<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2024/11/shutterstock_2465630553-430x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="430" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2024/11/shutterstock_2465630553-430x241.jpg"/></p>
<p>擁抱去中心化和混合臨牀試驗可以為老問題提供富有成效的新視角。來源：Shutterstock。</p>
<p>皮膚疾病在藥物開發中的重要性日益增加。新的免疫皮膚病藥物、局部生物製劑和基於細胞的治療正在為特應性皮炎、銀屑病、白癜風和脱髮等疾病的治療而推進。到 2025 年 12 月，GlobalData 的臨牀試驗數據庫中列出了超過 16,000 個已完成、正在進行或計劃中的此類試驗，歐洲和北美以外的新興市場佔據了越來越大的份額。</p>
<p>然而，許多藥物的測試方式——頻繁的現場訪問、主觀的醫生評分和有限的地理覆蓋範圍——亟需更新。醫學界希望轉向依賴新技術組件的去中心化或混合試驗。</p>
<p>在整個臨牀試驗領域，使用至少一個虛擬元素的研究比例從 2017 年的約 5% 增加到 2025 年的近 10%。移動醫療——如遠程醫療、居家護理和遠程藥物配送——是最常見的組成部分，出現在超過一半使用任何去中心化特徵的試驗中；基於網絡的工具如電子患者報告結果和電子同意書緊隨其後。</p>
<p>皮膚科正處於這一轉變的中心。GlobalData 的臨牀試驗數據庫顯示，2021 年至 2025 年期間，遠程優先的皮膚科項目數量年均增長超過一倍，較前五年相比。這一學科非常適合遠程方法：疾病活動是可見的，可以通過照片或視頻捕捉，而許多症狀如瘙癢、疼痛和睡眠障礙可以由患者直接報告。</p>
<p>但仍有進步的空間。由於視覺評分系統普遍存在，且招募緩慢是一個難以解決的問題——尤其是對於較為罕見的疾病或排除居住在遠離專科中心的患者的研究——數字工具和去中心化方法提供了現成的解決方案，並可能進一步提升其重要性。</p>
<h2><strong>去中心化、皮膚科與技術的崛起</strong></h2>
<p>在皮膚科領域，有哪些具有里程碑意義的數字化、去中心化技術正在取得進展？其中之一是遠程醫療。疫情證明，醫院就診並不是獲取高質量患者數據的前提。遠程醫療仍然遠高於疫情前的水平；領先的贊助商現在在設計研究時將視頻諮詢和居家護理視為標準選項。對於皮膚科醫生來説，這種遠程訪問可以覆蓋關鍵門診時間點之間的常規評估、處理急性發作、審查依從性並收集安全信息。遠程皮膚科允許研究人員在不頻繁旅行的情況下與患者保持密切聯繫，避免了成本和干擾。</p>
<p>與此相關的一個進展是數字成像的飛躍。在疫情期間，錯過的就診清楚地表明皮膚科終點對面對面檢查的依賴程度。但現成的高分辨率攝影和標準化照明協議現在允許在當地診所甚至在家中一致地記錄病變。當結合中央圖像閲讀者的清晰評分者培訓材料以及逐次訪問的評估者審查的數字跟蹤時，這些工具可以減少變異性，使視覺終點比以往任何時候都更為穩健。</p>
<p>除了圖像，連接設備正在改變症狀和功能的測量方式。越來越複雜的可穿戴設備捕捉心率、睡眠、活動甚至特應性皮炎中的抓撓行為等數據，用連續監測取代不可靠的回憶。這些設備通過藍牙或 Wi-Fi 將數據傳輸到安全平台，研究人員可以分析隨時間變化的模式。一項最近的評審發現，當在 II 期和 III 期中部署可穿戴優先的去中心化方法時，每種藥物可以增加約 2000 萬美元的價值。更短的階段持續時間、更少的方案修訂和減少的篩選失敗提高了效率，同時保持了研究的嚴謹性。</p>
<p>除了提供被動數據的傳感器，電子患者報告結果（ePRO）為患者提供了一種結構化的方式來記錄症狀、急性發作和生活質量。基於網絡的技術如電子臨牀結果評估（eCOA）、電子患者報告結果（ePRO）、電子同意書和電子日記在約四分之一的包含去中心化組件的試驗中使用。皮膚科研究在很大程度上依賴於這些工具，但如果實施不當，可能會延緩試驗的設置；例如，ePRO 的許可和翻譯等因素需要在試驗提案階段解決，而不是等到現場激活時再處理。但如果做得好，啓用這些方法可以帶來豐厚的回報：數字問卷允許患者實時記錄症狀，減少缺失數據，並在分數超過預定義閾值時發出警報。</p>
<h2><strong>讓創新發揮作用：尋求專家合作伙伴的理由</strong></h2>
<p>然而，數字技術提供的可用性和效率與其實施的便利性之間仍存在差距。有許多考慮因素。關於在特定皮膚科試驗中去中心化的程度的決策取決於疾病嚴重程度、安全性特徵、標準護理程序和監管機構的期望。贊助商必須將成像供應商、電子患者報告提供者、遠程醫療平台、居家護理護士和中央實驗室編織成一個複雜的網絡，同時保持明確的責任劃分和一致的數據流。</p>
<p>匆忙的數字化實施風險在於使協議變得過於複雜，而不是簡化它。這就是專業合作伙伴發揮作用的地方。合同研究組織可以專注於在整個開發過程中開發量身定製的研究模型，從預 IND 策略到上市後工作。例如，Caidya 支持了 38 項皮膚科研究，涉及 6,619 名患者和 1,229 個研究地點，涵蓋 I-IV 期的廣泛適應症。內部皮膚科醫生和經驗豐富的項目負責人是這一服務的一部分。當贊助商選擇合適的視覺量表、定義培訓需求並決定哪些評估可以安全地移出臨牀時，這種經驗至關重要。</p>
<p>Caidya 去中心化和以患者為中心的理念符合臨牀研究的發展方向。其在罕見疾病方面的經驗使該組織能夠適應照顧者、靈活的訪視安排以及混合的現場和遠程評估，這些特徵可以移植到以患者為中心的不斷發展的皮膚科領域。通過中央數據審查能力和實時透明工具，贊助商可以看到試驗的表現，並在招募滯後或協議偏差出現時迅速調整。</p>
<p>這些並沒有消除開發新皮膚科治療的科學和操作挑戰。然而，它確實改變了平衡。去中心化、數字化支持的設計允許研究更好地適應日常現實，而不是要求患者圍繞試驗調整他們的生活。對於願意接受這些方法的贊助商——並與結合皮膚科專業知識和現代交付模型的合作伙伴合作——回報是更快、更具韌性的試驗、更豐富的數據，以及更好地反映未來將使用該藥物的人的研究人羣。</p>
<p>將試驗從實驗室轉移到患者家中的技術實施障礙對許多研究人員來説仍然顯得令人生畏。但通過傾聽患者、在他們所在的地方與他們會面，並建立全球合作伙伴關係來支持他們，成功的路徑正在不斷建立。要了解這些路徑是什麼，它們在皮膚科的具體應用，以及像 Caidya 這樣的合同研究組織如何引領使其比以往任何時候都更易於獲取，請下載此頁面上的白皮書。</p>

