<ul>
<li><em>心臟病</em> <em>在狗的生命週期中影響約 10% 的狗 1</em></li>
<li><em>來自勃林格殷格翰的 VETMEDIN® (匹莫貝恩) 是唯一被批准用於治療狗的前臨牀二尖瓣疾病的藥物</em></li>
<li><em>FDA 的授權擴大了 VETMEDIN®在患有心臟病的狗中的使用範圍，這是對條件批准的擴展</em></li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- 勃林格殷格翰，全球動物健康領域的領導者，今天宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准 VETMEDIN (匹莫貝恩) 咀嚼片和 VETMEDIN 溶液（匹莫貝恩口服溶液），用於延緩患有 B2 期前臨牀粘液性二尖瓣疾病（MMVD）狗的充血性心力衰竭（CHF）發作。VETMEDIN 是唯一被批准用於治療狗的前臨牀心臟病並延長其無症狀生活的藥物。</p>
<p>心臟病在狗中很常見，約有 10% 的狗在其生命週期中受到影響。1 受到粘液性二尖瓣疾病（MMVD）或擴張型心肌病（DCM）影響的狗可能會進展為 CHF，心臟無法有效地將血液泵送到全身。</p>
<p>“心臟病在狗身上通常在症狀可見之前就已存在，因此能夠在疾病進展到 CHF 之前，早期用 VETMEDIN 治療狗是極其重要的，這將有助於提高狗的生存時間和生活質量，” 勃林格殷格翰美國寵物部門負責人 Daniel Watkins 解釋道。“VETMEDIN 已經幫助狗治療心臟病超過 25 年，我們很高興這一全面的額外批准將使我們能夠改善更多狗的生活。”</p>
<p>該批准是對 2022 年 FDA 條件批准的擴展，標誌着首次 FDA 對最初條件批准的動物藥物適應症的全面批准。全面批准基於兩項多中心研究。在 EPIC 研究中，VETMEDIN 使 B2 期前臨牀 MMVD 狗的 CHF 或心臟相關死亡的發作延遲了 15.6 個月，相較於對照組。2 在第二項研究中，79% 的 B2 期前臨牀 MMVD 狗在一年內成功接受 VETMEDIN 治療而未發展為 CHF。</p>
<p>該批准為 VETMEDIN 標籤中已包含的適應症增加了額外的適應症——管理因臨牀 MMVD 或 DCM 導致的輕度、中度或重度充血性心力衰竭的症狀，適用於與充血性心力衰竭的聯合治療（例如，呋塞米等），具體情況具體分析。研究表明，VETMEDIN 可以幫助改善因 MMVD 或 DCM 導致的 CHF 狗的生存時間和生活質量。3-5</p>
<p>VETMEDIN 是勃林格殷格翰 Vetmedica GmbH 的註冊商標，使用時需獲得許可。</p>
<p><strong>重要安全信息：</strong></p>
<p>尚未確定 VETMEDIN® (匹莫貝恩) 咀嚼片和 VETMEDIN® 溶液（匹莫貝恩口服溶液）在因 MMVD 以外的病因引起的無症狀心臟病狗或因 MMVD 或 DCM 以外的病因引起的 CHF 中的安全性。在現場研究中報告的最常見非心臟不良反應包括食慾不振、嗜睡、腹瀉、呼吸困難、嘔吐、肌肉骨骼疼痛和共濟失調。有關完整的處方信息，請參見包裝説明或訪問 www.VETMEDINclinic.com。</p>
<p><strong>關於勃林格殷格翰 – 動物健康業務</strong></p>
<p>勃林格殷格翰為預防和治療動物疾病提供創新。該公司為獸醫、動物主人、農民和政府提供廣泛的疫苗、寄生蟲控制產品和寵物、馬匹及牲畜的藥物。作為動物健康領域的領導者，勃林格殷格翰重視人類和動物健康的深度聯繫，並努力為人類、動物和社會帶來改變。瞭解更多信息，請訪問 www.boehringer-ingelheim.com/animal-health。</p>
<p><strong>關於勃林格殷格翰</strong></p>
<p>勃林格殷格翰是一家活躍於人類和動物健康領域的生物製藥公司。作為行業內在研發方面的頂級投資者之一，該公司專注於開發能夠改善和延長高未滿足醫療需求領域生命的創新療法。自 1885 年成立以來，勃林格始終保持獨立，採取長期視角，將可持續性融入整個價值鏈。我們約 54,500 名員工為 130 多個市場服務，以建設一個更健康、更可持續的未來。瞭解更多信息，請訪問 www.boehringer-ingelheim.com。</p>
<p><strong>參考文獻：</strong></p>
<p>1 Keene, Bruce W 等人。“ACVIM 共識指南：狗的粘液性二尖瓣疾病的診斷和治療。” <em>獸醫內科學雜誌</em> 第 33 卷，第 3 期（2019）：1127-1140。doi:10.1111/jvim.15488。</p>
<p>2 Boswood A, Häggström J, Gordon SG 等。匹莫貝恩對患有前臨牀粘液性二尖瓣疾病和心臟擴大狗的影響：EPIC 研究 - 一項隨機臨牀試驗。J Vet Intern Med. 2016 年 11 月；30(6):1765-1779。doi: 10.1111/jvim.14586。Epub2016 年 9 月 28 日。</p>
<p>3 Haggstrom J 等，匹莫貝恩或貝那普利對因自然發生的粘液性二尖瓣疾病導致的充血性心力衰竭狗的生存時間的影響：QUEST 研究，J Vet Intern Med. 2008；22(5): 1124-1135。</p>
<p>4 Lombard, Christophe W 等。“匹莫貝恩與貝那普利治療狗獲得性房室瓣疾病的臨牀療效。” <em>美國動物醫院協會雜誌</em> 第 42 卷，第 4 期（2006）：249-261。doi:10.5326/0420249。</p>
<p>5 Luis Fuentes V 等，匹莫貝恩在擴張型心肌病狗中的雙盲、隨機、安慰劑對照研究。J Vet Intern Med. 2002；16: 255-261。</p>
