FDA 啓動預檢試點計劃以強化製藥生產

美國食品藥品監督管理局（FDA）啓動了 PreCheck 試點項目，旨在通過提高監管可預測性和促進製造場地建設來增強國內藥品供應鏈。FDA 專員 Marty Makary 強調，該倡議旨在將製藥製造業帶回美國。該項目將根據與國家優先事項的一致性選擇新的製造設施，重點關注關鍵藥物。FDA 在項目設計中納入了行業反饋，旨在實現早期參與和簡化流程