<p>這篇文章討論了皮膚科臨牀試驗向去中心化和混合模式轉變的趨勢，強調了數字工具的日益使用。目前列出的皮膚科試驗超過 16,000 項，遠程醫療、數字成像和可穿戴設備的整合正在改變患者數據的收集方式。使用虛擬元素的研究比例從 2017 年的 5% 上升到 2025 年的近 10%。這些創新旨在提高試驗效率和患者參與度，解決如招募緩慢和數據收集變異性等挑戰。然而，有效實施仍然是一個挑戰，需要在各利益相關者之間進行仔細的規劃和協調</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2024/11/shutterstock_2465630553-430x241.jpg" alt="" original-src="https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2024/11/shutterstock_2465630553-430x241.jpg"/></p>
<p>Embracing decentralized and hybrid clinical trials can offer fruitful new angles for old problems. Source: Shutterstock.</p>
<div class="lb-trans"><p>擁抱去中心化和混合臨牀試驗可以為老問題提供富有成效的新視角。來源：Shutterstock。</p>
</div><p>Skin disease has a growing profile in drug development. New immuno-dermatology agents, topical biologics and cell-based treatments are moving through the pipeline for conditions from atopic dermatitis and psoriasis to vitiligo and alopecia. Over 16,000 such trials were listed as completed, ongoing or planned as of December 2025 in GlobalData’s clinical trial database, with emerging markets outside Europe and North America accounting for an increasingly large share.</p>
<div class="lb-trans"><p>皮膚疾病在藥物開發中的重要性日益增加。新的免疫皮膚病藥物、局部生物製劑和基於細胞的治療正在為特應性皮炎、銀屑病、白癜風和脱髮等疾病的治療而推進。到 2025 年 12 月，GlobalData 的臨牀試驗數據庫中列出了超過 16,000 個已完成、正在進行或計劃中的此類試驗，歐洲和北美以外的新興市場佔據了越來越大的份額。</p>
</div><p>Yet the way many of these medicines are tested – frequent site visits, subjective physician scores and limited geographic reach – is a due a refresh. Medics are hoping to move toward decentralized or hybrid trials relying on novel technological components.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，許多藥物的測試方式——頻繁的現場訪問、主觀的醫生評分和有限的地理覆蓋範圍——亟需更新。醫學界希望轉向依賴新技術組件的去中心化或混合試驗。</p>
</div><p>Across the whole clinical trial landscape, the share of studies using at least one virtual element has increased from about 5% in 2017 to nearly 10% in 2025. Mobile healthcare – such as telemedicine, home nursing and remote drug delivery – is the most common component, present in more than half of trials that use any decentralized feature; web-based tools like electronic patient-reported outcomes and eConsent come next.</p>
<div class="lb-trans"><p>在整個臨牀試驗領域，使用至少一個虛擬元素的研究比例從 2017 年的約 5% 增加到 2025 年的近 10%。移動醫療——如遠程醫療、居家護理和遠程藥物配送——是最常見的組成部分，出現在超過一半使用任何去中心化特徵的試驗中；基於網絡的工具如電子患者報告結果和電子同意書緊隨其後。</p>
</div><p>Dermatology sits squarely in this shift. GlobalData’s clinical trial database shows the number of remote-first dermatology projects annually more than doubled in the period 2021-2025 compared with the prior five years. The discipline is well suited to remote approaches: disease activity is visible and can be captured with photographs or video, while many symptoms such as itch, pain and sleep disturbance can be reported directly by patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>皮膚科正處於這一轉變的中心。GlobalData 的臨牀試驗數據庫顯示，2021 年至 2025 年期間，遠程優先的皮膚科項目數量年均增長超過一倍，較前五年相比。這一學科非常適合遠程方法：疾病活動是可見的，可以通過照片或視頻捕捉，而許多症狀如瘙癢、疼痛和睡眠障礙可以由患者直接報告。</p>