<p>來源：勃林格殷格翰動物健康美國公司。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTE5Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q0w2NjI2MCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMTkxNjEwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTDY2MjYw?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTE5Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q0w2NjI2MCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMTkxNjEwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTDY2MjYw"/></p>

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

醫療業 ETF - Vanguard

<p>博瑞醫藥宣佈，FDA 已批准 VETMEDIN（匹莫貝恩）用於延緩患有 B2 期前臨牀黏液性二尖瓣病的犬隻充血性心力衰竭的發生。此次批准是在 2022 年條件性批准的基礎上擴展而來，基於研究表明 VETMEDIN 可以顯著延長受影響犬隻的無症狀生活時間。該藥物已使用超過 25 年，旨在改善心臟病犬隻的生活質量。安全信息顯示可能存在不良反應，該藥物尚未確立用於其他心臟病原因</p>

<ul>
<li><em>Heart disease</em> <em>affects approximately 10 percent of dogs in their lifetime1</em></li>
<li><em>VETMEDIN® (pimobendan) from Boehringer Ingelheim is the only medication approved to treat preclinical mitral valve disease in dogs</em></li>
<li><em>An expansion of a conditional approval, the FDA authorization broadens the use of VETMEDIN® in dogs with heart disease</em></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>心臟病</em> <em>在狗的生命週期中影響約 10% 的狗 1</em></li>
<li><em>來自勃林格殷格翰的 VETMEDIN® (匹莫貝恩) 是唯一被批准用於治療狗的前臨牀二尖瓣疾病的藥物</em></li>
<li><em>FDA 的授權擴大了 VETMEDIN®在患有心臟病的狗中的使用範圍，這是對條件批准的擴展</em></li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Boehringer Ingelheim, a global leader in animal health, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved VETMEDIN (pimobendan) Chewable Tablets and VETMEDIN Solution (pimobendan oral solution), for the delay of onset of congestive heart failure (CHF) in dogs with Stage B2 preclinical myxomatous mitral valve disease (MMVD). VETMEDIN is the only medication approved to treat preclinical heart disease in dogs and extend their symptom-free life.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- 勃林格殷格翰，全球動物健康領域的領導者，今天宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准 VETMEDIN (匹莫貝恩) 咀嚼片和 VETMEDIN 溶液（匹莫貝恩口服溶液），用於延緩患有 B2 期前臨牀粘液性二尖瓣疾病（MMVD）狗的充血性心力衰竭（CHF）發作。VETMEDIN 是唯一被批准用於治療狗的前臨牀心臟病並延長其無症狀生活的藥物。</p>
</div><p>Heart disease is common in dogs, affecting approximately 10 percent of dogs in their lifetime.1 Dogs that are affected by myxomatous mitral valve disease (MMVD) or dilated cardiomyopathy (DCM) may progress to CHF, with the heart unable to effectively pump blood throughout the body.</p>
<div class="lb-trans"><p>心臟病在狗中很常見，約有 10% 的狗在其生命週期中受到影響。1 受到粘液性二尖瓣疾病（MMVD）或擴張型心肌病（DCM）影響的狗可能會進展為 CHF，心臟無法有效地將血液泵送到全身。</p>
