<p>, /PRNewswire/ -- Olatec Therapeutics, Inc.（&#34;Olatec&#34;）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於特定 NLRP3 抑制劑的開發，在邁克爾·J·福克斯基金會（MJFF）帕金森病研究交流論壇上展示了前臨牀數據。</p>
<p>這些研究得到了 MJFF 對帕金森研究的資助，由因斯布魯克醫科大學的納迪亞·斯特凡諾娃博士進行。斯特凡諾娃博士展示的結果表明，長期口服 dapansutrile 治療在兩種轉化小鼠模型中產生了廣泛、持久且具有臨牀相關性的疾病修飾效果。</p>
<p>斯特凡諾娃博士的前臨牀研究顯示，dapansutrile 以耐受良好的與人類等效劑量口服給藥六個月：</p>
<ul>
<li>抑制神經炎症（小膠質細胞和星形膠質細胞激活）</li>
<li>預防或顯著改善運動缺陷</li>
<li>保護黑質和紋狀體中的多巴胺能神經元</li>
<li>減少α-突觸核蛋白病理和細胞內積累</li>
<li>逆轉致病性小膠質細胞基因表達特徵，正常化約 75% 的上調基因（包括 Lrrk2），並抵消通過人類單細胞 RNA 測序識別的與疾病相關的小膠質細胞表型</li>
<li>降低血漿神經絲輕鏈（NfL）和 IL-18，這些生物標誌物與運動改善強相關</li>
</ul>
<p>這些效果在兩種模型中觀察到，並確認了靶向作用（減少 NLRP3、ASC、切割的 caspase-1、IL-1β、IL-18）：一種是帕金森病預防模型（即α-突觸核蛋白預先形成纖維模型），另一種是症狀出現後啓動的帕金森病治療模型（即 PLP-α-突觸核蛋白轉基因模型）。</p>
<p>斯特凡諾娃博士表示：&#34;我們很高興我們的結果為 dapansutrile 在帕金森病及相關疾病的臨牀開發提供了強有力的轉化依據，不僅限於小鼠模型中的有益效果，還提供了 dapansutrile 的作用與帕金森病中小膠質細胞的疾病相關致病特徵之間的直接機制橋樑。&#34;</p>
<p>Olatec 的聯合創始人兼首席執行官達瑪麗斯·斯庫拉斯表示：&#34;我們感謝 MJFF 和斯特凡諾娃博士支持這些研究，這些研究提供了令人信服的機制和生物標誌物證據，表明 dapansutrile 可以修飾帕金森病動物模型中的核心神經退行性過程。&#34;這些數據進一步加強了 dapansutrile 即將在劍橋大學開始招募的第二階段試驗的轉化依據。如果在接受 12 個月給藥的患者中得到確認，dapansutrile 可能成為首個針對 NLRP3 驅動的帕金森病神經炎症的口服疾病修飾療法。&#34;</p>
<p><strong>關於 Olatec Therapeutics, Inc.</strong> Olatec 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，處於新興的創新口服炎症治療藥物（稱為 NLRP3 抑制劑）前沿。Olatec 的專有口服 NLRP3 抑制劑 dapansutrile 選擇性地阻斷 NLRP3 炎症小體——先天免疫系統炎症反應的主要調節因子。通過安全地抑制病理性炎症，同時保持正常免疫功能，dapansutrile 有潛力治療或預防多種急性和慢性疾病的進展，包括許多與衰老相關的疾病。</p>
<p>Olatec 已將 dapansutrile 從發現推進到目前在關節炎、糖尿病、神經炎症疾病和癌症等領域的後期臨牀開發。dapansutrile 的臨牀領導力和差異化得到了以下支持：</p>
<ul>
<li><strong>臨牀管線</strong>：Olatec 目前正在進行最大的、最先進的 dapansutrile 試驗，涵蓋最廣泛的適應症</li>
<li><strong>安全性概況</strong>：dapansutrile 在人體中有着良好的安全記錄，給藥時間長達兩年——這對於恢復長期慢性給藥中的免疫平衡至關重要</li>
<li><strong>已發表的療效數據</strong>：Olatec 是唯一一家專注於 NLRP3 的公司，擁有經過同行評審的出版物，證明在眾多的人類和動物研究中顯示出多種療效信號</li>
<li><strong>平衡抑制 NLRP3i</strong>：dapansutrile 的設計旨在在治療病理性炎症時提供持續但不完全的 NLRP3 炎症小體阻斷。避免完全抑制 NLRP3 活性是保持重要的宿主防禦所必需的。</li>
</ul>
<p>該公司的前臨牀和臨牀研究已在《柳葉刀》、《美國國家科學院院刊》、《心血管藥理學雜誌》等頂級醫學和科學期刊上發表。基於 dapansutrile 良好的安全性和在多個適應症中的療效信號，我們的臨牀試驗目前正在與默克合作的杜克癌症研究所、NYU Langone 的風濕病學系、劍橋大學的神經科學診所以及巴塞爾大學的免疫內分泌學系等知名國際卓越中心進行。</p>
<p>我們的使命是將科學潛力轉化為慢性、與年齡相關疾病管理的醫療標準，涵蓋多個治療領域，並通過具有成本效益和患者友好的（口服給藥）治療來擴展健康壽命。</p>
<p><strong><em>免責聲明與前瞻性聲明</em></strong> <em>本新聞稿並不是出售要約，也不構成對購買 Olatec 任何股權的要約邀請。此處提供的信息僅供參考。Olatec 對該信息的完整性不作任何明示或暗示的陳述或保證。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明均基於 Olatec 在準備本新聞稿時所做的假設。任何前瞻性聲明均可能受到已知和未知的風險、不確定性及其他因素的影響，這些因素可能與此類前瞻性聲明中所考慮的情況有實質性不同。所有關於行業數據的信息均來自被認為可靠和最新的來源，但其準確性無法得到保證。Olatec 不承擔任何更新或修訂本新聞稿中包含的前瞻性聲明的義務，以反映本新聞稿準備後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。</em></p>
