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<li>VESPER-3 加強了對 PF-08653944 (MET-097i) 每月給藥的信心，包括在第三階段中更高給藥方案的潛力</li>
<li>研究在 28 周時達到了統計學顯著的體重減輕的主要終點，並具有競爭性的耐受性特徵</li>
<li>在預定從每週給藥切換到每月給藥後，體重減輕持續進行，且在 28 周時未觀察到平台期</li>
<li>預計 10 項 PF’3944 的第三階段試驗將在 2026 年推進；正在進行廣泛的臨牀開發計劃，計劃和進行的研究超過 20 項，涵蓋多樣的肥胖管線</li>
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紐約 --（商業資訊）-- 輝瑞公司（NYSE: PFE）今天宣佈了來自第二階段 VESPER-3 研究的積極頂線結果，該研究調查了其完全偏向的超長效注射型 GLP-1 受體激動劑 PF’3944 (MET-097i) 在沒有 2 型糖尿病的肥胖或超重成人中的每月維持給藥。該研究有兩個目標：
（1）證明 PF’3944 在從每週到每月皮下注射切換時能夠實現持續的體重減輕，並在減少給藥頻率四倍的情況下維持其療效；以及
（2）證明 PF’3944 能夠切換到四倍等效的每月劑量，同時維持良好的耐受性和有利的安全性特徵。
研究顯示，在第 28 周時，平均安慰劑調整體重減輕達到 12.3%（療效估計值 *）。該研究包括最多兩個劑量調整步驟，並在第 12 周之前每週給藥 PF’3944，隨後在第 28 周之前每月給藥。隨機化到第 28 周的體重減輕的主要終點在所有測試的四個劑量方案中均優於安慰劑（P &lt; 0.001）。來自 VESPER-3 的詳細結果將於 2026 年 6 月 6 日在美國糖尿病協會第 86 屆科學會議上發佈。®
VESPER-3 是一項正在進行的 64 周隨機、雙盲、安慰劑對照研究，參與者為沒有 2 型糖尿病的肥胖或超重者。該研究旨在評估 PF’3944 的每週（QW）劑量調整階段與每月（QM）給藥在四個不同的劑量調整和 QM 劑量組中的效果，與安慰劑相比（五個組，每組約 n=54）。參與者在四個劑量調整方案中隨機分配：第 1 組（0.4 mg QW/ 0.8 mg QW/ 3.2 mg QM）；第 2 組（0.8 mg QW/ 3.2 mg QM）；第 3 組（0.4 mg QW/ 0.8 mg QW/ 1.2 mg QW / 4.8 mg QM）；第 4 組（0.6 mg QW/ 1.2 mg QW/ 4.8 mg QM）；或第 5 組（安慰劑）。在每週給藥 12 周後，Metsera 之前報告了中期耐受性結果；這些頂線結果反映了額外 16 周每月給藥的療效和耐受性數據。
在第 28 周，第 1 組和第 3 組分別實現了 10% 和 12.3% 的安慰劑調整體重減輕 *，這兩個組是計劃在第三階段中納入的低劑量和中劑量每月維持給藥方案。這些數據表明，在切換到每月給藥後，體重減輕持續且顯著，在第 28 周未觀察到平台期，表明隨着研究持續到第 64 周，預計將繼續減輕體重。
PF’3944 在第 28 周也維持了良好的耐受性和有利的安全性特徵，與 GLP-1 RA 類一致。觀察到的胃腸道治療相關不良事件（TEAEs）主要為輕度或中度，任何劑量組中均未觀察到超過一次的嚴重噁心或嘔吐，也沒有嚴重腹瀉的情況。在第 1 組和第 3 組中，共有五名參與者因不良事件（AEs）在每週階段中停止治療，五名參與者因 AEs 在每月階段中停止治療。安慰劑組中沒有因 AEs 停止治療的情況。
“來自第二階段 VESPER-3 研究的這些頂線結果加強了 PF’3944 作為每月治療的潛力，具有競爭性的療效，” 首席內科官 Jim List 醫生表示。“基於本試驗中展示的每月給藥的療效和耐受性，我們對在第三階段中納入更高的 9.6 mg 每月維持劑量的計劃充滿信心。PF’3944 作為輝瑞肥胖管線的核心，我們有能力解決肥胖護理中的關鍵空白，滿足患者的多樣化需求。”
