<p>2023 年 TechCrunch Disrupt Battlefield 的獲勝者 Biotics AI 於週一宣佈，已獲得 FDA 批准其 AI 軟件，該軟件幫助檢測超聲圖像中的胎兒異常。</p>
<p>該產品的構想來自創始人兼首席執行官 Robhy Bustami，他在一個由產科醫生組成的家庭中長大，包括他的母親、姐妹和叔叔。他在成長過程中花了很多時間在醫院，常常和母親一起旅行，為美國各地的孕婦提供護理。</p>
<p>在學習編程並在加州大學歐文分校學習計算機科學後，Bustami 於 2021 年與 Salam Khan、Chaskin Saroff 和 Hisham Elgammal 博士合作推出了 Biotics AI。</p>
<p>Bustami 告訴 TechCrunch，該技術使用計算機視覺 AI“支持胎兒超聲質量評估、解剖完整性、自動報告以及與臨牀工作流程的無縫集成”。</p>
<p>他希望他的技術能幫助美國應對這一事實，即美國在高收入國家中孕婦的產前結果最差。尤其是黑人女性面臨着非常高的產婦死亡率。</p>
<p>Bustami 表示，產前超聲已成為監測妊娠的 “基石”，但其低質量圖像可能導致誤診。</p>
<p>Bustami 表示，最困難的部分不是構建他的 AI 模型，這些模型是在多樣化的 11,000 個超聲圖像上訓練的，而是確保技術在現實世界中可靠地表現，特別是在面臨悲慘結果風險最高的人羣中。</p>
<p>Techcrunch 活動</p>
<p>舊金山 |2026 年 10 月 13-15 日</p>
<p>“在醫療結果差異被充分記錄的環境中，展示患者子羣體之間的一致表現至關重要，而不僅僅是在理想化的案例中，” Bustami 繼續説道。</p>
<p>這位首席執行官表示，整個 FDA 流程花費了不到三年的時間，包括測試和驗證產品。這段經歷教會了他和他的團隊，從一開始就確保工程、產品、臨牀和監管工作緊密對齊是多麼重要。“通過共同設計產品、臨牀驗證和監管路徑，而不是順序進行，我們能夠迅速推進，” 他説。</p>
<p>現在獲得 FDA 批准，Bustami 表示公司的下一個重點是全國範圍內在各種健康系統中擴展。他還計劃為胎兒醫學和生殖健康添加更多功能。</p>
<p>“我們有能力在擴大分銷和臨牀影響的同時，繼續增強我們技術的力量，” 他説。</p>

<p>Biotics AI，2023 年 TechCrunch Disrupt Battlefield 的獲勝者，已獲得 FDA 批准，其人工智能驅動的胎兒超聲產品旨在檢測異常。該公司由 Robhy Bustami 創立，技術旨在改善產前結果，特別是針對高風險人羣。該產品經歷了近三年的 FDA 測試，強調了工程與監管流程對齊的重要性。獲得 FDA 批准後，Biotics AI 計劃在醫療系統中推廣其技術，並增強胎兒醫學和生殖健康的功能</p>