</div><p>&#34;Heart disease is most often present in dogs long before symptoms are visible, so the ability to treat dogs with VETMEDIN early, before the disease progresses to CHF, is incredibly significant and will help increase the survival time and quality of life in dogs,&#34; explained Daniel Watkins, Head of U.S. Pet at Boehringer Ingelheim. &#34;VETMEDIN has been helping dogs with heart disease for more than 25 years, and we are thrilled that this full additional approval will allow us to improve the lives of more dogs.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>“心臟病在狗身上通常在症狀可見之前就已存在，因此能夠在疾病進展到 CHF 之前，早期用 VETMEDIN 治療狗是極其重要的，這將有助於提高狗的生存時間和生活質量，” 勃林格殷格翰美國寵物部門負責人 Daniel Watkins 解釋道。“VETMEDIN 已經幫助狗治療心臟病超過 25 年，我們很高興這一全面的額外批准將使我們能夠改善更多狗的生活。”</p>
</div><p>The approval is an expansion of an FDA conditional approval in 2022 for this indication and marks the first FDA full approval of an animal drug indication that was initially conditionally approved. The full approval was based on two multi-site studies. In the EPIC study, VETMEDIN delayed the onset of CHF or cardiac-related death by 15.6 months in dogs with Stage B2 preclinical MMVD, compared to the control arm.2 In a second study, 79% of dogs with Stage B2 preclinical MMVD were successfully treated with VETMEDIN for one year without developing CHF.</p>
<div class="lb-trans"><p>該批准是對 2022 年 FDA 條件批准的擴展，標誌着首次 FDA 對最初條件批准的動物藥物適應症的全面批准。全面批准基於兩項多中心研究。在 EPIC 研究中，VETMEDIN 使 B2 期前臨牀 MMVD 狗的 CHF 或心臟相關死亡的發作延遲了 15.6 個月，相較於對照組。2 在第二項研究中，79% 的 B2 期前臨牀 MMVD 狗在一年內成功接受 VETMEDIN 治療而未發展為 CHF。</p>
</div><p>The approval adds an additional indication to those already included in the VETMEDIN label – the management of the signs of mild, moderate, or severe congestive heart failure in dogs due to clinical MMVD or DCM, for use with concurrent therapy for congestive heart failure (e.g., furosemide, etc.) as appropriate on a case-by-case basis. Studies have shown that VETMEDIN can help improve the survival time and quality of life for dogs with CHF due to MMVD or DCM.3-5</p>
<div class="lb-trans"><p>該批准為 VETMEDIN 標籤中已包含的適應症增加了額外的適應症——管理因臨牀 MMVD 或 DCM 導致的輕度、中度或重度充血性心力衰竭的症狀，適用於與充血性心力衰竭的聯合治療（例如，呋塞米等），具體情況具體分析。研究表明，VETMEDIN 可以幫助改善因 MMVD 或 DCM 導致的 CHF 狗的生存時間和生活質量。3-5</p>
</div><p>VETMEDIN is a registered trademark of Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, used under license.</p>
<div class="lb-trans"><p>VETMEDIN 是勃林格殷格翰 Vetmedica GmbH 的註冊商標，使用時需獲得許可。</p>
</div><p><strong>IMPORTANT SAFETY INFORMATION:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>重要安全信息：</strong></p>
