Opna Bio 的 OPN-2853 獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的骨髓纖維化孤兒藥資格

Opna Bio 已獲得 FDA 對 OPN-2853（zavabresib）的孤兒藥資格認定，該藥是一種 BET 小分子抑制劑，用於治療骨髓纖維化，這是一種影響美國 25,000 人的罕見血癌。該資格認定提供了一些好處，例如免除 FDA 費用以及在批准後享有七年的市場獨佔權。正在進行的 I 期 PROMise 研究正在評估 zavabresib 作為對 ruxolitinib 的附加治療，適用於對後者不再有效的患者。首席執行官 Reinaldo Diaz 強調了這一里程碑的重要性以及對有效治療選擇的需求