<p>上海復宏漢霖生物科技股份有限公司宣佈，針對 HLX701（重組人 SIRPα-IgG4 Fc 融合蛋白注射液）與西妥昔單抗及化療聯合治療晚期結直腸癌的 1b/2 期臨牀試驗的 investigational new drug (IND) 申請已獲得國家藥品監督管理局批准。截至公告日，全球尚未有針對 CD47 的 SIRPα-Fc 融合蛋白獲得上市批准。公司指出，HLX701 的成功開發和商業化無法得到保證，並建議股東和潛在投資者保持謹慎。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。上海復宏漢霖生物科技股份有限公司於 2026 年 1 月 20 日通過香港證券交易所（HKex）運營的發行人信息服務（IIS）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：HKEX-EPS-20260120-11995821），並對此信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術（PUBT）</p>

<p>上海復宏漢霖生物科技股份有限公司已獲得國家藥品監督管理局批准其 HLX701 的 1b/2 期臨牀試驗的 IND 申請。HLX701 是一種重組人 SIRPα-IgG4 Fc 融合蛋白注射液，旨在治療晚期結直腸癌。這標誌着一個重要的進展，因為全球尚未批准任何針對 CD47 的 SIRPα-Fc 融合蛋白。然而，公司提醒，HLX701 的成功開發和商業化並不保證，建議股東和潛在投資者保持謹慎</p>

<p>Shanghai Henlius Biotech Inc. announced that the investigational new drug (IND) application for a phase 1b/2 clinical trial of HLX701, a recombinant human SIRPα-IgG4 Fc fusion protein injection, in combination with cetuximab and chemotherapy for the treatment of advanced colorectal cancer, has been approved by the National Medical Products Administration. As of the date of the announcement, no SIRPα-Fc fusion protein targeting CD47 has been approved for marketing globally. The company noted that successful development and commercialization of HLX701 cannot be guaranteed and advised shareholders and potential investors to exercise caution. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Shanghai Henlius Biotech Inc. published the original content used to generate this news brief via IIS, the Issuer Information Service operated by the Hong Kong Stock Exchange (HKex) (Ref. ID: HKEX-EPS-20260120-11995821), on January 20, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>上海復宏漢霖生物科技股份有限公司宣佈，針對 HLX701（重組人 SIRPα-IgG4 Fc 融合蛋白注射液）與西妥昔單抗及化療聯合治療晚期結直腸癌的 1b/2 期臨牀試驗的 investigational new drug (IND) 申請已獲得國家藥品監督管理局批准。截至公告日，全球尚未有針對 CD47 的 SIRPα-Fc 融合蛋白獲得上市批准。公司指出，HLX701 的成功開發和商業化無法得到保證，並建議股東和潛在投資者保持謹慎。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。上海復宏漢霖生物科技股份有限公司於 2026 年 1 月 20 日通過香港證券交易所（HKex）運營的發行人信息服務（IIS）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：HKEX-EPS-20260120-11995821），並對此信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術（PUBT）</p>
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Shanghai Henlius Biotech Receives NMPA Approval for HLX701 Phase 1b/2 Clinical Trial Application

Reuters

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