</div><p>But there is still room for progress. With visual scoring systems widespread and slow recruitment an intractable issue – particularly for rarer conditions or studies that exclude patients living far from specialist centres – digital tools and decentralized methods offer ready answers, and are likely to see their prominence grow further.</p>
<div class="lb-trans"><p>但仍有進步的空間。由於視覺評分系統普遍存在，且招募緩慢是一個難以解決的問題——尤其是對於較為罕見的疾病或排除居住在遠離專科中心的患者的研究——數字工具和去中心化方法提供了現成的解決方案，並可能進一步提升其重要性。</p>
</div><h2><strong>Decentralization, dermatology and the rise of technology</strong></h2>
<div class="lb-trans"><h2><strong>去中心化、皮膚科與技術的崛起</strong></h2>
</div><p>What are some of the landmark digital, decentralized technologies making headway in the dermatology landscape? One is telemedicine. The pandemic demonstrated that hospital visits are not a prerequisite for high quality patient data. Telemedicine remains well above pre-pandemic levels; leading sponsors now view video consultations and home nursing as standard options when designing studies. For dermatologists, such remote visits can cover routine assessments between key in-clinic time-points, triage flare-ups, review adherence and collect safety information. Teledermatology allows investigators to maintain close contact with patients without the cost and disruption of frequent travel.</p>
<div class="lb-trans"><p>在皮膚科領域，有哪些具有里程碑意義的數字化、去中心化技術正在取得進展？其中之一是遠程醫療。疫情證明，醫院就診並不是獲取高質量患者數據的前提。遠程醫療仍然遠高於疫情前的水平；領先的贊助商現在在設計研究時將視頻諮詢和居家護理視為標準選項。對於皮膚科醫生來説，這種遠程訪問可以覆蓋關鍵門診時間點之間的常規評估、處理急性發作、審查依從性並收集安全信息。遠程皮膚科允許研究人員在不頻繁旅行的情況下與患者保持密切聯繫，避免了成本和干擾。</p>
</div><p>A linked advancement relates to leaps in digital imaging. During the pandemic, missed visits made clear how dependent dermatology endpoints were on in-person inspection. But readily available, high-resolution photography and standardized lighting protocols now allow consistent documentation of lesions in local clinics or even at home. When combined with clear rater-training materials for centrally-based image readers, and digital, visit-by-visit tracking of assessor reviews, these tools can reduce variability and make visual endpoints more robust than ever before.</p>
<div class="lb-trans"><p>與此相關的一個進展是數字成像的飛躍。在疫情期間，錯過的就診清楚地表明皮膚科終點對面對面檢查的依賴程度。但現成的高分辨率攝影和標準化照明協議現在允許在當地診所甚至在家中一致地記錄病變。當結合中央圖像閲讀者的清晰評分者培訓材料以及逐次訪問的評估者審查的數字跟蹤時，這些工具可以減少變異性，使視覺終點比以往任何時候都更為穩健。</p>
</div><p>Beyond images, connected devices are changing how symptoms and function are measured. Increasingly sophisticated wearables capture data such as heart rate, sleep, activity and even scratching behaviour in atopic dermatitis, replacing unreliable recall with continuous monitoring. These devices transmit data via Bluetooth or Wi-Fi to secure platforms where researchers can analyse patterns over time. One recent review found that, when decentralized methods like wearable-forward trials are deployed in both phase II and III, they can add around $20m in value per drug. Shorter phase durations, fewer protocol amendments and reduced screening failures amp up efficiency while maintaining research rigour.