在最近收購 Metsera 和與 YaoPharma 簽署獨家全球合作與許可協議後，輝瑞現在擁有多樣化的臨牀階段注射和口服肥胖候選藥物管線，針對 GLP-1 受體以及葡萄糖依賴性胰島素促分泌多肽受體（GIPR）激動劑和拮抗劑，以及澱粉樣蛋白類似物。輝瑞計劃在其強大的管線中開展廣泛的肥胖開發計劃，計劃在 2026 年推進 20 多項試驗。這包括 10 項 PF’3944 的第三階段試驗，包括最近啓動的第三階段 VESPER-4 關鍵研究，調查在沒有 2 型糖尿病的肥胖或超重人羣中每週一次 PF’3944；計劃中的第三階段 VESPER-5 研究調查在有 2 型糖尿病的肥胖或超重人羣中每週一次 PF’3944；計劃中的第三階段 VESPER-6 研究調查每月一次 PF’3944 在肥胖或超重中的應用；以及至少七項計劃中的 PF’3944 第三階段研究，旨在針對合併症並增加患者的選擇性和可及性。
關於 PF-08653944 (PF’3944；之前稱為 MET-097i) PF’3944 是一種超長效完全偏向的 GLP-1 受體激動劑（RA）。它正在作為單一藥物每週給藥和每月治療開發，並與包括澱粉樣蛋白類似物 PF-08653945 (PF’3945；MET-233i) 和 GIPR 激動劑 PF-08654696 (MET-034i) 在內的各種肽聯合使用。
關於肥胖 肥胖是一個日益嚴重的全球流行病。2015 年，估計約有 19 億人生活在肥胖或超重的狀態中，預計到 2030 年這一數字將增長到超過 29 億。肥胖是一種複雜的代謝疾病，通常在成年人中定義為體重指數（BMI）大於或等於 30。它與超過 200 種健康狀況相關，導致顯著的慢性疾病負擔、縮短的壽命和不斷增長的醫療成本。儘管最近在治療方面取得了一些進展，但對於許多患者而言，當前的療法仍然不足——無論是由於療效有限、影響依從性的耐受性問題、伴隨的肌肉質量和力量損失（肌少症）、減重無法解決的共病，還是獲取和負擔能力的障礙。滿足患者多樣化需求的新一波創新對於有效應對這一流行病至關重要。
關於輝瑞：改變患者生活的突破 在輝瑞，我們運用科學和全球資源為人們帶來延長和顯著改善生活的療法。我們努力在醫療產品的發現、開發和製造中設定質量、安全和價值的標準，包括創新藥物和疫苗。輝瑞的同事們每天在發達和新興市場中工作，推動健康、預防、治療和治癒，挑戰我們時代最令人畏懼的疾病。作為全球領先的創新生物製藥公司之一，我們與醫療提供者、政府和地方社區合作，支持和擴大全球可靠、負擔得起的醫療保健的獲取。175 年來，我們一直致力於為所有依賴我們的人帶來改變。我們定期在我們的網站 www.Pfizer.com 上發佈可能對投資者重要的信息。此外，欲瞭解更多信息，請訪問 www.Pfizer.com，並在 X 上關注我們 @Pfizer 和 @Pfizer_News，LinkedIn、YouTube，並在 Facebook 上點讚我們的頁面 Facebook.com/Pfizer。
披露聲明 本公告中包含的信息截至 2026 年 2 月 3 日。輝瑞不承擔因新信息或未來事件或發展而更新本公告中包含的前瞻性聲明的義務。
