<p>CASI 製藥公司宣佈已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對 CID-103 治療腎移植抗體介導排斥反應（AMR）進行的 1⁄2 期臨牀試驗申請（CTA）的監管批准。此外，美國食品藥品監督管理局（FDA）此前已批准 CID-103 在慢性活動性腎移植 AMR 成人患者中的 1 期研究的研究新藥（IND）申請。這些批准使 CASI 製藥能夠在中國和美國進行 CID-103 的臨牀研究，這是一種潛在的抗 CD38 單克隆抗體。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。CASI 製藥公司於 2026 年 1 月 15 日通過 ACCESS Newswire（參考 ID：1127439）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）</p>

CASI制藥

CASIF

<p>CASI 製藥公司已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，進行 CID-103 的 1/2 期臨牀試驗，旨在治療腎移植抗體介導的排斥反應（AMR）。美國 FDA 也已批准 CID-103 在慢性活動性腎移植 AMR 成人患者中的 1 期研究的臨牀試驗新藥申請。這些批准使 CASI 能夠在中國和美國進行臨牀研究</p>

<p>CASI Pharmaceuticals Inc. announced that it has received regulatory approval from the China National Medical Products Administration (NMPA) for a Phase 1⁄2 clinical trial application (CTA) to study CID-103 for the treatment of renal allograft antibody-mediated rejection (AMR). Additionally, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has previously approved an Investigational New Drug (IND) application for a Phase 1 study of CID-103 in adults with chronic active renal allograft AMR. These approvals allow CASI Pharmaceuticals to proceed with clinical studies of CID-103, a potential anti-CD38 monoclonal antibody, in both China and the United States. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. CASI Pharmaceuticals Inc. published the original content used to generate this news brief via ACCESS Newswire (Ref. ID: 1127439) on January 15, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>CASI 製藥公司宣佈已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對 CID-103 治療腎移植抗體介導排斥反應（AMR）進行的 1⁄2 期臨牀試驗申請（CTA）的監管批准。此外，美國食品藥品監督管理局（FDA）此前已批准 CID-103 在慢性活動性腎移植 AMR 成人患者中的 1 期研究的研究新藥（IND）申請。這些批准使 CASI 製藥能夠在中國和美國進行 CID-103 的臨牀研究，這是一種潛在的抗 CD38 單克隆抗體。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。CASI 製藥公司於 2026 年 1 月 15 日通過 ACCESS Newswire（參考 ID：1127439）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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CASI 製藥獲得中國國家藥品監督管理局批准，開展 CID-103 用於腎移植抗體介導排斥反應的 1/2 期臨牀試驗