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了圖像，連接設備正在改變症狀和功能的測量方式。越來越複雜的可穿戴設備捕捉心率、睡眠、活動甚至特應性皮炎中的抓撓行為等數據，用連續監測取代不可靠的回憶。這些設備通過藍牙或 Wi-Fi 將數據傳輸到安全平台，研究人員可以分析隨時間變化的模式。一項最近的評審發現，當在 II 期和 III 期中部署可穿戴優先的去中心化方法時，每種藥物可以增加約 2000 萬美元的價值。更短的階段持續時間、更少的方案修訂和減少的篩選失敗提高了效率，同時保持了研究的嚴謹性。</p>
</div><p>Alongside sensors providing passive data, electronic patient-reported outcomes (ePROs) give patients a structured way to record symptoms, flares and quality of life from home. Web-based technologies such as eCOA, ePRO, eConsent and electronic diaries are used in around a quarter of trials that incorporate decentralized components. Dermatology studies depend heavily on such instruments, yet they can slow trial set-up if not implemented effectively; factors like ePRO licensing and translation need to be tackled at a trials’ proposal stage rather than languishing until site activation. But, when done well, enabling these approaches can pay dividends: digital questionnaires allow patients to log symptoms in real time, reduce missing data and enable alerts when scores cross predefined thresholds.</p>
<div class="lb-trans"><p>除了提供被動數據的傳感器，電子患者報告結果（ePRO）為患者提供了一種結構化的方式來記錄症狀、急性發作和生活質量。基於網絡的技術如電子臨牀結果評估（eCOA）、電子患者報告結果（ePRO）、電子同意書和電子日記在約四分之一的包含去中心化組件的試驗中使用。皮膚科研究在很大程度上依賴於這些工具，但如果實施不當，可能會延緩試驗的設置；例如，ePRO 的許可和翻譯等因素需要在試驗提案階段解決，而不是等到現場激活時再處理。但如果做得好，啓用這些方法可以帶來豐厚的回報：數字問卷允許患者實時記錄症狀，減少缺失數據，並在分數超過預定義閾值時發出警報。</p>
</div><h2><strong>Making innovation work: the case for an expert partner</strong></h2>
<div class="lb-trans"><h2><strong>讓創新發揮作用：尋求專家合作伙伴的理由</strong></h2>
</div><p>Yet a gap exists between the availability and efficiency on offer from digital technologies and ease of their implementation. There are many considerations. Decisions about how far to decentralize a given dermatology trial depend on disease severity, safety profile, standard-of-care procedures and the expectations of regulators. Sponsors must weave together a complex web of imaging vendors, ePRO providers, telemedicine platforms, home-care nurses and central laboratories, while maintaining clear lines of responsibility and coherent data flows.</p>
<div class="lb-trans"><p>然而，數字技術提供的可用性和效率與其實施的便利性之間仍存在差距。有許多考慮因素。關於在特定皮膚科試驗中去中心化的程度的決策取決於疾病嚴重程度、安全性特徵、標準護理程序和監管機構的期望。贊助商必須將成像供應商、電子患者報告提供者、遠程醫療平台、居家護理護士和中央實驗室編織成一個複雜的網絡，同時保持明確的責任劃分和一致的數據流。</p>
</div><p>Hasty digital implementation risks overcomplicating a protocol rather than streamlining it. This is where specialist partners come in. Contract research organizations can focus on developing tailored study models across the development journey, from pre-IND strategy to post-marketing work. Caidya, for instance, has supported 38 dermatology studies involving 6,619 patients and 1,229 sites across phases I-IV in a huge range of indications. In-house dermatologists and experienced project leaders are part of the package. That experience matters when sponsors are selecting appropriate visual scales, defining training needs and deciding which assessments can safely move out of the clinic.</p>
