<p>CERo 發佈了其正在進行的第一階段 CertainT‑1 研究的新發現，該研究評估了 CER‑1236，這是一種首次用於人類的嵌合吞噬受體 T 細胞療法，正在對急性髓性白血病患者進行測試。</p>
<p>研究人員已完成第一組的劑量限制毒性觀察期，並報告了細胞擴增，迄今為止沒有細胞因子釋放綜合症、沒有免疫相關神經系統不良事件，也沒有與治療相關的不良事件，這標誌着工程化 T 細胞在急性髓性白血病中的早期安全性呈現出積極的跡象。</p>
<p>在第二位患者中記錄到一個顯著的觀察結果，該患者的骨髓增生異常綜合症已進展為急性髓性白血病。研究人員報告在接受 CER‑1236 治療後，患者有 61 天的無血小板輸注間隔，超過了在評估血小板輸注獨立性研究中常用的八週基準。</p>
<p>該結果是在一名晚期疾病患者中取得的，該患者具有 inv3 染色體異常。</p>
<p>針對這些早期發現，CERo 已修改 CertainT‑1 方案，將招募範圍擴大到包括晚期骨髓增生異常綜合症和骨髓纖維化，這一舉措擴大了該平台的潛在臨牀相關性。該公司繼續增加劑量，同時收集系統的安全性和早期療效數據。</p>
<p>CER‑1236 被設計為結合適應性免疫和先天性免疫的特徵。</p>
<p>該療法將傳統的細胞毒性 T 細胞活性與吞噬性吞噬機制相結合，CERo 認為這種方法可能有助於解決傳統 CAR‑T 療法在髓系惡性腫瘤中的侷限性。</p>

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CERO

<p>CERo 報告了其 CER‑1236 的 I 期 CertainT‑1 試驗的早期結果，顯示出良好的前景。這是一種用於急性髓性白血病（AML）的嵌合 T 細胞療法。初始隊列未出現與治療相關的不良事件，表明安全性良好。一名患有進展為 AML 的骨髓增生異常綜合症患者經歷了 61 天的無血小板輸注間隔，超過了典型的八週基準。鑑於這些發現，CERo 正在擴大試驗範圍，包括晚期 MDS 和骨髓纖維化，同時繼續收集安全性和有效性數據。CER‑1236 旨在通過結合適應性和先天免疫反應來增強治療效果</p>

<p>CERo has released new findings from its ongoing phase 1 CertainT‑1 study evaluating CER‑1236, a first‑in‑human chimeric engulfment receptor T‑cell therapy being tested in patients with acute myeloid leukaemia.</p>
<div class="lb-trans"><p>CERo 發佈了其正在進行的第一階段 CertainT‑1 研究的新發現，該研究評估了 CER‑1236，這是一種首次用於人類的嵌合吞噬受體 T 細胞療法，正在對急性髓性白血病患者進行測試。</p>
</div><p>Investigators have completed the dose‑limiting toxicity observation period in the first cohort and reported cell expansion with no cytokine release syndrome, no ICANS and no treatment‑related adverse events so far, marking a positive early safety indication for an engineered T‑cell approach in AML.</p>
<div class="lb-trans"><p>研究人員已完成第一組的劑量限制毒性觀察期，並報告了細胞擴增，迄今為止沒有細胞因子釋放綜合症、沒有免疫相關神經系統不良事件，也沒有與治療相關的不良事件，這標誌着工程化 T 細胞在急性髓性白血病中的早期安全性呈現出積極的跡象。</p>
</div><p>A notable observation was recorded in a second patient whose myelodysplastic syndrome had progressed to AML. Investigators reported a 61‑day platelet transfusion‑free interval after treatment with CER‑1236, surpassing the commonly referenced eight‑week benchmark used in studies assessing platelet transfusion independence.</p>
<div class="lb-trans"><p>在第二位患者中記錄到一個顯著的觀察結果，該患者的骨髓增生異常綜合症已進展為急性髓性白血病。研究人員報告在接受 CER‑1236 治療後，患者有 61 天的無血小板輸注間隔，超過了在評估血小板輸注獨立性研究中常用的八週基準。</p>
</div><p>The result was achieved in a patient with advanced disease, including an inv3 chromosomal abnormality.</p>
<div class="lb-trans"><p>該結果是在一名晚期疾病患者中取得的，該患者具有 inv3 染色體異常。</p>
</div><p>In response to these early findings, CERo has amended the CertainT‑1 protocol to widen enrolment beyond AML to include advanced MDS and myelofibrosis, a move that broadens the potential clinical relevance of the platform. The company continues to escalate dosing while gathering systematic safety and early efficacy data.</p>
<div class="lb-trans"><p>針對這些早期發現，CERo 已修改 CertainT‑1 方案，將招募範圍擴大到包括晚期骨髓增生異常綜合症和骨髓纖維化，這一舉措擴大了該平台的潛在臨牀相關性。該公司繼續增加劑量，同時收集系統的安全性和早期療效數據。</p>
</div><p>CER‑1236 has been engineered to combine features of both adaptive and innate immunity.</p>
<div class="lb-trans"><p>CER‑1236 被設計為結合適應性免疫和先天性免疫的特徵。</p>
</div><p>The therapy integrates traditional cytotoxic T‑cell activity with phagocytic engulfment mechanisms, an approach CERo believes may help address limitations associated with conventional CAR‑T therapies in myeloid malignancies.</p>
<div class="lb-trans"><p>該療法將傳統的細胞毒性 T 細胞活性與吞噬性吞噬機制相結合，CERo 認為這種方法可能有助於解決傳統 CAR‑T 療法在髓系惡性腫瘤中的侷限性。</p>
</div>

CERo reports encouraging early data from phase 1 trial of CER‑1236

PharmaTimes

CERo Therapeutics

CERo 報告了 CER-1236 一期試驗的積極早期數據