<p>紐約，2026 年 1 月 16 日（全球新聞通訊社）—— AtaiBeckley Inc.（納斯達克：ATAI）（“AtaiBeckley” 或 “公司”）是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於通過開發快速起效、持久且便捷的心理健康治療方案來改善患者的治療效果。今天，公司宣佈參加於 2026 年 1 月 12 日至 15 日在巴哈馬拿騷舉行的第 64 屆美國神經心理藥理學會（ACNP）年會。公司在兩場海報展示和一場熱點主題演講中展示了支持其變革性心理健康療法開發的新臨牀和前臨牀數據。</p>
<p>加州大學聖地亞哥分校精神病學名譽教授、Kadima 神經精神病學研究所創始人兼院長 David Feifel 博士，展示了 AtaiBeckley 針對治療抵抗性抑鬱症（TRD）進行的 BPL-003（美布佛亭苯甲酸鹽）鼻用噴霧劑的 2b 期研究的療效和安全性數據。Feifel 博士的海報題為《<em>治療抵抗性抑鬱症的鼻用 BPL-003（5-美氧基-N,N-二甲基色氨酸）的快速抗抑鬱效果：一項 2b 期雙盲研究</em>》，還被選入了備受矚目的熱點主題會議——這是一個高度競爭的論壇，專門展示神經心理藥理學領域最引人注目和影響力的新發現。海報顯示，單次 8 毫克或 12 毫克劑量的 BPL-003 在研究的所有時間點上均顯著、快速且持續地產生抗抑鬱效果，相比之下，0.3 毫克的亞感知劑量對照組效果較差，且兩種活性劑量水平均耐受良好。研究結果表明，鼻用 BPL-003 在治療 TRD 方面具有潛在益處，並強調了在 3 期試驗中進一步研究的必要性。</p>
<p>此外，AtaiBeckley 的高級科學家 Michelle Kokkinou 博士展示了一份前臨牀海報，題為《<em>5-MeO-DMT（美布佛亭）作為治療情緒障礙的 5-HT 受體激動劑的藥理學、藥代動力學及潛在神經可塑性相關特徵</em>》。該研究前臨牀地調查了 5-MeO-DMT 的體外結合、體內藥代動力學、療效及潛在作用機制。研究結果支持 5-MeO-DMT 在治療情緒障礙方面的潛在治療效果，並強調了針對被認為與情緒障礙患者相關的神經可塑性變化的治療方法。</p>
<p>在談到公司在 ACNP 的參與時，AtaiBeckley 首席醫學官 Kevin Craig 博士表示：<em>“我們很高興我們的 2b 期 BPL-003 結果不僅被選為海報展示，還被認可為熱點主題，這是 ACNP 中最具競爭力和聲望的類別之一。這一榮譽突顯了我們在治療抵抗性抑鬱症方面臨牀發現的力量和影響力。我們同樣高興的是，我們探索 5-MeO-DMT 藥理學的前臨牀工作也被接受展示。這些展示共同展示了我們科學的廣度以及我們在心理健康領域創造突破的承諾。”</em></p>
<p><strong>關於 BPL-003</strong></p>
<p>BPL-003 是一種受專利保護的、專有的美布佛亭苯甲酸鹽鼻用製劑，通過一種在先前批准的藥物產品中使用的鼻用噴霧裝置給藥。BPL-003 旨在通過單次給藥提供快速和持久的效果，且具有短暫的迷幻持續時間，正在作為治療抵抗性抑鬱症（TRD）和酒精使用障礙（AUD）的潛在療法進行研究。BPL-003 已獲得美國食品藥品監督管理局的突破性療法認定，並受美國、英國和歐洲的物質組成專利保護，多個進一步的申請在各個司法管轄區待審。</p>
<p><strong>關於 AtaiBeckley Inc.</strong></p>
<p>AtaiBeckley 是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於通過開發快速起效、持久且便捷的心理健康治療方案來改善患者的治療效果。它是在 2025 年 11 月通過 atai Life Sciences N.V.與 Beckley Psytech Limited 的戰略合併而成立的。AtaiBeckley 的創新療法管線包括用於治療抵抗性抑鬱症（TRD）的 BPL-003（美布佛亭苯甲酸鹽鼻用噴霧劑）、用於 TRD 的 VLS-01（DMT 口腔膜）和用於社交焦慮症的 EMP-01（口服 R-MDMA），這些療法均處於 2 期臨牀開發階段。它還在推進一項藥物發現計劃，以識別用於阿片使用障礙和 TRD 的新型非迷幻 5-HT2AR 激動劑。這些項目旨在通過提供有效、可商業化和便捷的干預精神病學療法，創造心理健康的新可能性，這些療法能夠無縫融入醫療系統。</p>
<p>有關最新動態以及瞭解 AtaiBeckley 使命的更多信息，請訪問 www.ataibeckley.com 或在 LinkedIn 和 X 上關注公司。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性聲明。我們希望這些前瞻性聲明受到 1933 年《證券法》第 27A 條和 1934 年《證券交易法》第 21E 條中關於前瞻性聲明的安全港條款的保護。諸如 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期待”、“預期”、“啓動”、“能夠”、“會”、“項目”、“計劃”、“潛在”、“初步”、“可能” 和類似表達的詞語旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。前瞻性聲明包括與我們商業戰略和計劃、產品候選者如 BPL-003 的開發和進展的潛力、成功和時間安排、我們知識產權組合的預期，以及管理層對未來運營、研究與開發和資本支出的計劃和目標等相關的明示或暗示聲明。</p>
<p>前瞻性聲明既不是承諾也不是保證，而是涉及已知和未知的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與預測結果存在重大差異，包括但不限於我們最近提交給證券交易委員會（“SEC”）的 10-K 表格年報中標題為 “風險因素” 部分所描述的重要因素，這些因素可能會不時在 AtaiBeckley 向 SEC 的其他文件中更新。AtaiBeckley 不承擔更新或修訂本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明的義務，除非適用法律要求。</p>
<p><strong>聯繫信息</strong></p>
<p>投資者聯繫：</p>
<p>IR@ataibeckley.com</p>
<p>媒體聯繫：</p>
<p>PR@ataibeckley.com</p>
