減肥藥物因被指控造成嚴重傷害而引發數千起訴訟

一名馬里蘭州的卡車司機遭遇了 “眼中風”，導致他失明，最初是一個眼睛，隨後是另一個。 一名路易斯安那州的女性在被診斷出因維生素缺乏引起的腦功能障礙之前，嘔吐了數週。 一名俄克拉荷馬州的房地產代理在開車送孫女回家時，聽到自己的結腸破裂的聲音。“我的結腸爆炸了。字面意思上爆炸了，” 她説。 她只是想終於減掉那多餘的 40 磅。 這三人都已提起訴訟，指責一種被稱為 GLP-1 受體激動劑的流行減肥藥物，包括 Ozempic、Wegovy 和 Mounjaro，並且他們是越來越多指控藥物製造商未能充分警告某些嚴重傷害風險的訴訟的一部分。 隨着這種暢銷藥物的使用激增，數百萬美國人開始使用它們來管理糖尿病、降低心臟病風險和減肥。這些藥物模仿一種減緩消化、觸發胰島素並幫助人們更長時間感到飽腹的激素，首次在十多年內降低了美國頑固的肥胖率，並顯示出在幫助從腎病到藥物成癮等多種疾病方面的潛力。 Todd Engel 是越來越多 GLP-1 訴訟中的幾位原告之一，指控未能警告副作用。 原告僅代表 12% 的美國成年人——或超過 3100 萬人——根據非黨派健康政策組織 KFF 的估計，目前正在使用 GLP-1 藥物。原告表示，當時的藥物警告並未讓他們為所遭遇的情況做好準備。 自 2023 年首次提起此類案件以來，至少有 4400 名患者提起訴訟，這些訴訟現在已成為合併的聯邦和州訴訟的一部分，預計這一數字將在未來幾年內繼續增長。 這些訴訟針對的是 Novo Nordisk，這家丹麥公司生產 Ozempic、Wegovy、Rybelsus、Victoza 和 Saxenda，以及位於印第安納州的 Eli Lilly，該公司生產 Trulicity、Mounjaro 和 Zepbound。藥物製造商已廣泛否認這些指控，並表示將積極捍衞藥物的安全性。 GLP-1 訴訟指控了什麼？ 在 1 月 13 日的法庭上，Novo Nordisk 的律師 Katie Insogna 報告稱： 75% 的聯邦訴訟包括胃輕癱的指控，也稱為 “胃麻痹”，這是一種慢性病，胃的排空速度減慢或停止； 18% 的案件指控藥物導致腸梗阻，這是一種腸道肌肉無法將食物和廢物排出體外的情況； 18% 的原告指控腸道阻塞； 8% 的人表示他們遭受了膽囊損傷，其中一些患者需要手術切除壞死組織； 8% 的原告指控其他嚴重的胃腸道併發症，如極度嘔吐、慢性胃酸反流或腹痛，在某些情況下需要多次住院。其他人表示，即使在停止服用藥物後，他們的消化問題仍然持續。 這些數字加起來超過 100%，因為許多原告指控服用 GLP-1 藥物後出現多種副作用。《今日美國》在檢查 100 個聯邦訴訟的隨機樣本時發現了類似的數字。 此外，《今日美國》的審查顯示，至少有 110 名原告在聯邦和州訴訟中指控藥物導致突然失明或嚴重視力變化，至少有一名原告表示她發展出一種嚴重的神經系統疾病，稱為 Wernicke 腦病，導致精神混亂、雙視和協調能力差。 在 2024 年的聯合法庭文件中，這兩家公司表示：“GLP-1 RAs 的安全性特徵在數百項臨牀試驗、大規模觀察研究和近二十年的實際使用中得到了充分建立。這些藥物的已知風險反映在 FDA 批准的產品標籤中，FDA 已對此進行了 40 多次審查，並在教科書、治療指南和期刊中進行了討論。” Novo Nordisk 表示會 “與 FDA 合作，並根據聯邦法規更新產品標籤，以反映我們藥物安全性和有效性特徵的最新理解，” 公司發言人 Flavia Brakling 説。