Medicus Pharma Ltd.（納斯達克代碼：MDCX）（&#34;Medicus&#34;或&#34;公司&#34;）是一家精準導向的生物科技/生命科學公司，專注於推進新型和潛在顛覆性治療資產的臨牀開發項目。首席執行官 Raza Bokhari 博士與 Proactive 的 Steve Darling 一起宣佈，公司有幸在紐約時代廣場的納斯達克市場中心敲響納斯達克開盤鍾，以紀念 Medicus 在納斯達克上市一週年。
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Bokhari 博士表示，這一里程碑反映了公司自上市以來的進展，並突顯了其在精簡和戰略性選擇的臨牀組合中持續專注於有序執行的決心。自納斯達克上市以來，Medicus 專注於通過第二階段的概念驗證研究推進關鍵治療資產，同時積極尋求與能夠管理晚期開發和全球商業化的成熟製藥公司建立許可機會和戰略合作伙伴關係。
Medicus 當前的開發管道以兩個主要項目為基礎。SkinJect 是一種局部免疫治療，旨在治療基底細胞癌，這是最常見的皮膚癌形式。公司估計 SkinJect 的市場機會約為 20 億美元。
該管道還包括 Teverelix，這是一種針對高心血管風險和易發生急性尿瀦留復發的晚期前列腺癌患者設計的下一代促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑。Medicus 估計其管道資產的綜合市場機會約為 60 億美元。公司今天宣佈，Teverelix 的全球淨銷售額應支付的特許權使用費率已從約 4% 降低至 2%，特許權使用期限已根據各國的行業標準進行了明確。這使得 Teverelix 在未來的合作中更具吸引力。
Proactive 採訪的視頻可以通過點擊此鏈接觀看 https://youtu.be/8EErx6aQEXs
如需更多信息，請聯繫：
Carolyn Bonner，首席財務官兼總裁
(610) 636-0184
cbonner@medicuspharma.com
Anna Baran-Djokovic，投資者關係高級副總裁
(305) 615-9162
adjokovic@medicuspharma.com
關於 Medicus Pharma Ltd.
Medicus Pharma Ltd.（納斯達克代碼：MDCX）是一家精準導向的生物科技/生命科學公司，專注於加速新型和潛在顛覆性治療資產的臨牀開發項目。公司在三個大洲的多個國家積極開展業務。
SkinJect Inc.是 Medicus Pharma Ltd.的全資子公司，專注於商業化一種新型非侵入性治療基底細胞皮膚癌的產品，使用專利的可溶性微針貼片將化療藥物遞送到腫瘤細胞以消滅腫瘤細胞。公司於 2021 年 3 月完成了一項第一階段研究（SKNJCT-001），該研究達到了其主要目標，即證明安全性和耐受性；該研究還描述了含有多柔比星的微針陣列（D-MNA）的研究產品的療效，六名參與者在切除病變的組織學檢查中顯示完全反應。公司目前正在美國和歐洲進行一項隨機、對照、雙盲的多中心臨牀研究（SKNJCT-003）。公司還在阿聯酋開始了一項隨機、對照、雙盲的多中心臨牀研究（SKNJCT-004）。
在 2025 年 8 月，公司宣佈與位於波士頓的生物科技公司 Helix Nanotechnologies, Inc.（HelixNano）簽署了一份非約束性諒解備忘錄（MoU），以共同開發或商業安排。該諒解備忘錄是非約束性的，不應被解釋為任何一方有義務進行合資或進一步開發或商業安排，除非並直到簽署最終協議。
在 2025 年 8 月，公司完成了對 Antev 的收購，Antev 是一家位於英國的晚期臨牀階段生物科技公司，正在開發 Teverelix，作為針對高心血管風險的晚期前列腺癌患者和因前列腺增大而發生第一次急性尿瀦留復發（AURr）事件的患者的市場首個產品。
與 GnRH 激動劑不同，GnRH 拮抗劑 Teverelix 直接抑制性激素的產生，而不會導致激素水平的初始激增，從而可能降低心血管風險。這一機制對已有心血管疾病的患者尤其有益。Teverelix 以微晶懸浮液的形式製備，允許持續釋放和六週的給藥間隔，這可能改善患者的依從性和治療效果。
在 2020 年 9 月，Antev 完成了一項第一階段臨牀試驗，結果顯示 Teverelix 耐受良好，沒有劑量限制性毒性，並且迅速抑制了睾酮水平。該研究包括 48 名健康男性志願者。在 2023 年 2 月，Antev 還完成了一項針對 50 名晚期前列腺癌（APC）患者的第二階段研究，Teverelix 達到了超過 90% 的睾酮抑制水平的主要終點（97.5%），但未能達到維持這一水平超過 90% 的次要終點，概率在第 42 天降至 82.5%。
2023 年 1 月，美國食品藥品監督管理局（FDA）審查了第一階段和第二階段的數據，並就 Antev 提出的第三階段試驗設計提供了書面指導。這一里程碑支持公司將 Teverelix 開發為針對具有增加心血管風險的晚期前列腺癌患者的治療方案的臨牀計劃。
2023 年 12 月，FDA 批准了針對 40 名晚期前列腺癌患者的第二階段 b 研究設計。
2024 年 11 月，FDA 批准了針對 390 名 AURr 患者的第二階段 b 研究設計。
2025 年 10 月，公司宣佈與戈林綜合症聯盟（GSA）建立戰略合作，以推進對患有戈林綜合症（也稱為神經性基底細胞癌綜合症）患者的 SkinJect 同情性使用。
