<p><em><strong>GelrinC，唯一用於膝關節軟骨修復的再生產品，已獲得歐洲 CE 標誌批准，目前正在美國進行關鍵的 FDA 第三階段臨牀試驗的中期階段。</strong></em></p>
<p><em><strong>Ori Gon 帶來了豐富的上市公司、醫療技術和資本市場經驗</strong></em></p>
<p>Regentis Biomaterials Ltd.（&#34;Regentis&#34;或&#34;公司&#34;）（紐約證券交易所美國：RGNT），是一家專注於創新組織修復解決方案的再生醫學公司，今天宣佈任命 Ori Gon 為首席財務官和首席商務官，立即生效。Gon 先生將領導公司的商業和業務發展活動，以及其財務戰略、規劃和報告。</p>
<p>Gon 先生在關鍵時刻加入 Regentis，因為 GelrinC®，公司專有的膝關節軟骨修復水凝膠植入物，正在獲得 CE 標誌批准後向歐洲商業化推出，並在美國進行關鍵的 FDA 臨牀試驗。</p>
<p>&#34;Ori 的任命顯著增強了我們的領導團隊，因為我們正從一個開發階段的公司過渡到商業化階段，&#34;Regentis 的執行董事長 Ehud Geller 博士表示。&#34;他作為上市公司首席財務官的深厚經驗，加上他的戰略業務發展專長，將在我們評估戰略合作伙伴關係以在歐洲推出 GelrinC®併為可持續的、創造收入的增長奠定基礎時發揮重要作用。&#34;</p>
<p>Gon 先生在公共和私人企業及醫療技術領域擁有超過 15 年的財務領導經驗。最近，他擔任 Tactile Mobility 的首席財務官，這是一家專注於先進汽車和移動應用的傳感和數據分析公司。在此之前，他在 ReWalk Robotics, Inc.擔任高級財務領導職務，該公司現已在納斯達克上市，成為可穿戴機器人外骨骼的先驅，幫助下肢殘疾人士，他擔任首席財務官和公司控制人。在職業生涯早期，他曾在 On Track Innovations Ltd.擔任控制人，該公司在納斯達克和 Neuer Markt 上市，是一家金融科技公司。他的職業生涯始於以色列 KPMG 的審計師。</p>
<p>Gon 先生領導了多次二次公開募股和各種結構的融資交易，累計籌集超過 1.5 億美元的資本。他是以色列的註冊會計師（CPA）。</p>
<p>&#34;我很高興在如此重要的轉折點加入 Regentis，&#34;Ori Gon 表示。&#34;隨着 GelrinC®接近在歐洲商業化，並在美國進行關鍵的 FDA 試驗，我們相信 Regentis 在改變膝關節軟骨修復的治療格局方面具有獨特的優勢。我期待與團隊合作，執行我們的商業戰略，建立戰略合作伙伴關係，併為患者和利益相關者創造長期價值。&#34;</p>
<p><strong>關於 GelrinC®</strong></p>
<p>Regentis 的主打產品 GelrinC®是一種無細胞、現成的水凝膠同步侵蝕和可吸收植入物，用於治療局部關節膝關節軟骨的疼痛損傷。作為一種創新的再生醫學產品，GelrinC®提供了一種前所未有的解決方案，使外科醫生和支付方能夠使用現成的、易於操作、可靠且具有成本效益的程序，為患者提供一次 10 分鐘的手術，快速恢復、持續緩解疼痛，並在臨牀研究結果的基礎上實現超過 4 年的功能改善。目前市場上沒有有效的現成治療局部膝關節軟骨缺損的產品。GelrinC®已獲得歐盟 CE 標誌批准，並正在進行關鍵的美國食品藥品監督管理局（FDA）研究，目前已完成超過 50% 的入組。</p>
<p><strong>關於 Regentis Biomaterials</strong></p>
<p>Regentis Biomaterials Ltd 是一家再生醫學公司，致力於開發創新的組織修復解決方案，以恢復健康和提高生活質量。Regentis 最初專注於骨科治療，其 Gelrin 平台技術基於同步、可降解的水凝膠植入物，能夠再生受損或患病的組織，包括髮炎的軟骨和骨骼。Regentis 的主打產品 GelrinC®是一種無細胞、現成的水凝膠，在膝關節中被侵蝕和吸收，允許周圍細胞以受控和同步的方式再生軟骨。GelrinC®旨在解決美國每年約 47 萬例膝關節軟骨修復的市場需求，目前沒有現成的治療方案可用。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含 “前瞻性聲明”，這些聲明面臨重大風險和不確定性。除歷史事實聲明外，本新聞稿中包含的所有聲明均為前瞻性聲明。新聞稿中包含的前瞻性聲明可以通過使用諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“或許”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將會”、“會” 等詞語或這些詞語的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語，並且包括對 Regentis 在商業化進程中取得進展的信念。前瞻性聲明基於 Regentis 當前的預期，並且受到固有的不確定性、風險和假設的影響，這些因素難以預測。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確。可能影響未來結果並導致這些前瞻性聲明不準確的因素包括但不限於：我們的臨牀試驗是否能夠證明 GelrinC 或任何未來產品候選者的安全性和有效性，以及其他積極結果；我們前期研究和臨牀試驗的時間安排和重點，以及這些研究和試驗的數據報告；GelrinC 或任何未來產品候選者的市場機會規模，包括我們對目標疾病患者數量的估計；我們準確識別產品候選者需求的能力；現有或可能出現的競爭療法的成功；我們產品候選者的有益特性、安全性、有效性和治療效果；我們獲得 GelrinC 或任何未來產品候選者的 FDA 批准並獲得和維持監管批准的能力；我們獲得醫療界和第三方支付方對 GelrinC 或任何未來產品候選者的市場接受度的能力；我們關於進一步開發 GelrinC 或任何未來產品候選者的計劃，包括我們可能追求的其他疾病狀態或適應症；美國及其他地區現有的法規和監管發展；我們獲得或保護知識產權的計劃和能力，包括在可用情況下延長專利期限的能力，以及避免侵犯他人知識產權的能力；需要招聘額外人員以及我們吸引和留住這些人員的能力；我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；我們對第三方的依賴；我們的財務表現以及我們償還貸款和債務的能力；以及我們在任何合作、許可或其他安排中談判有利條款的能力，以及履行我們在此類合作中的義務。有關影響 Regentis 的風險和不確定性的更詳細描述，請參考公司不時向證券交易委員會（“SEC”）提交的報告，包括但不限於在與 SEC 提交的公開發行最終招股説明書中詳細列出的 “風險因素” 部分。此公告中包含的前瞻性聲明是截至本日期作出的，Regentis 不承擔更新此類信息的義務，除非適用法律要求。</p>