</div><p>The safety of VETMEDIN® (pimobendan) Chewable Tablets and VETMEDIN® Solution (pimobendan oral solution) has not been established in dogs with asymptomatic heart disease caused by etiologies other than MMVD or in CHF caused by etiologies other than MMVD or DCM. The most common non-cardiac adverse reactions reported in field studies, were poor appetite, lethargy, diarrhea, dyspnea, vomiting, musculoskeletal pain, and ataxia. For full prescribing information see package insert or visit www.VETMEDINclinic.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>尚未確定 VETMEDIN® (匹莫貝恩) 咀嚼片和 VETMEDIN® 溶液（匹莫貝恩口服溶液）在因 MMVD 以外的病因引起的無症狀心臟病狗或因 MMVD 或 DCM 以外的病因引起的 CHF 中的安全性。在現場研究中報告的最常見非心臟不良反應包括食慾不振、嗜睡、腹瀉、呼吸困難、嘔吐、肌肉骨骼疼痛和共濟失調。有關完整的處方信息，請參見包裝説明或訪問 www.VETMEDINclinic.com。</p>
</div><p><strong>About Boehringer Ingelheim – Animal Health business</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於勃林格殷格翰 – 動物健康業務</strong></p>
</div><p>Boehringer Ingelheim provides innovation for preventing and treating diseases in animals. The company offers a wide range of vaccines, parasite-control products, and medicines for pets, horses, and livestock to veterinarians, animal owners, farmers, and governments. As a leader in animal health, Boehringer Ingelheim values that the health of humans and animals is deeply connected and strives to make a difference for people, animals, and society. Learn more at www.boehringer-ingelheim.com/animal-health.</p>
<div class="lb-trans"><p>勃林格殷格翰為預防和治療動物疾病提供創新。該公司為獸醫、動物主人、農民和政府提供廣泛的疫苗、寄生蟲控制產品和寵物、馬匹及牲畜的藥物。作為動物健康領域的領導者，勃林格殷格翰重視人類和動物健康的深度聯繫，並努力為人類、動物和社會帶來改變。瞭解更多信息，請訪問 www.boehringer-ingelheim.com/animal-health。</p>
</div><p><strong>About Boehringer Ingelheim</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於勃林格殷格翰</strong></p>
</div><p>Boehringer Ingelheim is a biopharmaceutical company active in both human and animal health. As one of the industry's top investors in research and development, the company focuses on developing innovative therapies that can improve and extend lives in areas of high unmet medical need. Independent since its foundation in 1885, Boehringer takes a long-term perspective, embedding sustainability along the entire value chain. Our approximately 54,500 employees serve over 130 markets to build a healthier and more sustainable tomorrow. Learn more at www.boehringer-ingelheim.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>勃林格殷格翰是一家活躍於人類和動物健康領域的生物製藥公司。作為行業內在研發方面的頂級投資者之一，該公司專注於開發能夠改善和延長高未滿足醫療需求領域生命的創新療法。自 1885 年成立以來，勃林格始終保持獨立，採取長期視角，將可持續性融入整個價值鏈。我們約 54,500 名員工為 130 多個市場服務，以建設一個更健康、更可持續的未來。瞭解更多信息，請訪問 www.boehringer-ingelheim.com。</p>
