代表 Oncolytics Biotech Inc. 發佈
温哥華 – Baystreet.ca 新聞評論 – 全球腫瘤市場預計到 2034 年將達到 6682.6 億美元，年均增長率為 11.50%，因為創新療法克服了治療抵抗 [1]。這一結構性轉變推動了 CAR T 細胞療法市場在 2030 年前以 31% 的速度擴張，提供了傳統化療無法匹敵的療效 [2]。各大機構現在將 Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY)、Amgen(NASDAQ: AMGN)、Immunome(NASDAQ: IMNM)、Allogene Therapeutics(NASDAQ: ALLO) 和 Kura Oncology(NASDAQ: KURA) 列為優先關注對象，因為這一技術前沿重新定義了標準護理基準。
生物科技股票銷售在 1 月的第一週籌集了 25 億美元，標誌着自 2021 年以來最強勁的開局，因為監管利好和收購勢頭恢復了行業信心 [3]。醫療保健在 2025 年第四季度的表現超越了標準普爾 500 個行業，表明以科學為基礎、顛覆性的平台在面對 1700 億美元專利懸崖時，能夠吸引買家競爭註冊準備資產，提供突破性的反應率 [4]。
Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) 正在擴展其領導團隊，推動其癌症治療藥物 pelareorep 進入針對多種胃腸道癌症的後期臨牀試驗。
該公司最近宣佈了兩項關鍵任命：John McAdory 擔任戰略與運營執行副總裁，Yujun Wu 擔任生物統計學副總裁。McAdory 來自 CG Oncology，在那裏他負責腫瘤病毒療法（類似於 pelareorep）的後期臨牀試驗。Wu 則來自 Morphic Therapeutic，在公司被 Eli Lilly 收購期間領導統計部門，並曾在 Takeda 設計多項第三階段腫瘤試驗。兩人都帶來了執行復雜的多國註冊試驗所需的專業知識，這些試驗決定了藥物是否獲得 FDA 批准。
“John 在複雜的後期腫瘤試驗中的背景使他非常適合領導 Oncolytics 的下一階段執行，”Oncolytics Biotech 的首席執行官 Jared Kelly 表示。“隨着我們向肛門癌、胰腺癌和結直腸癌的關鍵和註冊啓用研究推進，他的經驗對於確保執行的嚴謹性、速度和監管一致性至關重要。”
這些任命完成了一次重要的管理升級。Kelly 和首席商務官 Andrew Aromando 均來自 Ambrx Biopharma，該公司於 2024 年以 20 億美元出售給 Johnson &amp; Johnson。公司還從 紀念斯隆凱特林癌症中心 和 MD 安德森癌症中心 增加了三位領先的癌症專家，加入其胃腸腫瘤科學顧問委員會。
推動這一擴展的臨牀數據看起來非常有説服力。在結直腸癌中，pelareorep 與化療和血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑聯合使用，在 KRAS 突變患者中達到了 33% 的反應率（KRAS 突變是一種在約 40% 的結直腸癌中發現的基因標記）。這比化療和 VEGF 抑制劑在這些患者中通常達到的 6-11% 的反應率高出三倍。反應率衡量的是腫瘤顯著縮小或完全消失的患者百分比。
在肛門癌中，治療選擇在一線治療失敗後極為有限，pelareorep 顯示出更強的結果。第三線患者（已經失敗兩次治療的患者）看到 29% 的反應率，反應持續約 17 個月。這幾乎是歷史基準的三倍，而在這一領域目前沒有 FDA 批准的治療。
在第二線患者中，30% 的反應率超過了唯一 FDA 批准的免疫療法的 13.8% 基準，反應持續 15.5 個月，而標準治療僅為 9.5 個月。
Oncolytics 還獲得了 FDA 對其胰腺癌第三階段試驗設計的認可，為啓動目前計劃中的唯一免疫療法註冊試驗鋪平了道路，這是一種 notoriously difficult-to-treat 疾病。
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最近行業發展和市場動態包括：
Amgen (NASDAQ: AMGN) 宣佈收購英國生物技術公司 Dark Blue Therapeutics Ltd.，該公司正在推進首個針對腫瘤的靶向蛋白降解劑，交易價值高達 8.4 億美元。此次收購增加了一種針對驅動特定類型急性髓性白血病的 MLLT1/3 蛋白的小分子研究藥物。
“急性髓性白血病仍然是最難治療的癌症之一，我們看到迫切需要新的機制來改變這種疾病的軌跡，”Amgen 的研發執行副總裁 Jay Bradner 博士表示。“此次收購補充並擴展了我們在靶向蛋白降解和白血病治療方面的研究，推進了我們在新治療靶點上早期投資的戰略。”
前臨牀數據展示了有希望的抗癌活性和與目前可用療法的機制差異，為單藥和聯合使用克服治療抵抗建立了合理依據。Amgen 預計將把 Dark Blue Therapeutics 整合到其現有的研究組織中，以加強早期腫瘤發現工作。
Immunome (NASDAQ: IMNM) 宣佈其針對進展性纖維瘤的第三階段 RINGSIDE 試驗的積極頂線結果，達到了主要終點，與安慰劑相比，疾病進展或死亡風險降低了 84%。該試驗的確認客觀反應率為 56%，而安慰劑為 9%。
