<ul>
<li>5 名新患者接受了治療，使得在 ACHIEVE 試驗中總共 6 名患者接受了更高劑量的治療</li>
<li>5 名患者接受了第二劑量</li>
<li>2 名患者接受了第三劑量</li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- TC BioPharm (Holdings) PLC（&#34;TC BioPharm&#34;或&#34;公司&#34;）（NASDAQ: TCBP）是一家臨牀階段的生物技術公司，開發用於癌症及其他適應症的全異體伽馬-δ T 細胞治療，今天宣佈在英國的 ACHIEVE IIb 期試驗中為 5 名新患者進行治療。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/1658410/TC_BioPharm_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="400" height="99" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/1658410/TC_BioPharm_Logo.jpg"/></p>
<p>目前，該試驗已成功為 6 名患者在更高劑量水平下給予了 4 個可能劑量中的第一個劑量。每個 5 毫升的劑量包含多達 2.3 億個伽馬-δ T 細胞，預計每位患者將在四個劑量中接受大約 10 億個伽馬-δ T 細胞。五名患者已接受第二劑量，其中 2 名患者也接受了第三劑量。這與 TCBP 在 2023 年第四季度實施的逐步改進流程相一致，並在 2024 年第一季度採取進一步措施修訂試驗方案。新患者將繼續被識別、篩選並納入研究。</p>
<p>&#34;TCBP 很高興地宣佈我們在 ACHIEVE IIb 期試驗中的快速進展，在試驗的第二部分中使用更高劑量的患者招募非常強勁，&#34; TC BioPharm 首席執行官 Bryan Kobel 表示。&#34;TCB008 可能是血癌的顛覆性單藥治療，強勁的招募和患者保留率證明了臨牀醫生對 TCB008 作為白血病單藥治療的興趣。我們為迄今為止取得的里程碑感到自豪，迅速為 6 名患者給予了治療，並有額外的 10 名患者排隊。看到多名患者重新接受治療令人鼓舞，我們相信這反映了組織在 2023 年和 2024 年初所採取的積極措施。TCBP 準備在 2024 年及 2025 年執行我們的臨牀試驗計劃，包括 ACHIEVE 和 ACHIEVE2，以及我們擴展的生產能力，以增強我們的運營能力和經濟效率。&#34;</p>
<p>ACHIEVE 英國臨牀試驗是一項開放標籤的 II 期研究，旨在評估 TCB008 在急性髓性白血病（AML）或骨髓增生異常綜合症/急性髓性白血病（MDS/AML）患者中的療效和有效性，適用於難治性或複發性疾病。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性聲明。本報告中所有不涉及歷史事實的聲明應視為前瞻性聲明，包括但不限於關於公司意圖或能力影響任何預算節省或執行任何併購或資本籌集策略的聲明。這些聲明基於管理層當前的假設，並不構成承諾或保證，而涉及已知和未知的風險、不確定性及其他重要因素，可能導致公司實際結果、表現或成就與前瞻性聲明中表達或暗示的未來結果、表現或成就存在重大差異。有關可能導致實際結果與本報告中前瞻性聲明存在重大差異的其他重要因素，請參見我們截至 2023 年 12 月 31 日的年度報告中的 “風險因素” 部分，以及我們向 SEC 提交的其他報告，所有這些均可在公司投資者關係網站 www.tcbiopharm.com 和 SEC 網站 www.sec.gov 上獲取。所有前瞻性聲明僅反映公司在本報告日期的信念和假設。公司沒有義務更新前瞻性聲明以反映未來事件或情況。</p>
<p><strong>關於 TC BioPharm (Holdings) PLC</strong></p>
<p>TC BioPharm 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於伽馬-δ T 細胞治療的發現、開發和商業化，旨在治療急性髓性白血病的癌症患者。伽馬-δ T 細胞是自然發生的免疫細胞，具有先天和適應性免疫系統的特性，能夠本質上區分健康和病變組織。</p>
<p>TC BioPharm 是開發伽馬-δ T 細胞治療的領導者，也是第一家在腫瘤學領域進行 II 期/關鍵臨牀研究的公司。該公司正在進行兩項研究者發起的臨牀試驗，針對其未修飾的伽馬-δ T 細胞產品線 - 在急性髓性白血病治療中進行 IIb/III 期關鍵試驗，使用公司的專有全異體 CryoTC 技術向全球診所提供冷凍產品。</p>
<p>來源 TC BioPharm</p>

