：AAPG；香港交易所：6855）（“Ascentage Pharma” 或 “公司”）是一家全球性的商業階段綜合生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化新型、差異化的療法，以滿足癌症領域未滿足的醫療需求。公司建立了豐富的創新藥物產品和候選藥物管線，包括針對凋亡通路關鍵蛋白的抑制劑，如 Bcl-2 和 MDM2-p53，以及下一代激酶抑制劑。
公司的主要資產 Olverembatinib 是中國首個獲得批准的第三代 BCR-ABL1 抑制劑，用於治療慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）中具有 T315I 突變的患者、加速期慢性髓性白血病（CML-AP）中具有 T315I 突變的患者，以及對第一代和第二代 TKI 耐藥或不耐受的 CML-CP 患者。所有適應症均被納入中國國家醫保藥品目錄（NRDL）。公司目前正在進行 FDA 批准的全球註冊 III 期臨牀試驗 POLARIS-2，針對 CML 的 Olverembatinib，以及針對新診斷的 Ph+ 急性淋巴細胞白血病（ALL）患者和 SDH 缺乏的胃腸道間質瘤（GIST）患者的全球註冊 III 期臨牀試驗。
公司的第二個獲批產品 Lisaftoclax 是一種新型 Bcl-2 抑制劑，用於治療各種血液惡性腫瘤。Lisaftoclax 在中國獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准後，正在商業化，適用於曾接受至少一種系統治療（包括 BTK 抑制劑）的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。公司目前正在進行四項全球註冊 III 期臨牀試驗：FDA 批准的 GLORA 研究，評估 Lisaftoclax 與 BTK 抑制劑聯合用於曾接受 BTK 抑制劑治療超過 12 個月且反應不佳的 CLL/SLL 患者；GLORA-2 研究，針對新診斷的 CLL/SLL 患者；GLORA-3 研究，針對新診斷的老年和不適合治療的急性髓性白血病（AML）患者；以及 GLORA-4 研究，針對新診斷的高風險骨髓增生異常綜合症（HR MDS）患者，該研究同時獲得美國 FDA、歐盟 EMA 和中國 CDE 的批准。
憑藉其強大的研發能力，Ascentage Pharma 建立了一系列全球知識產權組合，並與眾多領先的生物技術和製藥公司（如武田製藥、阿斯利康、默克、輝瑞和英諾維爾）建立了全球合作伙伴關係和其他關係，同時與領先的研究機構（如 Dana-Farber 癌症研究所、梅奧診所、國家癌症研究所和密歇根大學）建立了研發關係。有關更多信息，請訪問 https://ascentage.com/
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》和 1933 年《證券法》第 27A 條及 1934 年《證券交易法》第 21E 條的修訂版的定義的前瞻性聲明。除歷史事實外，本新聞稿中包含的所有聲明可能都是前瞻性聲明，包括表達 Ascentage Pharma 對未來事件或未來經營結果或財務狀況的意見、期望、信念、計劃、目標、假設或預測的聲明。
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Ascentage Pharma 在第 44 屆摩根大通醫療健康大會上展示了其全球創新戰略，強調了 2025 年的成就和 2026 年的計劃。該公司專注於由其血液學產品 Olverembatinib 和 Lisaftoclax 驅動的雙引擎增長，並已獲得下一代 BTK 降解劑 APG-3288 的 IND 批准。Ascentage 旨在推進多個 III 期臨牀試驗，並擴展其創新管線，以滿足癌症治療中的未滿足臨牀需求

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