<p>TechCrunch Disrupt Battlefield 2023 winner, Biotics AI, announced on Monday that it has received FDA clearance for its AI software that helps detect fetal abnormalities in ultrasound images.</p>
<div class="lb-trans"><p>2023 年 TechCrunch Disrupt Battlefield 的獲勝者 Biotics AI 於週一宣佈，已獲得 FDA 批准其 AI 軟件，該軟件幫助檢測超聲圖像中的胎兒異常。</p>
</div><p>The product was envisioned by founder CEO Robhy Bustami, who was raised in a family of obstetricians, including his mother, sister, and uncle. He spent a lot of time in hospitals growing up, often traveling with his mother as she provided maternal care throughout the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p>該產品的構想來自創始人兼首席執行官 Robhy Bustami，他在一個由產科醫生組成的家庭中長大，包括他的母親、姐妹和叔叔。他在成長過程中花了很多時間在醫院，常常和母親一起旅行，為美國各地的孕婦提供護理。</p>
</div><p>After learning to code and studying computer science at UC Irvine, Bustami teamed up with Salam Khan, Chaskin Saroff, and Dr. Hisham Elgammal in 2021 to launch Biotics AI,</p>
<div class="lb-trans"><p>在學習編程並在加州大學歐文分校學習計算機科學後，Bustami 於 2021 年與 Salam Khan、Chaskin Saroff 和 Hisham Elgammal 博士合作推出了 Biotics AI。</p>
</div><p>The technology uses computer vision AI “to support fetal ultrasound quality assessment, anatomical completeness, automated reporting, and seamless integration into clinical workflows,” Bustami told TechCrunch.</p>
<div class="lb-trans"><p>Bustami 告訴 TechCrunch，該技術使用計算機視覺 AI“支持胎兒超聲質量評估、解剖完整性、自動報告以及與臨牀工作流程的無縫集成”。</p>
</div><p>He hopes his tech will help the U.S. combat the fact that the U.S. has one of the worst prenatal outcomes for mothers among high-income nations. Black women in particular face a very high rate of maternal deaths,</p>
<div class="lb-trans"><p>他希望他的技術能幫助美國應對這一事實，即美國在高收入國家中孕婦的產前結果最差。尤其是黑人女性面臨着非常高的產婦死亡率。</p>
</div><p>Bustami said that the prenatal ultrasound has become the “cornerstone” of monitoring pregnancies, but its low-quality images can lead to misdiagnosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>Bustami 表示，產前超聲已成為監測妊娠的 “基石”，但其低質量圖像可能導致誤診。</p>
</div><p>Bustami said the hardest part was not building his AI models, which were trained on a diverse set of 11,000 ultrasounds, but ensuring the tech performed reliably in the real world, especially on demographics with the highest risk for a tragic outcome.</p>
<div class="lb-trans"><p>Bustami 表示，最困難的部分不是構建他的 AI 模型，這些模型是在多樣化的 11,000 個超聲圖像上訓練的，而是確保技術在現實世界中可靠地表現，特別是在面臨悲慘結果風險最高的人羣中。</p>
</div><p>Techcrunch event</p>
<div class="lb-trans"><p>Techcrunch 活動</p>
</div><p>San Francisco|October 13-15, 2026</p>
<div class="lb-trans"><p>舊金山 |2026 年 10 月 13-15 日</p>
</div><p>“In an environment where disparities in healthcare outcomes are well documented, it was critical to demonstrate consistent performance across patient subgroups, not just in idealized cases,” Bustami continued.</p>
<div class="lb-trans"><p>“在醫療結果差異被充分記錄的環境中，展示患者子羣體之間的一致表現至關重要，而不僅僅是在理想化的案例中，” Bustami 繼續説道。</p>
</div><p>The CEO said it took just under three years to go through the FDA process, including testing and validating the product. The experience taught him and his team how critical it is for engineering, product, clinical, and regulatory work to be tightly aligned from the very beginning. “By designing the product, clinical validation, and regulatory pathway together, rather than sequentially, we were able to move quickly,” he said.</p>
<div class="lb-trans"><p>這位首席執行官表示，整個 FDA 流程花費了不到三年的時間，包括測試和驗證產品。這段經歷教會了他和他的團隊，從一開始就確保工程、產品、臨牀和監管工作緊密對齊是多麼重要。“通過共同設計產品、臨牀驗證和監管路徑，而不是順序進行，我們能夠迅速推進，” 他説。</p>
</div><p>Now with FDA clearance, Bustami said the companies’ next focus is scaling across various health systems nationwide. He also has plans to add more features for fetal medicine and reproductive health.</p>
<div class="lb-trans"><p>現在獲得 FDA 批准，Bustami 表示公司的下一個重點是全國範圍內在各種健康系統中擴展。他還計劃為胎兒醫學和生殖健康添加更多功能。</p>
</div><p>“We’re positioned to scale both distribution and clinical impact while continuing to deepen the power of our technology,” he said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們有能力在擴大分銷和臨牀影響的同時，繼續增強我們技術的力量，” 他説。</p>
</div>

Biotics AI, Battlefield 2023, gains FDA approval for its AI-powered fetal ultrasound product

TechCrunch

美國制藥 ETF - iShares

生物科技 ETF - VanEck Vectors

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

Beta Bionics

標普生物技術 ETF - SPDR

Aadi Biosciences

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

醫療業 ETF - SPDR

BioAge Labs

基因改革 ETF - ARK

醫療業 ETF - Vanguard

標普全球醫療股指數 ETF - iShares

2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

Biotics AI 在 2023 年的競爭中，其 AI 驅動的胎兒超聲產品獲得了 FDA 的批准