<p>來源：Olatec Therapeutics, Inc.</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTIwJk5ld3NJdGVtSWQ9Tlk2NzAwOSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMjAxMzUzUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19OWTY3MDA5?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTIwJk5ld3NJdGVtSWQ9Tlk2NzAwOSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMjAxMzUzUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19OWTY3MDA5"/></p>

<p>Olatec Therapeutics 在邁克爾·J·福克斯基金會帕金森病研究交流論壇上展示了前臨牀數據，表明長期口服 dapansutrile 治療在帕金森病小鼠模型中顯示出疾病修飾效果。由 Nadia Stefanova 博士領導的研究表明，dapansutrile 抑制了神經炎症，改善了運動缺陷，並保護了多巴胺能神經元。這些發現支持在劍橋大學進行第二階段試驗的合理性，可能使 dapansutrile 成為首個針對 NLRP3 驅動的帕金森病神經炎症的口服治療</p>

<p>, /PRNewswire/ -- Olatec Therapeutics, Inc. (&#34;Olatec&#34;), a clinical stage biotechnology company leading the development of specific NLRP3 inhibitors, presented preclinical data at The Michael J. Fox Foundation (MJFF) Parkinson's Disease Research Exchange forum.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Olatec Therapeutics, Inc.（&#34;Olatec&#34;）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於特定 NLRP3 抑制劑的開發，在邁克爾·J·福克斯基金會（MJFF）帕金森病研究交流論壇上展示了前臨牀數據。</p>
</div><p>The studies were supported by funding from MJFF for Parkinson's Research and conducted by Dr. Nadia Stefanova of the Medical University of Innsbruck. The results presented by Dr. Stefanova demonstrated that chronic oral treatment with dapansutrile, produces broad, durable, and clinically relevant disease-modifying effects in two translational mouse models of Parkinson's disease (PD).</p>
<div class="lb-trans"><p>這些研究得到了 MJFF 對帕金森研究的資助，由因斯布魯克醫科大學的納迪亞·斯特凡諾娃博士進行。斯特凡諾娃博士展示的結果表明，長期口服 dapansutrile 治療在兩種轉化小鼠模型中產生了廣泛、持久且具有臨牀相關性的疾病修飾效果。</p>
</div><p>Dr. Stefanova's preclinical studies showed dapansutrile, which was orally administered for six months at a well-tolerated human-equivalent dose:</p>
<div class="lb-trans"><p>斯特凡諾娃博士的前臨牀研究顯示，dapansutrile 以耐受良好的與人類等效劑量口服給藥六個月：</p>
</div><ul>
<li>Inhibited neuroinflammation (microglial and astroglial activation)</li>
<li>Prevented or significantly improved motor deficits</li>
<li>Protected dopaminergic neurons in the substantia nigra and striatum</li>
<li>Reduced α-synuclein pathology and intracellular accumulation</li>
<li>Reversed pathogenic microglial gene-expression signatures, normalizing ~75% of upregulated genes (including Lrrk2) and counteracting the disease-associated microglial phenotype identified by human single-cell RNA sequencing</li>
<li>Lowered plasma neurofilament light (NfL) and IL-18, biomarkers that correlated strongly with motor improvement</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>抑制神經炎症（小膠質細胞和星形膠質細胞激活）</li>
<li>預防或顯著改善運動缺陷</li>
<li>保護黑質和紋狀體中的多巴胺能神經元</li>
<li>減少α-突觸核蛋白病理和細胞內積累</li>
<li>逆轉致病性小膠質細胞基因表達特徵，正常化約 75% 的上調基因（包括 Lrrk2），並抵消通過人類單細胞 RNA 測序識別的與疾病相關的小膠質細胞表型</li>