“Novo Nordisk 對我們的 GLP-1 藥物的效益風險特徵保持信心，前提是按照其適應症和產品標籤使用。” Eli Lilly 的發言人 Michael Jamison 發出聲明：“患者安全是 Lilly 的首要任務，我們積極監測、評估和報告所有藥物的安全信息。Mounjaro、Zepbound 和 Trulicity 的標籤包括強有力的 FDA 批准警告，並始終警告潛在的 ‘胃腸道不良反應，有時是嚴重的’。” 他補充説：“作為我們對 Mounjaro、Zepbound 和 Trulicity 的常規安全審查過程的一部分，我們與監管機構密切合作，討論潛在的安全主題，並將繼續審查數據，以確保適當的安全信息可供開處方者使用。” 維拉諾瓦大學的健康法教授 Ana Santos Rutschman 表示，隨着法律鬥爭的展開，證明藥物導致某些結果將是一個問題，以及警告的程度和時機。她將關注法律鬥爭如何影響公眾信任和此類藥物的市場，同時提出關於藥物風險警告的充分程度的更大問題。 “雖然一些警告在過去幾年中有所變化，並在某種程度上在美國變得更好，” 來自 Motley Rice 的首席原告律師 Jonathan Orent 在費城聯邦法院監督的多地區訴訟中表示，“我們認為，這組藥物可能導致的所有情況並沒有得到充分警告，直到那發生之前，人們仍在沒有完整信息的情況下受到傷害。” 副作用： GLP-1 可能削弱盆底肌肉，影響女性健康及性生活 更多： 這些人失去了味覺。GLP-1 是否是罪魁禍首？ 一些向《今日美國》發言的原告表示，他們希望看到更強或更具體的關於嚴重後果的警告。 “這一切對我和我的妻子來説都是災難，” 馬里蘭州的卡車司機 Todd Engel 在他的訴訟中聲稱 Ozempic 導致了他的視力喪失。 Ozempic 與失明有關嗎？ Engel 在接受《今日美國》採訪時表示，他在服用 Ozempic 管理糖尿病約四個月後，於 2023 年 12 月醒來時發現一隻眼睛失去了視力。 這位 63 歲的老人曾在馬里蘭州霍華德縣駕駛除雪車和運輸重型設備，被診斷為非動脈性前缺血性視神經病（NAION），被認為是由於視神經血流減少所致。有時被稱為 “眼中風”。 雖然糖尿病是這種情況的一個風險因素，但他説他的健康提供者進行了各種潛在原因的測試，但沒有找到明確的答案。他的藥物沒有被認為可能與此相關，因此他繼續注射。 他説，在 2024 年 10 月，他醒來後轉向妻子 Shelley，告訴她他的另一隻眼睛也變黑了。 “你不會相信的，” 她回憶他説。“我完全看不見。” Todd Engel 與他的妻子 Shelley Engel，左，站在他們位於馬里蘭州哥倫比亞的家外。Engel 是越來越多的 GLP-1 訴訟中的幾位原告之一，指控未能警告副作用。 現在法律上失明的 Engel 不得不辭去工作，放棄他的商業駕駛執照。他説，他無法看到孫子們打棒球，這對夫妻也擱置了他們的退休旅行願望清單。 他後來瞭解到，一些研究表明 semaglutide 與眼部疾病之間可能存在聯繫。例如，在 2024 年發表在《JAMA 眼科學》上的一項對近 17,000 人的研究中，研究人員發現，相比於那些服用其他藥物治療 2 型糖尿病和肥胖的人，服用 semaglutide 的人 NAION 的風險增加。