代表 Oncolytics Biotech Inc. 發佈
温哥華 – Baystreet.ca 新聞評論 – 全球腫瘤市場正朝着到 2034 年 6680 億美元的巨大估值邁進 [1]，這得益於機構資本從發現階段的投機轉向尋找可執行的平台。這種監管速度正在加速，FDA 的加速審批通道帶來了顯著的生存收益，並將註冊導向的證券轉變為 2026 年的最終價值催化劑 [2]。這種大規模和監管清晰度的融合為高信念的臨牀領導者創造了一個 “精準避風港”，使 Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY)、GeoVax Labs(NASDAQ: GOVX)、Foghorn Therapeutics(NASDAQ: FHTX)、ORIC Pharmaceuticals(NASDAQ: ORIC) 和 SELLAS Life Sciences Group(NASDAQ: SLS) 處於週期的中心。
專業的買方投資者稱 2026 年是價值創造的關鍵年，因為行業基本面正在增強，舊的政策風險終於淡出背景 [3]。這種緊迫感源於明確的 “大製藥” 軍備競賽：即將到來的 1700 億美元專利懸崖迫使行業巨頭不惜一切代價收購晚期生物技術資產 [4]。在這種環境下，擁有一個有紀律的、以註冊為基礎的試驗不僅僅是一個里程碑——它是捕捉 2026 年腫瘤週期中不對稱上行的強制性基準。
Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) 正在加強其運營和臨牀領導力，推動 pelareorep 向多個註冊導向的胃腸癌項目發展。
該公司最近宣佈任命 John McAdory 為戰略與運營執行副總裁，Yujun Wu 為生物統計學副總裁，負責生物統計學，帶來了在晚期腫瘤試驗執行和監管戰略方面的深厚專業知識。McAdory 來自 CG Oncology，曾擔任臨牀運營副總裁，領導腫瘤病毒療法的晚期開發項目。Wu 來自 Morphic Therapeutic，在公司被 Eli Lilly 收購期間負責生物統計學，並曾在 Takeda 領導多個三期腫瘤項目的統計戰略。這兩位高管在複雜的註冊試驗和全球監管互動方面都有直接經驗。
“John 在複雜的晚期腫瘤試驗中的背景使他非常適合領導 Oncolytics 的下一階段執行，”Oncolytics Biotech 的首席執行官 Jared Kelly 表示。“隨着我們向肛門癌、胰腺癌和結直腸癌的關鍵和註冊支持研究推進，他的經驗對於確保有紀律的執行、速度和監管一致性至關重要。”
這些任命完成了在 Kelly 去年晉升為首席執行官後，執行團隊的變革性建設，並增加了首席商務官 Andrew Aromando。他們都是 Ambrx Biopharma 被 Johnson &amp; Johnson 以 20 億美元收購的重要貢獻者。Oncolytics 還最近擴大了其科學顧問委員會，邀請了來自 紀念斯隆凱特琳癌症中心 和 MD 安德森癌症中心 的全球知名專家，為公司在多個適應症上的加速臨牀開發奠定基礎。
該公司最近宣佈了突破性的療效數據，顯示 pelareorep 在與標準化療聯合使用時，在二線 KRAS 突變微衞星穩定轉移性結直腸癌患者中達到了 33% 的客觀反應率。這是歷史上單獨化療 6-11% 反應率的三倍，適用於這一難治性患者羣體。
該公司還在推動 pelareorep 在肛門癌中獲得潛在的加速批准，此前報告的三線數據達到了 29% 的客觀反應率，幾乎是沒有 FDA 批准治療選項的情況下歷史基準的三倍。反應的中位持續時間達到了約 17 個月。
二線或更晚的結果同樣引人注目，pelareorep 達到了 30% 的反應率，超過了這一領域唯一 FDA 批准的免疫療法的 13.8% 基準。反應的中位持續時間為 15.5 個月，而標準治療為 9.5 個月，顯示了 pelareorep 在有限治療選擇的患者中提供持久臨牀益處的能力。
Oncolytics 還已獲得 FDA 對其在一線轉移性胰腺癌中 pelareorep 三期研究設計的認可，使其能夠啓動目前計劃中的該疾病唯一的免疫療法註冊試驗。這個監管里程碑為在腫瘤學最具挑戰性的治療領域之一啓動關鍵研究鋪平了道路。
繼續… 閲讀更多關於 Oncolytics Biotech 的新聞： https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/
最近行業發展的其他動態和市場事件包括：