<p><em>注意：本公告未獲得 ACNP 的批准。</em></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeU56QTFNU00zTXpZMU1qa3lJekl5TURZMU9Eaz0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeU56QTFNU00zTXpZMU1qa3lJekl5TURZMU9Eaz0"/></p>
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ATAI

<p>AtaiBeckley Inc. 參加了第 64 屆年度 ACNP 會議，展示了其用於治療難治性抑鬱症（TRD）的 BPL-003 鼻噴霧劑的新臨牀數據。David Feifel 博士展示了 2b 期研究的重要發現，強調了快速的抗抑鬱效果。此外，Michelle Kokkinou 博士介紹了 5-MeO-DMT 在情緒障礙方面的潛力的前臨牀數據。這些演講突顯了 AtaiBeckley 對創新心理健康治療的承諾，BPL-003 已獲得 FDA 的突破性療法認證</p>

<p>NEW YORK, Jan. 16, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- AtaiBeckley Inc. (NASDAQ: ATAI) (“AtaiBeckley” or “Company”), a clinical-stage biotechnology company on a mission to transform patient outcomes by developing rapid-acting, durable and convenient mental health treatments, today announced its participation in the 64th Annual Meeting of the American College of Neuropsychopharmacology (ACNP), which took place on January 12 - 15, 2026 in Nassau, The Bahamas. The Company presented new clinical and preclinical data supporting its development of transformative mental health therapies in two poster presentations and a Hot Topic Presentation.</p>
<div class="lb-trans"><p>紐約，2026 年 1 月 16 日（全球新聞通訊社）—— AtaiBeckley Inc.（納斯達克：ATAI）（“AtaiBeckley” 或 “公司”）是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於通過開發快速起效、持久且便捷的心理健康治療方案來改善患者的治療效果。今天，公司宣佈參加於 2026 年 1 月 12 日至 15 日在巴哈馬拿騷舉行的第 64 屆美國神經心理藥理學會（ACNP）年會。公司在兩場海報展示和一場熱點主題演講中展示了支持其變革性心理健康療法開發的新臨牀和前臨牀數據。</p>
</div><p>Dr. David Feifel, Professor Emeritus of Psychiatry at the University of California, San Diego and Founder and President of the Kadima Neuropsychiatry Institute, presented efficacy and safety data from AtaiBeckley’s Phase 2b study of BPL-003 (mebufotenin benzoate) nasal spray in patients with treatment-resistant depression (TRD). Dr. Feifel’s poster, titled ‘ <em>Rapid Antidepressant Effect of Intranasal BPL-003 (5-methoxy-N,N-dimethyltryptamine) in Treatment-Resistant Depression: A Phase 2b Double-Blind Study</em>,’ was also selected for inclusion in the prestigious Hot Topics Session - a highly competitive forum reserved for the most compelling and impactful new findings across neuropsychopharmacology. The poster showed that a single 8 mg or 12 mg dose of BPL-003 resulted in a significant, rapid, and sustained antidepressant effect compared with a 0.3 mg sub-perceptual dose control at all timepoints in the study, and that both active dose levels were well-tolerated. The findings indicate the potential benefits of intranasal BPL-003 in the treatment of TRD and highlight the need for further investigation in Phase 3 trials.</p>