在此次合作下，Medicus 和 GSA 將共同推進與 FDA 的擴展使用 IND 計劃，以允許多發、復發或不可手術的基底細胞癌（BCC）患者在醫生監督的治療方案下使用 SkinJect。該倡議旨在建立擴展使用的框架，同時收集有價值的真實世界安全性和耐受性數據，以指導未來的監管申請。它還將更緊密地將患者社區主導的見解和數據整合到 SkinJect 在這一罕見疾病人羣中的設計、監測和長期開發中。
2025 年 11 月，公司在英國獲得了全面的監管和倫理批准，以擴展其正在進行的第二階段臨牀研究（SKNJCT-003），評估 D-MNA 非侵入性治療皮膚 BCC。批准由藥品和醫療產品監管局（MHRA）、健康研究局（HRA）和威爾士研究倫理委員會（WREC）頒發。MHRA 的批准是在對研究藥物檔案（IMPD）和方案進行全面科學審查後發出的。WREC 發佈了有利的倫理意見，HRA 則授予了研究範圍內的治理批准，確認符合英國良好臨牀實踐和國家衞生服務的能力和標準。
2025 年 12 月，公司宣佈已成功在美國招募 90 名患者參與第二階段臨牀研究（SKNJCT-003），評估 D-MNA 非侵入性治療皮膚 BCC。公司預計將在 2026 年第一季度發佈 SKNJCT-003 的初步結果，並在 2026 年上半年與 FDA 進行第二階段結束會議。
2025 年 12 月，Medicus 宣佈與 Reliant AI Inc.達成非約束性意向書，後者是一家專注於生命科學行業生成性 AI 的決策智能公司，雙方將合作開發一個基於 AI 的臨牀數據分析平台。根據最終協議的執行，該平台預計將通過數據驅動的動態臨牀站點選擇、患者分層和招募預測，支持資本高效的臨牀開發。合作的初始階段預計將支持計劃於 2026 年進行的 Teverelix 臨牀研究，並可能擴展到與戰略合作伙伴合作的後期開發項目。
前瞻性聲明的警示通知
本新聞稿中的某些信息構成適用證券法下的 “前瞻性信息”。“前瞻性信息” 被定義為關於可能事件、條件或財務表現的披露，這些披露基於對未來經濟條件和行動方案的假設，包括但不限於關於公司領導力和前景的聲明，與 GSA 的合作及其對 GSA、患有戈林綜合症的人士和 Medicus（包括與 SkinJect™的開發相關）的潛在好處，獲得擴展使用 IND 計劃批准的能力，以使患有戈林綜合症的人士在醫生監督的治療方案下使用 SkinJect™，Teverelix 的開發及其預期，涉及 AURr、高 CV 風險前列腺癌、女性健康指徵如子宮內膜異位症的開發、推進和商業化的未來結果及相關的潛在市場機會，MOU，包括 Medicus 與 HelixNano 之間簽署正式協議的潛在可能性，以及通過將 HelixNano 的專有 mRNA 疫苗平台與 Medicus 的專有微針陣列（MNA）遞送平台相結合來開發耐熱性傳染病疫苗，公司旨在加快臨牀開發計劃，並將 SKNJCT-003 探索性臨牀試驗轉化為關鍵臨牀試驗，以及 FDA 的批准及其時機，包括與公司在 FDA 專員國家優先券計劃中的批准申請相關的內容，關於通過 SKNJCT-003 和 SKNJCT-004 的開發、推進和商業化的計劃和預期，以及相關的潛在市場機會，公司預計將在 2026 年第一季度發佈 SKNJCT-003 的頂線結果，並在 2026 年上半年與 FDA 進行 EOP2 會議，進入與 Reliant 的正式文件及其預期條款，參與 Reliant 非約束性意向書中目前考慮的 Medicus 贊助研究及其預期好處，將 SKNJCT-003 擴展到英國及其潛在好處，推進 SKNJCT-004 研究及該研究的潛在結果和好處。前瞻性聲明通常但不總是通過使用 “可能”、“在軌”、“目標”、“可能”、“將”、“可能導致”、“可以”、“設計”、“將”、“應該”、“估計”、“計劃”、“項目”、“預測”、“打算”、“期望”、“預期”、“相信”、“尋求”、“繼續”、“目標”、“潛在” 或這些術語的否定和/或反向形式或其他類似表達來識別。這些聲明涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果、表現或成就與這些聲明所表達或暗示的結果有實質性差異，包括在公司截至 2024 年 12 月 31 日的年度報告（“年度報告”）中描述的風險因素，以及公司在 EDGAR 和 SEDAR+ 上的其他公開文件，這可能影響公司的普通股的交易價格和流動性。本新聞稿中包含的前瞻性聲明明確受到本警示聲明的限制，並反映我們截至本日期的預期，因此此後可能會發生變化。公司不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明的意圖或義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，法律要求的除外。讀者進一步被警告不要對前瞻性聲明過度依賴，因為無法保證所依賴的計劃、意圖或預期會發生。儘管在準備時管理層認為這些信息是合理的，但可能證明是錯誤的，實際結果可能與預期有實質性差異。
來源： Medicus Pharma Ltd
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MDCX

Medicus Pharma Ltd.（納斯達克代碼：MDCX）在納斯達克慶祝了一週年紀念，並舉行了開市鍾儀式。首席執行官 Raza Bokhari 博士強調了公司的進展以及在推進其臨牀產品組合方面的重點，包括針對基底細胞癌的 SkinJect 和針對晚期前列腺癌的 Teverelix 等關鍵項目。Medicus 估計其產品線的市場機會總額為 60 億美元。此外，Teverelix 的特許權使用費率已從約 4% 降低至 2%，增強了其未來合作的吸引力

Medicus Pharma 通過開市鍾儀式慶祝其在納斯達克的週年紀念 | MDCX 股票新聞