</div><p><strong>References:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>參考文獻：</strong></p>
</div><p>1  Keene, Bruce W et al. &#34;ACVIM consensus guidelines for the diagnosis and treatment of myxomatous mitral valve disease in dogs.&#34; <em>Journal of Veterinary Internal Medicine</em> vol. 33,3 (2019): 1127-1140. doi:10.1111/jvim.15488.</p>
<div class="lb-trans"><p>1 Keene, Bruce W 等人。“ACVIM 共識指南：狗的粘液性二尖瓣疾病的診斷和治療。” <em>獸醫內科學雜誌</em> 第 33 卷，第 3 期（2019）：1127-1140。doi:10.1111/jvim.15488。</p>
</div><p>2 Boswood A, Häggström J, Gordon SG, et al. Effect of Pimobendan in Dogs with Preclinical Myxomatous Mitral Valve Disease and Cardiomegaly: The EPIC Study-A Randomized Clinical Trial. J Vet Intern Med. 2016 Nov;30(6):1765-1779. doi: 10.1111/jvim.14586. Epub 2016 Sep 28.</p>
<div class="lb-trans"><p>2 Boswood A, Häggström J, Gordon SG 等。匹莫貝恩對患有前臨牀粘液性二尖瓣疾病和心臟擴大狗的影響：EPIC 研究 - 一項隨機臨牀試驗。J Vet Intern Med. 2016 年 11 月；30(6):1765-1779。doi: 10.1111/jvim.14586。Epub2016 年 9 月 28 日。</p>
</div><p>3 Haggstrom J et al , Effect of pimobendan or benazepril hydrochloride on survival times in dogs with congestive heart failure caused by naturally occurring myxomatous mitral valve disease: the QUEST Study, J Vet Intern Med. 2008; 22(5): 1124-1135.</p>
<div class="lb-trans"><p>3 Haggstrom J 等，匹莫貝恩或貝那普利對因自然發生的粘液性二尖瓣疾病導致的充血性心力衰竭狗的生存時間的影響：QUEST 研究，J Vet Intern Med. 2008；22(5): 1124-1135。</p>
</div><p>4 Lombard, Christophe W et al. &#34;Clinical efficacy of pimobendan versus benazepril for the treatment of acquired atrioventricular valvular disease in dogs.&#34; <em>Journal of the American Animal Hospital Association</em> vol. 42,4 (2006): 249-61. doi:10.5326/0420249.</p>
<div class="lb-trans"><p>4 Lombard, Christophe W 等。“匹莫貝恩與貝那普利治療狗獲得性房室瓣疾病的臨牀療效。” <em>美國動物醫院協會雜誌</em> 第 42 卷，第 4 期（2006）：249-261。doi:10.5326/0420249。</p>
</div><p>5 Luis Fuentes V et al, A Double-blind, Randomized, Placebo-Controlled Study of Pimobendan in Dogs with Dilated Cardiomyopathy J Vet Intern Med. 2002;16: 255-261.</p>
<div class="lb-trans"><p>5 Luis Fuentes V 等，匹莫貝恩在擴張型心肌病狗中的雙盲、隨機、安慰劑對照研究。J Vet Intern Med. 2002；16: 255-261。</p>
</div><p>SOURCE Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：勃林格殷格翰動物健康美國公司。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTE5Jk5ld3NJdGVtSWQ9Q0w2NjI2MCZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMTkxNjEwUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19DTDY2MjYw" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=CL66260&amp;Transmission_Id=202601191610PR_NEWS_USPR_____CL66260&amp;DateId=20260119"/></p>

FDA 批准了首個用於延緩犬充血性心力衰竭發作的藥物