美國食品藥品監督管理局（FDA）接受了首個間充質基質細胞的質量控制協議，設立了新的治療標準

在細胞治療領域，前所未有的發展是，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了一份設備主文件（DMF），該文件概述了間充質幹細胞（MSCs）開創性的質量控制標準。這一里程碑式的成就於 2026 年 1 月 25 日在中國天津出現。這一關鍵步驟為行業樹立了重要的先例，因為它標誌着在醫學應用中首次建立了間充質幹細胞的明確質量基準。這一舉措強調了對標準和法規日益關注，以確保細胞治療的有效性和安全性。