Replimune Group, Inc.是一家專注於開發溶瘤免疫療法的生物技術公司，已發佈其 2025 年第三季度的 10-Q 報告。該報告全面概述了公司的財務表現和關鍵業務發展，反映了其在臨牀試驗和監管提交方面的持續努力。
財務亮點
<ul>
<li>運營虧損：$(71.9) 百萬，反映出由於研發成本增加而導致的運營費用上升。</li>
<li>淨虧損：$(70.9) 百萬，相較於去年同期的$(66.3) 百萬，主要由於運營費用增加。</li>
<li>每普通股淨虧損（基本和稀釋後）：$(0.77)，相比去年同期的$(0.79)，反映出淨虧損增加的影響。</li>
</ul>
業務亮點
<ul>
<li>RP1 臨牀試驗：IGNYTE 試驗是與百時美施貴寶合作的多隊列臨牀試驗，重點關注抗 PD-1 失敗的皮膚黑色素瘤，顯示確認的客觀緩解率（ORR）為 32.9%，中位反應持續時間為 33.7 個月。該試驗繼續表現良好，主要副作用為 1-2 級。</li>
<li>RP1 的生物製劑許可申請重新提交：在收到 FDA 的完整回應信後，公司重新提交了 RP1 與 nivolumab 聯合用於晚期黑色素瘤的生物製劑許可申請。FDA 已設定該重新提交的 PDUFA 日期為 2026 年 4 月 10 日。</li>
<li>IGNYTE-3 試驗：IGNYTE-3 試驗是針對抗 PD-1 失敗的黑色素瘤患者的 RP1 確認性三期臨牀試驗。該試驗計劃在全球招募 400 名患者，並將評估 RP1 與 nivolumab 的聯合使用。</li>
<li>ARTACUS 試驗：ARTACUS 試驗是針對皮膚癌的實質器官移植受者的 RP1 單藥的 1b/2 期臨牀試驗。初步數據顯示，ORR 為 34.5%，完全緩解率為 21%。</li>
<li>RP2 和 RP3 開發：RP2 和 RP3 正在開發中，以增強抗腫瘤免疫反應。RP2 在難治性腫瘤中顯示出持久反應，而 RP3 則被設計用於刺激免疫共刺激通路。</li>
<li>地域表現：截至 2025 年 12 月 31 日，公司在美國和英國的長期資產分別為 1290 萬美元和 90 萬美元。</li>
<li>未來展望：公司專注於 RP1 在晚期黑色素瘤中的潛在商業化，並預計其現金及現金等價物將支持運營至少 12 個月。</li>
</ul>
SEC 文件：Replimune Group, Inc. [ REPL ] - 10-Q -2026 年 2 月 3 日

標普生物技術 ETF - SPDR

醫藥突破 ETF - ALPS

生物科技 ETF - VanEck Vectors

IBBQ

2 倍做多納斯達克生物技術 ETF - ProShares

REPL

動態生物技術與基因組 ETF - Invesco

納斯達克生物科技指數 ETF - iShares Nasdaq

紐交所高增長板生物技術指數 ETF - First Trust

Replimune Group, Inc. 發佈了其 2025 年第三季度的 10-Q 表格報告，顯示淨虧損為 7090 萬美元，較去年同期的 6630 萬美元有所增加。關鍵業務進展包括 RP1 的持續臨牀試驗，在 IGNYTE 試驗中取得了令人鼓舞的結果，並向 FDA 重新提交了生物製品許可申請。公司預計現金儲備將支持至少 12 個月的運營。報告反映了公司在美國和英國推進其溶瘤免疫療法的重點