<li>降低血漿神經絲輕鏈（NfL）和 IL-18，這些生物標誌物與運動改善強相關</li>
</ul>
</div><p>These effects were observed and target engagement confirmed (reduced NLRP3, ASC, cleaved caspase-1, IL-1β, IL-18) in the brain in two models: a PD prevention model ( <em>i.e.,</em> α-synuclein pre-formed fibril model) and, critically, in a PD therapeutic model initiated after symptom onset ( <em>i.e.,</em> PLP-α-synuclein transgenic model).</p>
<div class="lb-trans"><p>這些效果在兩種模型中觀察到，並確認了靶向作用（減少 NLRP3、ASC、切割的 caspase-1、IL-1β、IL-18）：一種是帕金森病預防模型（即α-突觸核蛋白預先形成纖維模型），另一種是症狀出現後啓動的帕金森病治療模型（即 PLP-α-突觸核蛋白轉基因模型）。</p>
</div><p>Dr Stefanova stated: &#34;We are excited that our results generate a strong translational rationale for the clinical development of dapansutrile for PD and related disorders, not limited to the beneficial effects in mouse models, but also providing a direct mechanistic bridge between the effects of dapansutrile and the disease-associated pathogenic profile of microglia in PD&#34;.</p>
<div class="lb-trans"><p>斯特凡諾娃博士表示：&#34;我們很高興我們的結果為 dapansutrile 在帕金森病及相關疾病的臨牀開發提供了強有力的轉化依據，不僅限於小鼠模型中的有益效果，還提供了 dapansutrile 的作用與帕金森病中小膠質細胞的疾病相關致病特徵之間的直接機制橋樑。&#34;</p>
</div><p>Damaris Skouras, Co-Founder and CEO of Olatec, stated: &#34;We are grateful to MJFF and Dr. Stefanova for enabling these studies that provide compelling mechanistic and biomarker evidence that dapansutrile can modify core neurodegenerative processes in animal models of PD.&#34; The data further strengthen the translational rationale for dapansutrile's Phase 2 trial expected to begin enrolling soon at the University of Cambridge. If confirmed in patients who will be dosed for 12 months, dapansutrile could represent the first oral disease-modifying therapy targeting NLRP3-driven neuroinflammation in Parkinson's.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>Olatec 的聯合創始人兼首席執行官達瑪麗斯·斯庫拉斯表示：&#34;我們感謝 MJFF 和斯特凡諾娃博士支持這些研究，這些研究提供了令人信服的機制和生物標誌物證據，表明 dapansutrile 可以修飾帕金森病動物模型中的核心神經退行性過程。&#34;這些數據進一步加強了 dapansutrile 即將在劍橋大學開始招募的第二階段試驗的轉化依據。如果在接受 12 個月給藥的患者中得到確認，dapansutrile 可能成為首個針對 NLRP3 驅動的帕金森病神經炎症的口服疾病修飾療法。&#34;</p>
</div><p><strong>About Olatec Therapeutics, Inc.</strong> Olatec is a clinical stage biotech company at the forefront of an emerging class of innovative, oral inflammation therapeutics, called NLRP3 inhibitors. Dapansutrile, Olatec's proprietary oral NLRP3 inhibitor, selectively blocks the NLRP3 inflammasome — a master regulator of the innate immune system's inflammatory response. By safely inhibiting pathological inflammation while preserving normal immune function, dapansutrile has the potential to treat or prevent the progression of a wide range of acute and chronic diseases, including many conditions associated with aging.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Olatec Therapeutics, Inc.</strong> Olatec 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，處於新興的創新口服炎症治療藥物（稱為 NLRP3 抑制劑）前沿。Olatec 的專有口服 NLRP3 抑制劑 dapansutrile 選擇性地阻斷 NLRP3 炎症小體——先天免疫系統炎症反應的主要調節因子。通過安全地抑制病理性炎症，同時保持正常免疫功能，dapansutrile 有潛力治療或預防多種急性和慢性疾病的進展，包括許多與衰老相關的疾病。</p>