GeoVax Labs (NASDAQ: GOVX) 在舊金山的 J.P. Morgan 醫療保健會議周後強調 2026 年是進展的關鍵年，該公司概述了其多元化投資組合中的多個晚期臨牀、監管和製造里程碑。在腫瘤學方面，GeoVax 繼續推進 Gedeptin，其基因導向酶前藥療法，之前的臨牀研究顯示出令人鼓舞的安全性和腫瘤反應信號，2026 年的關鍵轉折點包括最近完成的 Gedeptin 試驗結果的發佈，以及在年底前啓動評估 Gedeptin 與免疫檢查點抑制劑聯合使用作為頭頸癌潛在一線治療的二期研究。
“GeoVax 在 2026 年進入時，對執行、優先事項和價值創造的認識日益清晰，”GeoVax 的董事長兼首席執行官 David Dodd 表示。“隨着 GEO-MVA 代表了潛在商業化的加速路徑，以及與 GEO-CM04S1 相關的多項臨牀數據的發佈，我們的多抗原 COVID-19 疫苗，以及預計啓動的第二階段 Gedeptin 試驗，我們相信今年將為公司提供監管、臨牀和製造催化劑的有意義匯聚。”
GeoVax 繼續追求以合作為導向的發展戰略，以推進 Gedeptin 項目，同時保留長期的上行潛力，更新 Gedeptin 與免疫檢查點抑制劑聯合使用的臨牀前評估，告知潛在擴展至其他實體腫瘤適應症。公司還在推進 Gedeptin 與免疫檢查點抑制劑聯合使用的臨牀前評估更新，告知潛在擴展至頭頸癌以外的其他實體腫瘤適應症。
Foghorn Therapeutics（納斯達克：FHTX）強調其與 BVF Partners、Deerfield Management、創始投資者 Flagship Pioneering 及一家領先的生物科技共同基金的 5000 萬美元股權融資，交易價格較收盤股價溢價 30%。公司的 FHD-909 在 SMARCA4 突變癌症中的第一階段劑量遞增試驗按計劃推進，重點關注非小細胞肺癌，該病的預後較差，並隨着每一條治療線的增加而惡化，而選擇性 CBP 降解劑在 ER+ 乳腺癌中的潛力計劃在 2026 年達到 IND 準備，選擇性 EP300 降解劑在臨牀前顯示出優於雙 CBP/EP300 的抗腫瘤療效和耐受性。
“我們很高興在 2026 年 1 月 9 日以較收盤股價溢價 30% 的價格籌集了 5000 萬美元的股權融資，”Foghorn 的總裁兼首席執行官 Adrian Gottschalk 表示。“我們繼續在我們的首創管線中執行，專注於開發滿足重大未滿足需求的癌症新治療選擇。”
ORIC Pharmaceuticals（納斯達克：ORIC）報告了運營亮點，展示了其腫瘤學管線的重大進展，預計 413 百萬美元的現金將支持運營至 2028 年下半年。該公司在前列腺癌中推進 rinzimetostat，55% 的患者實現了 PSA50 反應，20% 的患者實現了 PSA90 反應，而 enozertinib 在一線 EGFR 外顯子 20 非小細胞肺癌中顯示出 67% 的反應率，且 100% 的顱內反應率。
“2025 年是 ORIC 一個變革性和高效益的年份，標誌着我們管線的重大進展，包括進一步增強我們對 rinzimetostat 在前列腺癌和 enozertinib 在肺癌中潛在最佳治療效果的信心的數據，”ORIC Pharmaceuticals 的首席執行官 Jacob M. Chacko 博士表示。“我們還加強了領導團隊，並大幅延長了我們的現金使用期限，預計到 2028 年下半年，這些項目將推進至註冊研究，最終實現商業化。”
該公司計劃在 2026 年上半年啓動其在轉移性去勢抵抗性前列腺癌中的首個全球第三階段註冊試驗。ORIC Pharmaceuticals 從頂級醫療專業基金籌集了 2.44 億美元，並預計在 2026 年期間將在兩個項目中獲得多項臨牀數據發佈。
SELLAS Life Sciences Group（納斯達克：SLS）與 IMPACT-AML 達成協議，通過享有盛譽的歐盟癌症使命框架將其 SLS009 臨牀項目擴展到歐洲。此次合作使得在急性髓性白血病的前線治療中以更高效的資本擴展成為可能，歐洲臨牀站點的患者招募將更為廣泛，美國的招募計劃在 2026 年第一季度進行，歐洲的招募預計在 2026 年第二季度進行。
“這是 SELLAS 和 SLS009 項目一個非常重要的里程碑，”SELLAS 的首席執行官 Angelos Stergiou 博士表示。“獲得 IMPACT-AML 框架的准入代表了對 SLS009 的強有力外部驗證，並反映了對 SLS009 在解決急性髓性白血病關鍵未滿足需求中的潛力的日益認可。重要的是，這一合作使我們能夠通過利用已建立的基礎設施高效地將我們的臨牀項目擴展到歐洲，顯著提高資本效率，同時支持更廣泛和更快速的患者招募，推動項目進入急性髓性白血病的前線治療。”
該研究將招募約 40 名患者，評估 SLS009 與阿扎胞苷和維奈克拉克聯合用於新診斷的高風險特徵急性髓性白血病患者。SELLAS Life Sciences 正在開發 SLS009，作為一種潛在的首創差異化 CDK9 抑制劑，在具有不良預後因素的急性髓性白血病患者中顯示出高反應率。
