iRegene 的 NouvNeu001 獲得 FDA 的 RMAT 指定用於治療帕金森病

iRegene Therapeutics 已獲得美國 FDA 的 RMAT 認證，針對其主要產品 NouvNeu001，該產品旨在治療帕金森病。這是首個獲得快速通道和 RMAT 認證的同種異體誘導多能幹細胞衍生細胞療法。RMAT 認證旨在加速嚴重疾病療法的開發，允許與 FDA 進行更早的接觸和潛在的加速批准。根據 iRegene 的首席醫學官蔡萌博士的説法，NouvNeu001 旨在針對神經退行性變，並在 I 期臨牀試驗中顯示出顯著的臨牀療效