<p><strong>聯繫方式：</strong></p>
<p><strong>acarlquist@medicavp.com</strong></p>
<p><strong>來源：</strong> Regentis Biomaterials Ltd</p>
<p>查看原始新聞稿，請訪問 ACCESS Newswire</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://app.accessnewswire.com/img.ashx/query-aWQ9MTEzMzMzNQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://app.accessnewswire.com/img.ashx/query-aWQ9MTEzMzMzNQ"/></p>

RGNT

<p>Regentis Biomaterials 任命 Ori Gon 為首席財務官和首席商務官。Gon 將負責公司的財務戰略和業務發展，因為 GelrinC 一種用於膝關節軟骨修復的水凝膠植入物即將在歐洲商業推出，並在美國進行關鍵的 FDA 第三階段臨牀試驗。Gon 擁有超過 15 年的財務領導經驗，旨在加強 Regentis 在市場上的地位，併為利益相關者創造長期價值。GelrinC 已獲得歐洲 CE 認證，旨在有效修復膝關節軟骨</p>

<p><em><strong>GelrinC, the only restorative product for knee cartilage repair, has CE Mark approval in Europe and is currently at the midpoint of a pivotal FDA Phase III trial in the U.S.</strong></em></p>
<div class="lb-trans"><p><em><strong>GelrinC，唯一用於膝關節軟骨修復的再生產品，已獲得歐洲 CE 標誌批准，目前正在美國進行關鍵的 FDA 第三階段臨牀試驗的中期階段。</strong></em></p>
</div><p><em><strong>Ori Gon brings substantial public company, medtech, and capital markets experience</strong></em></p>
<div class="lb-trans"><p><em><strong>Ori Gon 帶來了豐富的上市公司、醫療技術和資本市場經驗</strong></em></p>
</div><p>Regentis Biomaterials Ltd., (&#34;Regentis&#34; or the &#34;Company&#34;) (NYSE American:RGNT), a regenerative medicine company focused on innovative tissue repair solutions, today announced the appointment of Ori Gon as Chief Financial Officer and Chief Business Officer, effective immediately. Mr. Gon will lead the Company's commercial and business development activities, as well as its financial strategy, planning, and reporting.</p>
<div class="lb-trans"><p>Regentis Biomaterials Ltd.（&#34;Regentis&#34;或&#34;公司&#34;）（紐約證券交易所美國：RGNT），是一家專注於創新組織修復解決方案的再生醫學公司，今天宣佈任命 Ori Gon 為首席財務官和首席商務官，立即生效。Gon 先生將領導公司的商業和業務發展活動，以及其財務戰略、規劃和報告。</p>
</div><p>Mr. Gon joins Regentis at a pivotal time as GelrinC®, the Company's proprietary hydrogel implant for knee cartilage repair, advances towards commercial launch in Europe following CE Mark approval and is being evaluated in a pivotal Phase III FDA clinical trial in the United States.</p>
<div class="lb-trans"><p>Gon 先生在關鍵時刻加入 Regentis，因為 GelrinC®，公司專有的膝關節軟骨修復水凝膠植入物，正在獲得 CE 標誌批准後向歐洲商業化推出，並在美國進行關鍵的 FDA 臨牀試驗。</p>
