<p>Egetis Therapeutics AB（公開）發佈了一份企業演示文稿，詳細介紹了其孤兒藥業務的最新進展。演示文稿強調了 Emcitate®（tiratricol）的推出，這是德國首個也是唯一一個獲得批准的 MCT8 缺乏症治療藥物，此前已在歐盟獲得批准。Emcitate 已向包括美國和歐盟在內的 25 個國家的 230 多名患者提供。該公司已向美國 FDA 提交了滾動的新藥申請（NDA），計劃在 2026 年初完成提交，並預計在當年晚些時候在美國推出 Emcitate。Emcitate 已獲得突破性療法認定、孤兒藥認定以及其他監管激勵措施，如市場獨佔權和潛在的優先審查憑證。Egetis 正在通過自己的組織在歐盟和美國商業化 Emcitate，並在其他地區進行合作。您可以通過以下鏈接訪問完整的演示文稿。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被視為財務、投資或法律建議。Egetis Therapeutics AB（公開）於 2026 年 1 月 22 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對其中包含的信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術（PUBT）原始文檔：這裏</p>

<p>Egetis Therapeutics AB 宣佈了其 Emcitate® 的商業戰略，這是首個獲得批准的 MCT8 缺乏症治療藥物，最近在德國上市。該公司已向 25 個國家的 230 多名患者提供了 Emcitate，並正在向美國 FDA 提交滾動的新藥申請，計劃在 2026 年初完成提交。Egetis 預計將在當年晚些時候在美國上市，並在歐盟和美國進行 Emcitate 的商業化，同時在其他地區進行合作。該藥物已獲得多個監管認證，包括突破性療法和孤兒藥認證</p>

<p>Egetis Therapeutics AB (publ) has released a corporate presentation detailing recent developments in its orphan drug business. The presentation highlights the launch of Emcitate® (tiratricol), the first and only approved treatment for MCT8 deficiency, in Germany following its approval in the European Union. Emcitate has been supplied to over 230 patients in more than 25 countries, including the US and EU. The company has initiated a rolling New Drug Application (NDA) with the US FDA, aiming for a complete submission in early 2026, and anticipates a US launch of Emcitate later that year. Emcitate has received Breakthrough Therapy Designation, Orphan Drug Designation, and other regulatory incentives such as market exclusivity and a potential Priority Review Voucher. Egetis is commercializing Emcitate in the EU and US through its own organization and partnering in other regions. You can access the full presentation through the link below. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Egetis Therapeutics AB (publ) published the original content used to generate this news brief on January 22, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>Egetis Therapeutics AB（公開）發佈了一份企業演示文稿，詳細介紹了其孤兒藥業務的最新進展。演示文稿強調了 Emcitate®（tiratricol）的推出，這是德國首個也是唯一一個獲得批准的 MCT8 缺乏症治療藥物，此前已在歐盟獲得批准。Emcitate 已向包括美國和歐盟在內的 25 個國家的 230 多名患者提供。該公司已向美國 FDA 提交了滾動的新藥申請（NDA），計劃在 2026 年初完成提交，並預計在當年晚些時候在美國推出 Emcitate。Emcitate 已獲得突破性療法認定、孤兒藥認定以及其他監管激勵措施，如市場獨佔權和潛在的優先審查憑證。Egetis 正在通過自己的組織在歐盟和美國商業化 Emcitate，並在其他地區進行合作。您可以通過以下鏈接訪問完整的演示文稿。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被視為財務、投資或法律建議。Egetis Therapeutics AB（公開）於 2026 年 1 月 22 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對其中包含的信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術（PUBT）原始文檔：這裏</p>
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Egetis Therapeutics Unveils Emcitate Commercial Strategy and MCT8 Deficiency Market Expansion Plans

Reuters

Entero Therapeutics

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標普生物技術 ETF - SPDR

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醫療業 ETF - SPDR

醫療業 ETF - Vanguard

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

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納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

Egetis Therapeutics 公佈了 Emcitate 的商業戰略以及 MCT8 缺乏症市場擴展計劃