</div><p>Olatec has advanced dapansutrile from discovery to its current later-stage clinical development in arthritis, diabetes, neuroinflammatory diseases and cancer. Dapansutrile's clinical leadership and differentiation is supported by:</p>
<div class="lb-trans"><p>Olatec 已將 dapansutrile 從發現推進到目前在關節炎、糖尿病、神經炎症疾病和癌症等領域的後期臨牀開發。dapansutrile 的臨牀領導力和差異化得到了以下支持：</p>
</div><ul>
<li><strong>Clinical Pipeline</strong>: Olatec is currently conducting the largest and most advanced stage dapansutrile trials across the broadest range of indications</li>
<li><strong>Safety Profile</strong>: Dapansutrile's has a clean safety record with dosing out to two years in humans —essential for restoring immune balance over very long-term chronic dosing</li>
<li><strong>Published Efficacy Data</strong>: Olatec is the only NLRP3-focused company with peer-reviewed publications demonstrating multiple efficacy signals in numerous human and animal studies</li>
<li><strong>Balanced Inhibition of NLRP3i:</strong> dapansutrile was designed to provide sustained but not complete blockade of the NLRP3 inflammasome while treating pathological inflammation. Avoiding total suppression of NLRP3 activity is necessary to preserve essential host-defense</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>臨牀管線</strong>：Olatec 目前正在進行最大的、最先進的 dapansutrile 試驗，涵蓋最廣泛的適應症</li>
<li><strong>安全性概況</strong>：dapansutrile 在人體中有着良好的安全記錄，給藥時間長達兩年——這對於恢復長期慢性給藥中的免疫平衡至關重要</li>
<li><strong>已發表的療效數據</strong>：Olatec 是唯一一家專注於 NLRP3 的公司，擁有經過同行評審的出版物，證明在眾多的人類和動物研究中顯示出多種療效信號</li>
<li><strong>平衡抑制 NLRP3i</strong>：dapansutrile 的設計旨在在治療病理性炎症時提供持續但不完全的 NLRP3 炎症小體阻斷。避免完全抑制 NLRP3 活性是保持重要的宿主防禦所必需的。</li>
</ul>
</div><p>The Company's preclinical and clinical studies have been published in top medical and scientific journals such as <em>The Lancet</em>, <em>Proceedings of National Academy of Sciences,</em> <em>Journal of Cardiovascular Pharmacology</em>. On the strength of dapansutrile's favorable safety profile and signals of efficacy across multiple indications, our clinical trials are now being conducted in well-known international centers of excellence such as Duke Cancer Institute in collaboration with Merck, the rheumatology department at NYU Langone, the neurosciences clinic at the University of Cambridge, and the immuno-endocrinology department at the University of Basel.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司的前臨牀和臨牀研究已在《柳葉刀》、《美國國家科學院院刊》、《心血管藥理學雜誌》等頂級醫學和科學期刊上發表。基於 dapansutrile 良好的安全性和在多個適應症中的療效信號，我們的臨牀試驗目前正在與默克合作的杜克癌症研究所、NYU Langone 的風濕病學系、劍橋大學的神經科學診所以及巴塞爾大學的免疫內分泌學系等知名國際卓越中心進行。</p>