<div class="lb-trans"><p>加州大學聖地亞哥分校精神病學名譽教授、Kadima 神經精神病學研究所創始人兼院長 David Feifel 博士，展示了 AtaiBeckley 針對治療抵抗性抑鬱症（TRD）進行的 BPL-003（美布佛亭苯甲酸鹽）鼻用噴霧劑的 2b 期研究的療效和安全性數據。Feifel 博士的海報題為《<em>治療抵抗性抑鬱症的鼻用 BPL-003（5-美氧基-N,N-二甲基色氨酸）的快速抗抑鬱效果：一項 2b 期雙盲研究</em>》，還被選入了備受矚目的熱點主題會議——這是一個高度競爭的論壇，專門展示神經心理藥理學領域最引人注目和影響力的新發現。海報顯示，單次 8 毫克或 12 毫克劑量的 BPL-003 在研究的所有時間點上均顯著、快速且持續地產生抗抑鬱效果，相比之下，0.3 毫克的亞感知劑量對照組效果較差，且兩種活性劑量水平均耐受良好。研究結果表明，鼻用 BPL-003 在治療 TRD 方面具有潛在益處，並強調了在 3 期試驗中進一步研究的必要性。</p>
</div><p>In addition, Dr. Michelle Kokkinou, Senior Scientist, Non-Clinical Development at AtaiBeckley, presented a preclinical poster titled ‘ <em>The Pharmacological, Pharmacokinetic and Potential Neuroplasticity-Related Profile of 5-MeO-DMT (mebufotenin), a 5-HT Receptor Agonist for the Treatment of Mood Disorders</em>.’ The study investigated <em>in vitro</em> binding, <em>in vivo</em> pharmacokinetics, efficacy and potential mechanism of action of 5-MeO-DMT preclinically. The findings support effects of 5-MeO-DMT that are potentially relevant to its therapeutic use for the treatment of mood disorders, and highlight therapeutic approaches for targeting neuroplasticity alterations thought to be implicated in individuals with mood disorders.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，AtaiBeckley 的高級科學家 Michelle Kokkinou 博士展示了一份前臨牀海報，題為《<em>5-MeO-DMT（美布佛亭）作為治療情緒障礙的 5-HT 受體激動劑的藥理學、藥代動力學及潛在神經可塑性相關特徵</em>》。該研究前臨牀地調查了 5-MeO-DMT 的體外結合、體內藥代動力學、療效及潛在作用機制。研究結果支持 5-MeO-DMT 在治療情緒障礙方面的潛在治療效果，並強調了針對被認為與情緒障礙患者相關的神經可塑性變化的治療方法。</p>
</div><p>Commenting on the Company’s participation at ACNP, Dr Kevin Craig, Chief Medical Officer at AtaiBeckley said, <em>“We are delighted that our Phase 2b BPL-003 results were not only selected for poster presentation but also recognized as a Hot Topic, one of the most competitive and prestigious categories at ACNP. This distinction underscores the strength and impact of our clinical findings in treatment-resistant depression. We’re equally pleased that our preclinical work exploring the pharmacology of 5-MeO-DMT was accepted for presentation. Together, these presentations showcase the breadth of our science and our commitment to creating breakthroughs in mental health.”</em></p>
<div class="lb-trans"><p>在談到公司在 ACNP 的參與時，AtaiBeckley 首席醫學官 Kevin Craig 博士表示：<em>“我們很高興我們的 2b 期 BPL-003 結果不僅被選為海報展示，還被認可為熱點主題，這是 ACNP 中最具競爭力和聲望的類別之一。這一榮譽突顯了我們在治療抵抗性抑鬱症方面臨牀發現的力量和影響力。我們同樣高興的是，我們探索 5-MeO-DMT 藥理學的前臨牀工作也被接受展示。這些展示共同展示了我們科學的廣度以及我們在心理健康領域創造突破的承諾。”</em></p>
</div><p><strong>About BPL-003</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 BPL-003</strong></p>
</div><p>BPL-003 is a patent-protected, proprietary intranasal formulation of mebufotenin benzoate, administered via a nasal spray device used in a previously approved drug product. BPL-003 is designed to deliver rapid and durable effects from a single dose, with a short psychedelic duration, and is being investigated as a potential therapy for treatment-resistant depression (TRD) and alcohol use disorder (AUD). BPL-003 has been granted Breakthrough Therapy designation by the U.S. Food and Drug Administration and is covered by granted US, UK and European composition-of-matter patents, with multiple further claims pending in various jurisdictions.</p>
