<p>艾克利西斯公司（Exelixis Inc.）宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已接受其新藥申請（NDA），用於將贊扎利替尼（zanzalintinib）與阿特珠單抗（Atezolizumab，Tecentriq®）聯合治療已接受過標準化療的轉移性結直腸癌成年患者，且如果為 RAS 野生型，則需接受抗 EGFR 治療。該申請得到了第三階段 STELLAR-303 試驗結果的支持，該試驗顯示與瑞戈非尼相比，整體生存率有統計學顯著改善。FDA 已將處方藥用户收費法案（PDUFA）目標行動日期定為 2026 年 12 月 3 日。該試驗的次要終點的最終分析預計將在 2026 年中期進行。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（Public Technologies，PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。艾克利西斯公司於 2026 年 2 月 2 日通過商業電訊（Business Wire）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20260130221586），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）</p>

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<p>Exelixis Inc. 宣佈，FDA 已接受其針對 zanzalintinib 與 atezolizumab 聯合治療曾接受過標準化療的成人轉移性結直腸癌的 NDA 申請。該申請基於 III 期 STELLAR-303 試驗結果，顯示與 regorafenib 相比，整體生存率顯著改善。FDA 設定的 PDUFA 目標行動日期為 2026 年 12 月 3 日，試驗次要終點的最終分析預計在 2026 年中期完成</p>

<p>Exelixis Inc. announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted its New Drug Application (NDA) for zanzalintinib in combination with atezolizumab (Tecentriq®) for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer who have previously received standard chemotherapy and, if RAS wild-type, an anti-EGFR therapy. The application is supported by results from the phase 3 STELLAR-303 trial, which showed a statistically significant improvement in overall survival compared to regorafenib. The FDA has assigned a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of December 3, 2026. The final analysis of the trial’s secondary endpoint is expected in mid-2026. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Exelixis Inc. published the original content used to generate this news brief via Business Wire (Ref. ID: 20260130221586) on February 02, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>艾克利西斯公司（Exelixis Inc.）宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已接受其新藥申請（NDA），用於將贊扎利替尼（zanzalintinib）與阿特珠單抗（Atezolizumab，Tecentriq®）聯合治療已接受過標準化療的轉移性結直腸癌成年患者，且如果為 RAS 野生型，則需接受抗 EGFR 治療。該申請得到了第三階段 STELLAR-303 試驗結果的支持，該試驗顯示與瑞戈非尼相比，整體生存率有統計學顯著改善。FDA 已將處方藥用户收費法案（PDUFA）目標行動日期定為 2026 年 12 月 3 日。該試驗的次要終點的最終分析預計將在 2026 年中期進行。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（Public Technologies，PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。艾克利西斯公司於 2026 年 2 月 2 日通過商業電訊（Business Wire）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20260130221586），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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FDA Accepts Exelixis Application for Zanzalintinib Combination in Metastatic Colorectal Cancer

Reuters

FDA 已接受伊克力西斯提交的關於 Zanzalintinib 聯合用藥用於治療轉移性結直腸癌的申請