<div class="lb-trans"><p>匆忙的數字化實施風險在於使協議變得過於複雜，而不是簡化它。這就是專業合作伙伴發揮作用的地方。合同研究組織可以專注於在整個開發過程中開發量身定製的研究模型，從預 IND 策略到上市後工作。例如，Caidya 支持了 38 項皮膚科研究，涉及 6,619 名患者和 1,229 個研究地點，涵蓋 I-IV 期的廣泛適應症。內部皮膚科醫生和經驗豐富的項目負責人是這一服務的一部分。當贊助商選擇合適的視覺量表、定義培訓需求並決定哪些評估可以安全地移出臨牀時，這種經驗至關重要。</p>
</div><p>Caidya’s decentralized and patient-centred philosophy fits the direction of movement in clinical research. Its rare disease experience means the organization is used to accommodating carers, flexible visit schedules and mixed on-site and remote assessments, all features that can be transplanted into an evolving dermatology landscape that puts the patient first. With central data review capabilities and real-time transparency tools, sponsors can see how a trial is performing and adjust quickly if recruitment lags or protocol deviations emerge.</p>
<div class="lb-trans"><p>Caidya 去中心化和以患者為中心的理念符合臨牀研究的發展方向。其在罕見疾病方面的經驗使該組織能夠適應照顧者、靈活的訪視安排以及混合的現場和遠程評估，這些特徵可以移植到以患者為中心的不斷發展的皮膚科領域。通過中央數據審查能力和實時透明工具，贊助商可以看到試驗的表現，並在招募滯後或協議偏差出現時迅速調整。</p>
</div><p>None of this eliminates the scientific and operational challenges of developing new dermatology treatments. It does, however, shift the balance. Instead of asking patients to mould their lives around a trial, decentralized, digitally supported designs allow the research to fit more neatly around everyday reality. For sponsors willing to embrace these methods – and to work with partners that combine dermatology know-how with modern delivery models – the reward is faster, more resilient trials, richer data and a study population that better reflects the people who will one day use the medicine.</p>
<div class="lb-trans"><p>這些並沒有消除開發新皮膚科治療的科學和操作挑戰。然而，它確實改變了平衡。去中心化、數字化支持的設計允許研究更好地適應日常現實，而不是要求患者圍繞試驗調整他們的生活。對於願意接受這些方法的贊助商——並與結合皮膚科專業知識和現代交付模型的合作伙伴合作——回報是更快、更具韌性的試驗、更豐富的數據，以及更好地反映未來將使用該藥物的人的研究人羣。</p>
</div><p>Barriers to implementing technologies that take trials out of labs and put them in patient homes still seem daunting for many researchers. But by listening to patients, meeting them where they are and forging global partnerships to support them, well-trodden pathways for success are being established all the time. To learn more about what these pathways are, their specific applications in dermatology and the CROs like Caidya leading the way in making them more accessible than ever before, download the whitepaper on this page.</p>
<div class="lb-trans"><p>將試驗從實驗室轉移到患者家中的技術實施障礙對許多研究人員來説仍然顯得令人生畏。但通過傾聽患者、在他們所在的地方與他們會面，並建立全球合作伙伴關係來支持他們，成功的路徑正在不斷建立。要了解這些路徑是什麼，它們在皮膚科的具體應用，以及像 Caidya 這樣的合同研究組織如何引領使其比以往任何時候都更易於獲取，請下載此頁面上的白皮書。</p>
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皮膚病試驗的創新：採用數字工具和去中心化的方法