但該研究指出並未建立因果關係。 6 月，歐洲醫療安全委員會指出，Wegovy 和 Ozempic 在 “非常罕見” 的情況下與眼部疾病有關，路透社報道，這導致諾和諾德更新了 Wegovy 和 Ozempic 的歐洲標籤，聲明其活性成分 semaglutide 可能導致高達 1/10,000 患者發生 NAION。 美國標籤警告視力變化，但未提及 NAION。美國眼科學會表示，不支持對所有患者立即停止服用 semaglutide 的全面建議，因為這對那些難以管理的糖尿病或潛在血管健康問題的患者存在風險。相反，他們建議患者在做出決定之前仔細諮詢醫療提供者。並指出 “對現有數據的審查並未建立 semaglutide 導致 NAION 的因果關係，僅是兩者之間的潛在聯繫。” 諾和諾德在被問及評論時未對 Engel 的個案訴訟作出直接回應。 在法庭文件中，製藥公司指出，糖尿病患者已經面臨更高的失明、胃輕癱和腸道功能障礙等疾病風險。 諾和諾德在一份聲明中表示，標籤更新是與 FDA 和聯邦法規共同進行的。 例如，Ozempic 的 FDA 標籤在 2023 年 9 月擴展，正是在首次訴訟提起後，增加了腸梗阻作為可能的胃腸道疾病。到 2025 年底，它再次更新，增加了腸道梗阻和嚴重便秘（包括糞便嵌塞）等影響，以及其他幾項補充內容。去年，Trulicity 的標籤還增加了 “急性胰腺炎、出血性和壞死性胰腺炎，有時導致死亡” 的披露。 但 Engel 表示，如果他或他的醫生早知道可能與導致永久失明的眼部疾病相關的聯繫，這似乎遠非簡單的副作用，他會重新考慮服用該藥物——並且在第一次眼中風後肯定會停止服用。 “我發生的事情本不該發生，” 他説。 在家中，Engel 的妻子 Shelley 表示，她不得不在微波爐的啓動按鈕上放置凸起的塑料點，以便他可以加熱食物。他使用帶有麥克風和攝像頭的智能眼鏡來詢問自己身處哪個房間，學習如何在失去視力的情況下生活。 “我在黑暗中醒來，晚上在黑暗中入睡，” 他説。 Wegovy 導致一名女性的結腸破裂嗎？ JoHelen McClain，一位來自俄克拉荷馬城郊區的 72 歲房地產經紀人，在 2023 年 11 月開始服用 Wegovy 時有一個簡單的目標。 “我想減肥，感覺健康，” 她在接受《今日美國》採訪時表示。 這位祖母看到自己的體重從 205 磅降至 165 磅，幾乎沒有她聽説過的噁心感。Wegovy 似乎甚至緩解了她的類風濕關節炎的炎症和疼痛。 2024 年 3 月，麥克萊恩正在送她 14 歲的孫女回家，途中聽到一聲巨響。她説，聽起來像是氣球爆炸的聲音。 喬海倫·麥克萊恩（JoHelen McClain），一名來自俄克拉荷馬城的房地產經紀人，是數千名原告中的一員，他們提起訴訟，聲稱他們服用的 GLP-1 減肥藥導致了嚴重的傷害。 “那是什麼？” 她回憶起孫女脱口而出。 那是她的結腸破裂的聲音。 麥克萊恩説，她很幸運離醫院急診室很近，在那裏她得知是由於阻塞導致了破裂。她驚訝於這並沒有產生任何明顯的警告症狀，比如感到便秘。 在手術中，她説醫生不得不切除她結腸的一大部分。她在重症監護室度過了五天，抗擊膿毒症，然後經歷了幾個月的痛苦恢復，幾乎無法進食或下牀。 醫生為她創建了一個造口，或稱為體內閥門，告訴她她必須永久性地使用一個連接收集糞便的袋子。她説，這個袋子導致了尷尬的漏出和焦慮，同時她也在與抑鬱和焦慮作鬥爭。 