MoonLake Immunotherapeutics 宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予 sonelokimab (SLK) 快速通道認證,用於治療中重度掌蹠膿皰病(PPP)。該認證得益於積極的第二階段 LEDA 試驗結果,預計將促進與 FDA 更頻繁的互動、提前和更頻繁的書面溝通,以及在適用情況下獲得加速批准、優先審查和滾動審查的資格。公司計劃在 2026 年下半年提交 SLK 針對腺性膿腫(HS)的生物許可申請(BLA)。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。MoonLake Immunotherapeutics 於 2026 年 2 月 2 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:GNW1001162492-en),並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司(PUBT)