</div><p>&#34;Ori's appointment significantly strengthens our leadership team as we transition from a development-stage company toward commercialization,&#34; said Dr. Ehud Geller, Executive Chairman of Regentis. &#34;His deep experience as a public company CFO, combined with his strategic business development expertise, will be instrumental as we evaluate strategic partnerships to launch GelrinC® in Europe and build the foundation for sustainable, revenue-generating growth.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;Ori 的任命顯著增強了我們的領導團隊，因為我們正從一個開發階段的公司過渡到商業化階段，&#34;Regentis 的執行董事長 Ehud Geller 博士表示。&#34;他作為上市公司首席財務官的深厚經驗，加上他的戰略業務發展專長，將在我們評估戰略合作伙伴關係以在歐洲推出 GelrinC®併為可持續的、創造收入的增長奠定基礎時發揮重要作用。&#34;</p>
</div><p>Mr. Gon brings over 15 years of financial leadership experience across public and private enterprises and medical technology. Most recently, he served as CFO at Tactile Mobility, a sensing and data analytics company focused on advanced automotive and mobility applications. Prior to that, he held senior financial leadership roles at ReWalk Robotics, Inc., now Nasdaq-listed Lifeward Ltd., a pioneer in wearable robotic exoskeletons for individuals with lower limb disabilities, where he served as CFO and Corporate Controller. Earlier in his career, he was Controller at On Track Innovations Ltd., a Nasdaq- and Neuer Markt-listed fintech company. He began his professional career as an auditor at KPMG Israel.</p>
<div class="lb-trans"><p>Gon 先生在公共和私人企業及醫療技術領域擁有超過 15 年的財務領導經驗。最近，他擔任 Tactile Mobility 的首席財務官，這是一家專注於先進汽車和移動應用的傳感和數據分析公司。在此之前，他在 ReWalk Robotics, Inc.擔任高級財務領導職務，該公司現已在納斯達克上市，成為可穿戴機器人外骨骼的先驅，幫助下肢殘疾人士，他擔任首席財務官和公司控制人。在職業生涯早期，他曾在 On Track Innovations Ltd.擔任控制人，該公司在納斯達克和 Neuer Markt 上市，是一家金融科技公司。他的職業生涯始於以色列 KPMG 的審計師。</p>
</div><p>Mr. Gon has led multiple secondary public offerings and financing transactions across various structures, raising over $150 million in aggregate capital. He is a Certified Public Accountant (CPA) in Israel.</p>
<div class="lb-trans"><p>Gon 先生領導了多次二次公開募股和各種結構的融資交易，累計籌集超過 1.5 億美元的資本。他是以色列的註冊會計師（CPA）。</p>
</div><p>&#34;I am excited to join Regentis at such an important inflection point,&#34; said Ori Gon. &#34;With GelrinC® approaching commercialization in Europe and progressing through a pivotal FDA trial in the U.S., we believe Regentis is uniquely positioned to transform the treatment landscape for knee cartilage repair. I look forward to working with the team to execute our commercial strategy, build strategic partnerships, and create long-term value for patients and stakeholders.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;我很高興在如此重要的轉折點加入 Regentis，&#34;Ori Gon 表示。&#34;隨着 GelrinC®接近在歐洲商業化，並在美國進行關鍵的 FDA 試驗，我們相信 Regentis 在改變膝關節軟骨修復的治療格局方面具有獨特的優勢。我期待與團隊合作，執行我們的商業戰略，建立戰略合作伙伴關係，併為患者和利益相關者創造長期價值。&#34;</p>
