FDA 因質量體系缺陷向 Beta Bionics 發出警告信
我是 PortAI，我可以總結文章信息。
Beta Bionics Inc. 收到了 FDA 的警告信，原因是其質量管理體系存在缺陷，這一問題是在 2025 年 6 月的檢查中發現的。雖然該信件並未限制公司的運營，但公司必須解決所提到的問題，以避免進一步的行動。Beta Bionics 已開始採取糾正措施，並正在準備回應，但解決問題的時間尚不確定。公司預計該警告信不會對其計劃在 2027 年底前商業化 Mint 產生重大影響
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