</div><p>Our mission is to translate scientific potential into the medical standard for the management of chronic, age-related diseases across multiple therapeutic areas and for expanding health span with a cost-effective and patient-friendly (orally dosed) therapeutic.</p>
<div class="lb-trans"><p>我們的使命是將科學潛力轉化為慢性、與年齡相關疾病管理的醫療標準，涵蓋多個治療領域，並通過具有成本效益和患者友好的（口服給藥）治療來擴展健康壽命。</p>
</div><p><strong><em>Disclaimer &amp; Forward-looking Statement</em></strong> <em>This press release is not an offer to sell and is not soliciting an offer to buy any equity interests in Olatec. The information contained herein is being provided for information purposes only. Olatec makes no express or implied representation or warranty as to the completeness of this information. Any forward-looking statements contained in this release are based on assumptions made by Olatec at the time this Press Release was prepared. Any forward-looking statement contained in this Press Release is subject to known and unknown risks, uncertainties and other factors that may be materially different from those contemplated in such forward-looking statements. All information with respect to industry data has been obtained from sources believed to be reliable and current, but the accuracy thereof cannot be guaranteed. Olatec does not undertake any obligation to update or revise the forward-looking statements contained in this Press Release to reflect events or circumstances occurring after the date this Press Release was prepared, or to reflect the occurrence of unanticipated events.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><strong><em>免責聲明與前瞻性聲明</em></strong> <em>本新聞稿並不是出售要約，也不構成對購買 Olatec 任何股權的要約邀請。此處提供的信息僅供參考。Olatec 對該信息的完整性不作任何明示或暗示的陳述或保證。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明均基於 Olatec 在準備本新聞稿時所做的假設。任何前瞻性聲明均可能受到已知和未知的風險、不確定性及其他因素的影響，這些因素可能與此類前瞻性聲明中所考慮的情況有實質性不同。所有關於行業數據的信息均來自被認為可靠和最新的來源，但其準確性無法得到保證。Olatec 不承擔任何更新或修訂本新聞稿中包含的前瞻性聲明的義務，以反映本新聞稿準備後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。</em></p>
</div><p>SOURCE Olatec Therapeutics, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Olatec Therapeutics, Inc.</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://rt.prnewswire.com/rt.gif/query-RGF0ZUlkPTIwMjYwMTIwJk5ld3NJdGVtSWQ9Tlk2NzAwOSZUcmFuc21pc3Npb25fSWQ9MjAyNjAxMjAxMzUzUFJfTkVXU19VU1BSX19fX19OWTY3MDA5" alt="" original-src="https://rt.prnewswire.com/rt.gif?NewsItemId=NY67009&amp;Transmission_Id=202601201353PR_NEWS_USPR_____NY67009&amp;DateId=20260120"/></p>

Olatec Therapeutics 在其帕金森病研究中展示了 Dapansutrile 具有疾病修飾活性的臨牀前證據