美國食品藥品監督管理局(FDA)授予諾華製藥的 Ianalumab 用於治療乾燥綜合徵的突破性療法認定

Reuters
2026.01.16 17:00
portai
我是 PortAI,我可以總結文章信息。

諾華製藥(Novartis AG)已獲得 FDA 對 ianalumab 的突破性療法認定,旨在治療乾燥綜合症(Sjögren’s disease)。這一認定基於 III 期臨牀試驗結果,表明其有潛力滿足重大未滿足的醫療需求。諾華計劃從 2026 年初開始尋求 ianalumab 的全球監管批准,這可能使其成為該自身免疫疾病的首個靶向治療