<p>Sangamo Therapeutics Inc. 已經開始向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交生物製品許可申請（BLA），這是在加速審批計劃下針對基因治療產品 Isaralgagene civaparvovec (ST-920) 的申請，旨在治療法布里病。FDA 已同意將已完成的 1/2 期 STAAR 研究的數據作為批准的主要依據，其中 52 周後的平均年化 eGFR 斜率作為中間臨牀終點。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Sangamo Therapeutics Inc. 於 2026 年 2 月 3 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對其中的信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏</p>

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<p>Sangamo Therapeutics Inc. 已經向 FDA 提交了其基因治療產品 Isaralgagene civaparvovec (ST-920) 的生物製品許可申請 (BLA) 的滾動提交，旨在治療法布里病。FDA 同意使用已完成的 1/2 期 STAAR 研究的數據作為批准的主要依據，52 周後的平均年化 eGFR 斜率將作為中間臨牀終點</p>

<p>Sangamo Therapeutics Inc. hat mit der rollierenden Einreichung eines Biologics License Application (BLA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) im Rahmen des Accelerated Approval Programms für das Gentherapieprodukt Isaralgagene civaparvovec (ST-920) zur Behandlung der Fabry-Krankheit begonnen. Die FDA hat zugestimmt, dass die Daten aus der abgeschlossenen Phase 1⁄2 STAAR-Studie als primäre Grundlage für die Zulassung verwendet werden können, wobei der mittlere annualisierte eGFR-Slope nach 52 Wochen als intermediärer klinischer Endpunkt dient. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Sangamo Therapeutics Inc. published the original content used to generate this news brief on February 03, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>Sangamo Therapeutics Inc. 已經開始向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交生物製品許可申請（BLA），這是在加速審批計劃下針對基因治療產品 Isaralgagene civaparvovec (ST-920) 的申請，旨在治療法布里病。FDA 已同意將已完成的 1/2 期 STAAR 研究的數據作為批准的主要依據，其中 52 周後的平均年化 eGFR 斜率作為中間臨牀終點。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Sangamo Therapeutics Inc. 於 2026 年 2 月 3 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對其中的信息承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏</p>
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FDA 正在審查 Sangamo 針對法布里病的基因療法的上市申請