
康方生物的 Gumokimab 用於治療強直性脊柱炎的補充新藥申請(sNDA)已被國家藥品監督管理局(NMPA)受理

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康方生物(Akeso Inc.)宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已接受其針對治療活動性強直性脊柱炎的單克隆抗體 gumokimab(AK111)的補充新藥申請(sNDA)。這是 gumokimab 獲得新藥申請審查的第二個適應症,此前其已獲得銀屑病的申請接受。此次新藥申請的接受是基於第三階段臨牀試驗的積極結果,顯示該病患者的症狀和生活質量有顯著改善
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