她在 2026 年 1 月提起的聯邦訴訟中指責 Wegovy。訴訟中的指控包括未能警告風險。 在被要求評論時，諾和諾德並未針對她的個案作出回應，但一般否認了此類指控。Wegovy 目前警告可能會導致 “嚴重副作用”，包括甲狀腺腫瘤、胰腺炎、膽囊問題、抑鬱和 “嚴重胃部問題”。 ‘沒有什麼是完全有益而沒有風險的。’ 麥克萊恩的訴訟是最新加入約 3200 個聯邦挑戰的案件之一，這些案件還包括在新澤西州、印第安納州和特拉華州對諾和諾德和禮來的 1200 多起訴訟。USA TODAY 發現，這些州案件的原告年齡從 18 歲到 87 歲不等，來自至少 44 個美國州。 USA TODAY 審查了數千起聯邦訴訟中的 100 個隨機樣本，以瞭解起訴這些公司的患者情況。大多數是女性——在 USA TODAY 的樣本中約佔三分之二。她們的年齡普遍高於美國平均水平，中位數年齡為 52 歲，但樣本中的患者年齡範圍從 26 歲到 75 歲不等。 約四分之一的原告報告使用了多種減肥藥物。近四分之三的人使用了 Ozempic，四分之一使用了 Trulicity，17% 使用了 Mounjaro。其他減肥藥物僅在少數案件中提到。 目前，專注於胃腸道損傷的美國賓夕法尼亞東區地方法院的聯邦多區訴訟處於審前階段。原告律師表示，這包括評估一些共同問題，例如證明原告患有胃輕癱所需的測試；公司藥物警告是否在法律上足夠；以及藥物是否能夠導致原告所聲稱的每一種傷害。 在 2025 年 12 月，針對視力損傷的訴訟在同一聯邦法官下創建了一個獨立的多區訴訟分組。其他州案件仍在獨立進行。 一位禮來發言人指出，“負責這些索賠的聯邦法院去年夏天裁定，‘任何聲稱因藥物引起胃輕癱的原告必須在診斷時進行適當的胃排空研究，以確認診斷’，並承認這一裁決意味着一些原告 ‘將無法證明他們患有胃輕癱。’ 禮來感謝法院對這一及其他門檻問題的仔細考慮，我們將繼續在法庭上為這些索賠辯護。” 原告律師表示，首個 “風向標” 測試審判預計要到 2027 年才會開始。喬治亞大學法學院教授伊麗莎白·錢布利·伯奇（Elizabeth Chamblee Burch）表示，此類合併案件通常持續 4-5 年。 隨着越來越多的美國人轉向這一類藥物，這些挑戰應運而生。這類藥物大約在 20 年前首次用於幫助控制糖尿病患者的血糖水平。 “這些藥物並不新，” 聖路易斯退伍軍人事務醫療系統的研究與開發主任齊亞德·阿爾 - 阿里（Ziyad Al-Aly）説。“它們的新穎之處在於公司意識到，‘哦，我的天，它們實際上對減肥有效。’” 當 Ozempic 開始被非標籤使用於減肥時，諾和諾德也開發了 Wegovy 用於減肥，禮來則推出了 Mounjaro 和 Trulicity。需求也推動了使用類似成分的複方藥房市場。 根據分析公司 Trilliant Health 的數據，GLP-1 處方從 2018 年初的約 100 萬份激增至 2022 年的約 900 萬份。根據一項蓋洛普研究，2024 年至 2025 年間，GLP-1 藥物（如 Ozempic 和 Wegovy）的使用量翻了一番。 這種增長得益於知名名人、網紅和口碑傳播，越來越多的州在醫療補助下全面覆蓋 GLP-1 用於肥胖治療。預計隨着新推出的藥物口服版本的出現，這一趨勢將進一步上升。研究也顯示這些藥物可能有助於多種疾病。 阿爾 - 阿里參與的一項研究於 2025 年初在《自然醫學》上發表，比較了 GLP-1 藥物與其他類型治療在多種健康結果中的效果。