來源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
聯繫方式：
Baystreet.ca
[email protected]
(250) 999-4849
免責聲明： 本出版物中的內容不應被視為個性化的財務建議。我們並未根據證券法獲得許可，無法針對您的特定財務狀況提供建議。我們員工向您發出的任何溝通均不應被視為個性化的財務建議。在做出任何投資決策之前，請諮詢持牌的財務顧問。這是一則付費廣告，並不是購買或出售任何證券的要約或推薦。我們沒有投資許可證，因此既沒有資格也沒有許可提供投資建議。本報告或電子郵件中的內容並未針對任何個人的具體情況提供。Baystreet.ca 是 Baystreet.ca Media Corp.（“BAY”）的全資子公司。BAY 並未因 Oncolytics Biotech Inc. 的廣告和/或數字媒體而獲得費用，但 BAY 的所有者也擁有 Market IQ Media Group, Inc.，該公司已直接從該公司獲得費用。可能有第三方持有 Oncolytics Biotech Inc. 的股份，並可能會出售其股份，這可能對股票價格產生負面影響。這種補償構成了我們在與所描述公司溝通時保持客觀能力的利益衝突。由於這種衝突，強烈建議個人不要將本出版物作為任何投資決策的依據。BAY 的所有者/運營者持有在公開市場上購買的 Oncolytics Biotech Inc. 的股份。BAY 及其所有相關員工、所有者和附屬機構保留在此後隨時買賣 Oncolytics Biotech Inc. 的股份的權利，而無需進一步通知。我們還預計將獲得進一步的補償，作為持續的數字媒體努力，以提高該公司的知名度，不會再提供進一步通知，但請讓此免責聲明作為通知，所有由 BAY 傳播的材料均已獲得上述公司批准；這是一則付費廣告，我們持有提到的公司的股份，並將出售這些股份，同時我們也保留在公開市場或通過其他投資工具購買該公司股份的權利。雖然所有信息被認為是可靠的，但我們不保證其準確性。個人應假設我們通訊中包含的所有信息在未經其獨立研究驗證之前均不可信。此外，由於事件和情況經常不會如預期發生，任何預測與實際結果之間可能會存在差異。在做出任何投資決策之前，請始終諮詢持牌的投資專業人士。請務必小心，投資證券具有很高的風險；您可能會失去部分或全部投資。
來源：
1. https://finance.yahoo.com/news/oncology-market-size-worth-usd-152700666.html
2. https://www.oncologynurseadvisor.com/news/fda-accelerated-approval-oncology-drugs-improved-patient-survival/
3. https://www.biocentury.com/article/658098/biotech-s-bull-is-back-and-investors-think-it-can-stick
4. https://www.cnbc.com/2026/01/07/big-pharma-race-to-snap-up-biotech-assets-as-170-billion-patent-cliff-looms.html

標普生物技術 3 倍做空 - Direxion

GOVX

標普生物技術 ETF - SPDR

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

Oncolytics生物科技

生物科技 ETF - VanEck Vectors

IBBQ

醫藥突破 ETF - ALPS

2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

全球腫瘤學市場預計到 2034 年將達到 6680 億美元，推動因素是向可執行的平台轉變。Oncolytics Biotech Inc. 正在通過新任命增強其領導力，以推進其癌症療法，特別是 pelareorep，該療法在難治性癌症中顯示出良好的療效。該公司已為肛門癌和胰腺癌的關鍵研究做好準備，並與 FDA 就其第三階段研究設計達成一致。其他公司如 GeoVax Labs 也強調 2026 年將是腫瘤學領域臨牀進展和監管里程碑的重要一年

Hard-to-Treat Cancers: How 2026’s Top Clinical Platforms Are Beating Industry Benchmarks

Baystreet

GeoVax Labs

Invesco Nasdaq Biotechnology ETF

難治性癌症：2026 年頂級臨牀平台如何超越行業基準