TCBP

標普全球

<p>標普全球推出了 Mobility Pulse 360，旨在幫助汽車製造商優化激勵措施、提升銷售並適應市場變化。同時，TC Biopharm（NASDAQ: TCBP）宣佈在其 ACHIEVE 2b 期臨牀試驗中為 5 名新患者進行給藥，使總患者人數達到 6 名。該試驗專注於 TCB008，這是一種潛在的血癌單藥治療，患者招募和留存率表現強勁。公司計劃在 2025 年之前執行其臨牀試驗計劃，提升運營能力和經濟效率</p>

<ul>
<li>5 New patients dosed, bringing total to 6 patients dosed in ACHIEVE at higher dose level</li>
<li>5 Patients received second dose</li>
<li>2 Patients received third dose</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>5 名新患者接受了治療，使得在 ACHIEVE 試驗中總共 6 名患者接受了更高劑量的治療</li>
<li>5 名患者接受了第二劑量</li>
<li>2 名患者接受了第三劑量</li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- TC BioPharm (Holdings) PLC (&#34;TC BioPharm&#34; or the &#34;Company&#34;) (NASDAQ: TCBP) a clinical stage biotechnology company developing platform allogeneic gamma-delta T cell therapies for cancer and other indications, today announces dosing of 5 new patients in the ACHIEVE Phase 2b trial ongoing in the UK.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- TC BioPharm (Holdings) PLC（&#34;TC BioPharm&#34;或&#34;公司&#34;）（NASDAQ: TCBP）是一家臨牀階段的生物技術公司，開發用於癌症及其他適應症的全異體伽馬-δ T 細胞治療，今天宣佈在英國的 ACHIEVE IIb 期試驗中為 5 名新患者進行治療。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/1658410/TC_BioPharm_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/1658410/TC_BioPharm_Logo.jpg"/></p>
<p>Currently, the trial has successfully dosed 6 patients with their first of 4 possible doses at the higher dose level. Each 5mL dose contains up to 230 million gamma delta T cells, and a patient is expected to receive up to an approximate 1 billion gamma delta T cells over four doses. Five patients have received their second dose, with 2 of these patients having also received their third dose. This correlates with TCBP's step-wise approach to process improvements, as implemented in Q4 2023, and further steps taken to amend the trial protocol in the first quarter of 2024. New patients will continue to be identified, screened, and enrolled into the study.</p>
<div class="lb-trans"><p>目前，該試驗已成功為 6 名患者在更高劑量水平下給予了 4 個可能劑量中的第一個劑量。每個 5 毫升的劑量包含多達 2.3 億個伽馬-δ T 細胞，預計每位患者將在四個劑量中接受大約 10 億個伽馬-δ T 細胞。五名患者已接受第二劑量，其中 2 名患者也接受了第三劑量。這與 TCBP 在 2023 年第四季度實施的逐步改進流程相一致，並在 2024 年第一季度採取進一步措施修訂試驗方案。新患者將繼續被識別、篩選並納入研究。</p>
</div><p>&#34;TCBP is excited to announce our rapid progression in the ACHIEVE Phase 2b trial with very strong enrolment in the second part of the trial using the higher dose,&#34; stated, Bryan Kobel, CEO of TC BioPharm. &#34;TCB008 is potentially a game-changing monotherapy for blood cancers, and the strong recruitment and patient retention rates are testament to clinician/physician interest in TCB008 as a monotherapy in leukemia. We're proud of the milestones accomplished to date, having rapidly dosed 6 patients with an additional 10 patients lined up. It is encouraging to see re-dosing of several patients, which we believe reflects positively on the steps the organization took in 2023 and early 2024. TCBP remains poised to execute on our clinical trial plans in 2024 and into 2025, including ACHIEVE and ACHIEVE2, as well as our expanded manufacturing capabilities to enhance our operational capabilities and our economic efficiencies.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;TCBP 很高興地宣佈我們在 ACHIEVE IIb 期試驗中的快速進展，在試驗的第二部分中使用更高劑量的患者招募非常強勁，&#34; TC BioPharm 首席執行官 Bryan Kobel 表示。&#34;TCB008 可能是血癌的顛覆性單藥治療，強勁的招募和患者保留率證明了臨牀醫生對 TCB008 作為白血病單藥治療的興趣。我們為迄今為止取得的里程碑感到自豪，迅速為 6 名患者給予了治療，並有額外的 10 名患者排隊。看到多名患者重新接受治療令人鼓舞，我們相信這反映了組織在 2023 年和 2024 年初所採取的積極措施。TCBP 準備在 2024 年及 2025 年執行我們的臨牀試驗計劃，包括 ACHIEVE 和 ACHIEVE2，以及我們擴展的生產能力，以增強我們的運營能力和經濟效率。&#34;</p>