本公告包含關於 PF-08653944（PF’3944；之前稱為 MET-097i）的前瞻性信息，這是一種研究中的完全偏倚、超長效、可注射的 GLP-1 受體激動劑，以及來自 2b 期 VESPER-3 試驗的結果和對研究持續減重的預期、潛在產品特徵、輝瑞的研究性肥胖產品組合，以及預期的臨牀試驗啓動和臨牀開發計劃，包括其潛在益處，這涉及可能導致實際結果與此類聲明所表達或暗示的結果存在重大差異的重大風險和不確定性。風險和不確定性包括，研究和開發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、我們的臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或上市日期，以及不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析的可能性，包括分析長期數據的風險與我們基於本公告中披露的數據的預期不符；與初步、初步或中期數據相關的風險；臨牀試驗數據可能受到監管機構的不同解釋和評估的風險，包括監管機構認為對監管決策相關的人羣；監管機構是否會對臨牀研究的設計和結果感到滿意；PF’3944 或任何其他產品候選者的藥物申請是否以及何時可能在任何司法管轄區提交；任何此類申請是否以及何時可能獲得監管機構的批准，這將取決於多種因素，包括確定產品的益處是否超過已知風險以及確定產品的療效，如果獲得批准，PF’3944 或任何其他產品候選者是否會成功商業化；監管機構對標籤、製造過程、安全性和/或其他可能影響 PF’3944 或任何其他產品候選者的可用性或商業潛力的事項的決策；我們與 YaoPharma 的合作和許可協議是否會成功；與已發佈或未來的行政命令或其他新法律或法規的變化相關的風險和不確定性；COVID-19 對輝瑞的業務、運營和財務結果的影響的不確定性；以及競爭性發展。
有關風險和不確定性的進一步描述可以在輝瑞截至 2024 年 12 月 31 日的財政年度的 10-K 表格年報中找到，以及在其後續的 10-Q 表格報告中，包括其中標題為 “風險因素” 和 “前瞻性信息及可能影響未來結果的因素” 的部分，以及在其後續的 8-K 表格報告中，所有這些報告均已提交給美國證券交易委員會，並可在 www.sec.gov 和 www.pfizer.com 上獲取。
* 使用混合模型計算的與安慰劑的最小二乘均值差異，排除協議定義的中間事件（即，研究數據集的療效依從性）。對於治療政策估計，使用所有可用的體重測量，無論治療依從性如何，安慰劑調整後的體重減輕為第 1 組 8.4%，第 3 組 10.5%。
i 世界肥胖地圖 2025
世界衞生組織。肥胖與超重。https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight。
美國醫學會。肥胖。https://www.ama-assn.org/topics/obesity。
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來源：輝瑞公司。

輝瑞公司宣佈其 PF-08653944 的 2b 期 VESPER-3 研究取得積極結果，這是一種超長效注射型 GLP-1 受體激動劑。研究顯示，在 28 周內，體重顯著下降，最高可達 12.3%，並且從每週給藥轉為每月給藥，保持了良好的安全性。輝瑞計劃在 2026 年推進 10 項 PF-08653944 的 3 期臨牀試驗，旨在填補肥胖治療的空白。這些結果增強了對該藥物療效和耐受性的信心，未來研究中預計將使用更高的月劑量

Pfizer’s Ultra-Long-Acting Injectable GLP-1 RA Shows Robust and Continued Weight Loss with Monthly Dosing in Phase 2b Trial | PFE Stock News

- VESPER-3 研究顯示 PF-08653944 月度給藥能有效減重。  
- 28 周時，達到 12.3% 的均值減重，且耐受性良好。  
- 預計 2026 年開展 20 餘項相關臨牀試驗。

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輝瑞的超長效注射用 GLP-1 受體激動劑在 2b 期試驗中，每月給藥一次，顯示出顯著且持續的減重效果 | PFE 股票新聞