Replimune Group, Inc., a biotechnology company focused on developing oncolytic immunotherapies, has released its Form 10-Q report for the third quarter of 2025. The report provides a comprehensive overview of the company's financial performance and key business developments, reflecting its ongoing efforts in clinical trials and regulatory submissions.
<div class="lb-trans">Replimune Group, Inc.是一家專注於開發溶瘤免疫療法的生物技術公司，已發佈其 2025 年第三季度的 10-Q 報告。該報告全面概述了公司的財務表現和關鍵業務發展，反映了其在臨牀試驗和監管提交方面的持續努力。
</div>Financial Highlights
<div class="lb-trans">財務亮點
</div><ul>
<li>Loss from operations: $(71.9) million, reflecting increased operating expenses primarily due to higher research and development costs.</li>
<li>Net loss: $(70.9) million, compared to $(66.3) million in the prior year period, driven by increased operating expenses.</li>
<li>Net loss per common share, basic and diluted: $(0.77), compared to $(0.79) in the prior year period, reflecting the impact of increased net loss.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>運營虧損：$(71.9) 百萬，反映出由於研發成本增加而導致的運營費用上升。</li>
<li>淨虧損：$(70.9) 百萬，相較於去年同期的$(66.3) 百萬，主要由於運營費用增加。</li>
<li>每普通股淨虧損（基本和稀釋後）：$(0.77)，相比去年同期的$(0.79)，反映出淨虧損增加的影響。</li>
</ul>
</div>Business Highlights
<div class="lb-trans">業務亮點
</div><ul>
<li>RP1 Clinical Trials: The IGNYTE trial, a multi-cohort clinical trial in collaboration with Bristol Myers Squibb, is a key focus. The trial includes a Phase 2 expansion cohort in anti-PD-1 failed cutaneous melanoma, showing a confirmed ORR of 32.9% with a median duration of response of 33.7 months. The trial continues to be well-tolerated with mainly Grade 1-2 side effects.</li>
<li>BLA Resubmission for RP1: Following a complete response letter from the FDA, the company resubmitted its Biologics License Application for RP1 in combination with nivolumab for advanced melanoma. The FDA has set a PDUFA date of April 10, 2026, for this resubmission.</li>
<li>IGNYTE-3 Trial: The IGNYTE-3 trial is a confirmatory Phase 3 clinical trial for RP1 in anti-PD-1 failed melanoma patients. The trial plans to enroll 400 patients globally and will assess RP1 in combination with nivolumab.</li>
<li>ARTACUS Trial: The ARTACUS trial is a Phase 1b/2 clinical trial of single-agent RP1 in solid organ transplant recipients with skin cancers. Initial data shows an ORR of 34.5% with a complete response rate of 21%.</li>
<li>RP2 and RP3 Development: RP2 and RP3 are being developed to enhance anti-tumor immune responses. RP2 has shown durable responses in difficult-to-treat tumors, and RP3 is engineered to stimulate immune co-stimulatory pathways.</li>
<li>Geographical Performance: The company operates in the United States and the United Kingdom, with long-lived assets of $12.9 million and $0.9 million, respectively, as of December 31, 2025.</li>
<li>Future Outlook: The company is focused on the potential commercialization of RP1 in advanced melanoma and expects its cash and cash equivalents to fund operations through at least 12 months from the issuance of the financial statements.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>RP1 臨牀試驗：IGNYTE 試驗是與百時美施貴寶合作的多隊列臨牀試驗，重點關注抗 PD-1 失敗的皮膚黑色素瘤，顯示確認的客觀緩解率（ORR）為 32.9%，中位反應持續時間為 33.7 個月。該試驗繼續表現良好，主要副作用為 1-2 級。</li>
<li>RP1 的生物製劑許可申請重新提交：在收到 FDA 的完整回應信後，公司重新提交了 RP1 與 nivolumab 聯合用於晚期黑色素瘤的生物製劑許可申請。FDA 已設定該重新提交的 PDUFA 日期為 2026 年 4 月 10 日。</li>
<li>IGNYTE-3 試驗：IGNYTE-3 試驗是針對抗 PD-1 失敗的黑色素瘤患者的 RP1 確認性三期臨牀試驗。該試驗計劃在全球招募 400 名患者，並將評估 RP1 與 nivolumab 的聯合使用。</li>
<li>ARTACUS 試驗：ARTACUS 試驗是針對皮膚癌的實質器官移植受者的 RP1 單藥的 1b/2 期臨牀試驗。初步數據顯示，ORR 為 34.5%，完全緩解率為 21%。</li>
<li>RP2 和 RP3 開發：RP2 和 RP3 正在開發中，以增強抗腫瘤免疫反應。RP2 在難治性腫瘤中顯示出持久反應，而 RP3 則被設計用於刺激免疫共刺激通路。</li>
<li>地域表現：截至 2025 年 12 月 31 日，公司在美國和英國的長期資產分別為 1290 萬美元和 90 萬美元。</li>
<li>未來展望：公司專注於 RP1 在晚期黑色素瘤中的潛在商業化，並預計其現金及現金等價物將支持運營至少 12 個月。</li>
</ul>
</div>SEC Filing: Replimune Group, Inc. [ REPL ] - 10-Q - Feb. 03, 2026
<div class="lb-trans">SEC 文件：Replimune Group, Inc. [ REPL ] - 10-Q -2026 年 2 月 3 日
</div>

Replimune Group, Inc. 向美國證券交易委員會提交的 10-Q 季度報告