</div><p>The ACHIEVE UK clinical trial is an open-label, phase II study designed to evaluate the efficacy and effectiveness of TCB008 in patients with AML or MDS/AML, with either refractory or relapsed disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>ACHIEVE 英國臨牀試驗是一項開放標籤的 II 期研究，旨在評估 TCB008 在急性髓性白血病（AML）或骨髓增生異常綜合症/急性髓性白血病（MDS/AML）患者中的療效和有效性，適用於難治性或複發性疾病。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this Current Report on Form 8-K that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including without limitation statements regarding the Company's intent or ability to affect any budget savings or execute on any M&amp;A or capital raising strategy. These statements are based on management's current assumptions and are neither promises nor guarantees, but involve known and unknown risks, uncertainties and other important factors that may cause the Company's actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. For other important factors that could cause actual results to differ materially from the forward-looking statements in this Current Report on Form 8-K, please see the risks and uncertainties identified under the heading &#34;Risk Factors&#34; in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, and our other reports filed with the SEC, all of which is available on the Company's Investor Relations website at www.tcbiopharm.com and on the SEC website at www.sec.gov. All forward-looking statements reflect the Company's beliefs and assumptions only as of the date of this Current Report on Form 8-K. The Company undertakes no obligation to update forward-looking statements to reflect future events or circumstances.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性聲明。本報告中所有不涉及歷史事實的聲明應視為前瞻性聲明，包括但不限於關於公司意圖或能力影響任何預算節省或執行任何併購或資本籌集策略的聲明。這些聲明基於管理層當前的假設，並不構成承諾或保證，而涉及已知和未知的風險、不確定性及其他重要因素，可能導致公司實際結果、表現或成就與前瞻性聲明中表達或暗示的未來結果、表現或成就存在重大差異。有關可能導致實際結果與本報告中前瞻性聲明存在重大差異的其他重要因素，請參見我們截至 2023 年 12 月 31 日的年度報告中的 “風險因素” 部分，以及我們向 SEC 提交的其他報告，所有這些均可在公司投資者關係網站 www.tcbiopharm.com 和 SEC 網站 www.sec.gov 上獲取。所有前瞻性聲明僅反映公司在本報告日期的信念和假設。公司沒有義務更新前瞻性聲明以反映未來事件或情況。</p>
</div><p><strong>About TC BioPharm (Holdings) PLC</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 TC BioPharm (Holdings) PLC</strong></p>
</div><p>TC BioPharm is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery, development and commercialization of gamma-delta T cell therapies for the treatment of cancer with human efficacy data in acute myeloid leukemia. Gamma-delta T cells are naturally occurring immune cells that embody properties of both the innate and adaptive immune systems and can intrinsically differentiate between healthy and diseased tissue.</p>
<div class="lb-trans"><p>TC BioPharm 是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於伽馬-δ T 細胞治療的發現、開發和商業化，旨在治療急性髓性白血病的癌症患者。伽馬-δ T 細胞是自然發生的免疫細胞，具有先天和適應性免疫系統的特性，能夠本質上區分健康和病變組織。</p>
</div><p>TC BioPharm is the leader in developing gamma-delta T cell therapies, and the first company to conduct phase II/pivotal clinical studies in oncology. The Company is conducting two investigator-initiated clinical trials for its unmodified gamma-delta T cell product line - Phase 2b/3 pivotal trial in treatment of acute myeloid leukemia using the Company's proprietary allogeneic CryoTC technology to provide frozen product to clinics worldwide.</p>
<div class="lb-trans"><p>TC BioPharm 是開發伽馬-δ T 細胞治療的領導者，也是第一家在腫瘤學領域進行 II 期/關鍵臨牀研究的公司。該公司正在進行兩項研究者發起的臨牀試驗，針對其未修飾的伽馬-δ T 細胞產品線 - 在急性髓性白血病治療中進行 IIb/III 期關鍵試驗，使用公司的專有全異體 CryoTC 技術向全球診所提供冷凍產品。</p>
</div><p>SOURCE TC BioPharm</p>
<div class="lb-trans"><p>來源 TC BioPharm</p>
</div>

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