<div class="lb-trans"><p>BPL-003 是一種受專利保護的、專有的美布佛亭苯甲酸鹽鼻用製劑，通過一種在先前批准的藥物產品中使用的鼻用噴霧裝置給藥。BPL-003 旨在通過單次給藥提供快速和持久的效果，且具有短暫的迷幻持續時間，正在作為治療抵抗性抑鬱症（TRD）和酒精使用障礙（AUD）的潛在療法進行研究。BPL-003 已獲得美國食品藥品監督管理局的突破性療法認定，並受美國、英國和歐洲的物質組成專利保護，多個進一步的申請在各個司法管轄區待審。</p>
</div><p><strong>About AtaiBeckley Inc.</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 AtaiBeckley Inc.</strong></p>
</div><p>AtaiBeckley is a clinical-stage biotechnology company on a mission to transform patient outcomes by developing rapid-acting, durable and convenient mental health treatments. It was formed through the strategic combination of atai Life Sciences N.V. and Beckley Psytech Limited in November 2025. AtaiBeckley’s pipeline of novel therapies includes BPL-003 (mebufotenin benzoate nasal spray) for treatment-resistant depression (TRD), VLS-01 (DMT buccal film) for TRD and EMP-01 (oral R-MDMA) for social anxiety disorder, which are in Phase 2 clinical development. It is also advancing a drug discovery program to identify novel, non-hallucinogenic 5-HT2AR agonists for opioid use disorder and TRD. These programs aim to create new possibilities in mental health by providing effective, commercially scalable and convenient interventional psychiatry therapies that can integrate seamlessly into healthcare systems.</p>
<div class="lb-trans"><p>AtaiBeckley 是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於通過開發快速起效、持久且便捷的心理健康治療方案來改善患者的治療效果。它是在 2025 年 11 月通過 atai Life Sciences N.V.與 Beckley Psytech Limited 的戰略合併而成立的。AtaiBeckley 的創新療法管線包括用於治療抵抗性抑鬱症（TRD）的 BPL-003（美布佛亭苯甲酸鹽鼻用噴霧劑）、用於 TRD 的 VLS-01（DMT 口腔膜）和用於社交焦慮症的 EMP-01（口服 R-MDMA），這些療法均處於 2 期臨牀開發階段。它還在推進一項藥物發現計劃，以識別用於阿片使用障礙和 TRD 的新型非迷幻 5-HT2AR 激動劑。這些項目旨在通過提供有效、可商業化和便捷的干預精神病學療法，創造心理健康的新可能性，這些療法能夠無縫融入醫療系統。</p>
</div><p>For the latest updates and to learn more about the AtaiBeckley mission, visit www.ataibeckley.com or follow the Company on LinkedIn and on X.</p>
<div class="lb-trans"><p>有關最新動態以及瞭解 AtaiBeckley 使命的更多信息，請訪問 www.ataibeckley.com 或在 LinkedIn 和 X 上關注公司。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended. We intend such forward-looking statements to be covered by the safe harbor provisions for forward-looking statements contained in Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended. The words “believe,” “may,” “will,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “expect,” “anticipate,” “initiate,” “could,” “would,” “project,” “plan,” “potentially,” “preliminary,” “likely,” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these words. Forward-looking statements include express or implied statements relating to, among other things: our business strategy and plans; the potential, success and timing of development and progress of trials and related milestones of our product candidates such as BPL-003; expectations regarding our intellectual property portfolio; and the plans and objectives of management for future operations, research and development and capital expenditures.