除了 GLP-1 現在眾所周知的治療糖尿病和肥胖的能力外，阿爾 - 阿里和他的團隊還發現 GLP-1 的使用與降低物質使用障礙、自殺意念、癲癇、痴呆和阿爾茨海默病等多種疾病的風險之間存在關聯。 另一方面，阿爾 - 阿里指出，沒有任何藥物是沒有風險的。 他們的研究確認，GLP-1 類藥物增加了噁心、嘔吐、腎結石、睡眠障礙和其他胃腸問題的風險。Al-Aly 表示，他對這些訴訟的原告表示同情，但總體上他認為這些藥物的好處超過了大多數患者的風險。他建議患者密切關注自己對 GLP-1 藥物的反應，並提出任何擔憂，以便可以重新評估劑量或嘗試其他藥物。 “這就是生活的現實。沒有什麼是完全有益而沒有風險的。沒有這樣的藥物，” Al-Aly 説。 但 McClain 的訴訟指控藥品製造商淡化了風險。 “在我開始使用之前，我閲讀了所有我能找到的資料，” 她説，“我知道會有噁心和一些減緩消化系統的問題，但他們並沒有警告我當時發生的任何事情。” Mounjaro 的副作用會導致腦損傷嗎？ 當 Mark Smith 在 2023 年 8 月底從為海上油井工人服務的廚師工作返回路易斯安那州的查爾斯湖時，他感覺到有什麼不對勁。 他的妻子 Robin Smith，62 歲，生病了，似乎很困惑，難以撥打電話或使用電視遙控器，他在接受《今日美國》採訪時説道。 自 7 月底以來，她一直有胃部問題，並且頻繁嘔吐。她在前一個秋季開始服用 Mounjaro 減肥。在那之前，隨着體重從 285 磅降到 200 磅以下，她幾乎沒有胃部不適。 她的女兒 Angel Smith Wirsing 表示，她曾兩次帶她去醫院，因嘔吐和虛弱。醫生在早些時候減少她的劑量後，建議她停止服用減肥藥。她照做了，但根據她的律師 Todd Townsley 的説法，她的胃部問題依然存在。 Mark Smith 在路易斯安那州查爾斯湖的家中擁抱他的妻子 Robin Smith。 Mark 從工作回來後，帶她去了當地醫院。Townsley 表示，她被診斷為胃輕癱和腸梗阻。 幾天後，Smith 被轉移到新奧爾良的一家醫療中心。在那裏，醫生確定她患有維爾尼克腦病，這是一種由硫胺素（維生素 B1）缺乏引起的神經系統疾病，通常與營養不良有關。 儘管進行了硫胺素輸注，Mark 表示，她的腦病似乎變得永久性。 Mark 此後辭去了工作，以幫助照顧 Robin，她在停止服用 Mounjaro 後恢復了 285 磅的體重。她走路困難，並且遭受困惑和記憶喪失。有時她不認得她的丈夫。她無法參與關於她經歷的採訪，她的丈夫、女兒和律師告訴《今日美國》。 “我仍然有我的妻子，身體上，但精神上已經不再了，” Mark Smith 説。 Smith 在 2023 年 11 月提起訴訟，指控：“由於使用被告的 Mounjaro，原告遭受了胃輕癱，導致了維爾尼克腦病的發展等問題。” 雖然 Eli Lilly 沒有在法庭上直接回應他們的案件，但在其他文件中指出，Mounjaro 的標籤始終警告可能與 “嚴重” 的胃腸反應相關。 但 Robin Smith 的女兒表示，她和母親一樣已經停止服用該藥物，並恢復了失去的體重，她認為 Eli Lilly 沒有提供關於即使是罕見風險的嚴重程度的全面信息。 “我知道如果她知道這些，她絕對不會服用它，” 她説。 本文最初出現在《今日美國》：GLP-1 減肥藥訴訟指控嚴重副作用