“RINGSIDE 是迄今為止在纖維瘤患者中進行的最大和最全面的臨牀試驗，頂線結果代表了在這一患者羣體中隨機臨牀試驗觀察到的最高客觀反應率，”Immunome 的首席執行官 Clay Siegall 博士表示。“這些發現展示了 varegacestat 在方便的每日一次口服藥物中提供最佳效果的潛力，可能幫助患者重新掌控他們的生活。”
Varegacestat 顯示出腫瘤體積的中位最佳變化為 -83%，而安慰劑為 +11%，且安全性總體良好。Immunome 計劃在 2026 年第二季度向 FDA 提交新藥申請。
Allogene Therapeutics (NASDAQ: ALLO) 將 2026 年定為其現成的同種異體 CAR T 平台的項目定義年，預計在腫瘤學和自身免疫疾病應用中將有多個臨牀結果在上半年公佈。該公司的主導項目 cemacabtagene ansegedleucel 正在進行關鍵的 II 期 ALPHA3 試驗，以用於大 B 細胞淋巴瘤的一線鞏固治療，計劃在 2026 年第二季度初進行中期無效性分析。
“我們相信 2026 年是同種異體 CAR T 和 Allogene 的項目定義年，具有無與倫比的價值定義結果和臨牀成熟度，”Allogene Therapeutics 的總裁、首席執行官兼聯合創始人 David Chang 博士表示。“通過多個上半年的臨牀里程碑，我們旨在展示 CAR T 可以在現實世界環境中以生物學規模交付。”
針對 ALLO-329 的初步概念驗證數據，這是一種旨在減少或消除自身免疫疾病中淋巴耗竭的雙 CD19/CD70 AlloCAR T，預計將在 2026 年上半年結束時公佈。Allogene Therapeutics 維持着現金流延續至 2027 年下半年。
Kura Oncology (NASDAQ: KURA) 報告稱，在 2025 年 11 月 13 日FDA 批准後的五週內，初步 KOMZIFTI 淨產品收入為 210 萬美元。該公司還在第四季度根據與 Kyowa Kirin 的合作協議收到了 1.95 億美元的里程碑付款。
“在 2025 年 11 月 13 日 KOMZIFTI 獲得具有里程碑意義的 FDA 批准後，我們正在執行強有力的商業推出，以推動快速採用和市場份額增長，”Kura Oncology 的總裁兼首席執行官 Troy Wilson 博士表示。“憑藉 KOMZIFTI 的顯著療效、良好的安全性和易用性，我們相信我們在成功方面處於強有力的位置，並對商業推出的前幾周感到鼓舞。”
KOMZIFTI 被納入 國家綜合癌症網絡 臨牀實踐指南，作為對成人復發/難治性 NPM1 突變急性髓性白血病的 2A 類推薦治療選項。Kura Oncology 在 2025 年結束時擁有 6.673 億美元的現金、現金等價物和短期投資。
來源： https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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來源：
1. https://www.globenewswire.com/news-release/2025/12/02/3198196/0/en/Oncology-Market-Size-Worth-USD-668-26-Billion-by-2034.html
2. https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/09/3216065/0/en/Car-T-Cell-Therapy-market-to-grow-at-a-CAGR-of-31-during-the-forecast-period-2025-2030-Wissen-Research.html
3. https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-01-13/us-biotech-share-sales-deliver-biggest-first-week-since-2021
4. https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-01-08/obesity-m-a-biotech-resurgence-a-2026-guide-to-health-stocks

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全球腫瘤學市場預計到 2034 年將達到 6682.6 億美元，推動因素包括 CAR T 細胞療法等創新療法，預計年增長率為 31%。Oncolytics Biotech Inc.正在加強其領導團隊，以推進其癌症治療藥物 pelareorep 的後期試驗。最近的招聘包括 John McAdory 和 Yujun Wu，他們在腫瘤學試驗方面擁有豐富的經驗。該公司在結直腸癌和肛門癌方面顯示出良好的結果，顯著優於傳統治療。此外，安進收購了 Dark Blue Therapeutics，以增強其腫瘤學研究

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