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性聲明。我們希望這些前瞻性聲明受到 1933 年《證券法》第 27A 條和 1934 年《證券交易法》第 21E 條中關於前瞻性聲明的安全港條款的保護。諸如 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期待”、“預期”、“啓動”、“能夠”、“會”、“項目”、“計劃”、“潛在”、“初步”、“可能” 和類似表達的詞語旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞。前瞻性聲明包括與我們商業戰略和計劃、產品候選者如 BPL-003 的開發和進展的潛力、成功和時間安排、我們知識產權組合的預期，以及管理層對未來運營、研究與開發和資本支出的計劃和目標等相關的明示或暗示聲明。</p>
</div><p>Forward-looking statements are neither promises nor guarantees, but involve known and unknown risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those projected, including, without limitation, the important factors described in the section titled “Risk Factors” in our most recent Annual Report on Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”), as such factors may be updated from time to time in AtaiBeckley’s other filings with the SEC. AtaiBeckley disclaims any obligation to update or revise any forward-looking statements contained in this press release, other than to the extent required by applicable law.</p>
<div class="lb-trans"><p>前瞻性聲明既不是承諾也不是保證，而是涉及已知和未知的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與預測結果存在重大差異，包括但不限於我們最近提交給證券交易委員會（“SEC”）的 10-K 表格年報中標題為 “風險因素” 部分所描述的重要因素，這些因素可能會不時在 AtaiBeckley 向 SEC 的其他文件中更新。AtaiBeckley 不承擔更新或修訂本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明的義務，除非適用法律要求。</p>
</div><p><strong>Contact Information</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>聯繫信息</strong></p>
</div><p>Investor Contact:</p>
<div class="lb-trans"><p>投資者聯繫：</p>
</div><p>IR@ataibeckley.com</p>
<div class="lb-trans"><p>IR@ataibeckley.com</p>
</div><p>Media Contact:</p>
<div class="lb-trans"><p>媒體聯繫：</p>
</div><p>PR@ataibeckley.com</p>
<div class="lb-trans"><p>PR@ataibeckley.com</p>
</div><p><em>Note: This announcement has not been sanctioned by the ACNP.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>注意：本公告未獲得 ACNP 的批准。</em></p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZeU56QTFNU00zTXpZMU1qa3lJekl5TURZMU9Eaz0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTYyNzA1MSM3MzY1MjkyIzIyMDY1ODk="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/N2JiNjViYTYtMjRlMS00YTNjLTllOTItYWZkMGU4OTdkY2UyLTEyMTgxNDItMjAyNi0wMS0xNi1lbg==/tiny/AtaiBeckley-N-V-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/N2JiNjViYTYtMjRlMS00YTNjLTllOTItYWZkMGU4OTdkY2UyLTEyMTgxNDItMjAyNi0wMS0xNi1lbg==/tiny/AtaiBeckley-N-V-.png"/></p>

AtaiBeckley 參與第 64 屆 ACNP 年會，展示兩項科學海報並進行熱點話題演講 | ATAI 股票新聞