</div><p><strong>About GelrinC®</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 GelrinC®</strong></p>
</div><p>Regentis' lead product, GelrinC®, is a cell-free, off-the-shelf hydrogel synchronized erosion and resorbable implant for the treatment of painful injuries to focal articular knee cartilage. As an innovative regenerative medical product, GelrinC® offers an unprecedented solution that gives surgeons and payers an off-the-shelf, ready to use, simple to perform, reliable, and cost-effective procedure that provides patients with a single, 10-minute procedure, faster recovery, sustained pain relief, and functional improvement for more than 4 years, based on clinical study results to date. No effective off-the-shelf, ready to use treatment for focal knee cartilage defects is currently available on the market. GelrinC® has CE Mark approval in the European Union and is now being evaluated in a pivotal U.S. Food and Drug Administration (FDA) study, which has completed over 50% enrollment.</p>
<div class="lb-trans"><p>Regentis 的主打產品 GelrinC®是一種無細胞、現成的水凝膠同步侵蝕和可吸收植入物，用於治療局部關節膝關節軟骨的疼痛損傷。作為一種創新的再生醫學產品，GelrinC®提供了一種前所未有的解決方案，使外科醫生和支付方能夠使用現成的、易於操作、可靠且具有成本效益的程序，為患者提供一次 10 分鐘的手術，快速恢復、持續緩解疼痛，並在臨牀研究結果的基礎上實現超過 4 年的功能改善。目前市場上沒有有效的現成治療局部膝關節軟骨缺損的產品。GelrinC®已獲得歐盟 CE 標誌批准，並正在進行關鍵的美國食品藥品監督管理局（FDA）研究，目前已完成超過 50% 的入組。</p>
</div><p><strong>About Regentis Biomaterials</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Regentis Biomaterials</strong></p>
</div><p>Regentis Biomaterials Ltd is a regenerative medicine company dedicated to developing innovative tissue repair solutions that restore health and enhance quality of life. With an initial focus on orthopedic treatments, Regentis' Gelrin platform technology, based on synchronized, degradable hydrogel implants, regenerates damaged or diseased tissue including inflamed cartilage and bone. Regentis' lead product GelrinC®, is a cell-free, off-the-shelf hydrogel that is eroded and resorbed in the knee, allowing the surrounding cells to regenerate the cartilage in a controlled and synchronous process. GelrinC® aims to address a market of approximately 470,000 cases for cartilage knee repair annually in the U.S. where no off-the-shelf treatment is available.</p>
<div class="lb-trans"><p>Regentis Biomaterials Ltd 是一家再生醫學公司，致力於開發創新的組織修復解決方案，以恢復健康和提高生活質量。Regentis 最初專注於骨科治療，其 Gelrin 平台技術基於同步、可降解的水凝膠植入物，能夠再生受損或患病的組織，包括髮炎的軟骨和骨骼。Regentis 的主打產品 GelrinC®是一種無細胞、現成的水凝膠，在膝關節中被侵蝕和吸收，允許周圍細胞以受控和同步的方式再生軟骨。GelrinC®旨在解決美國每年約 47 萬例膝關節軟骨修復的市場需求，目前沒有現成的治療方案可用。</p>
</div><p><strong>Forward Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains &#34;forward-looking statements&#34; that are subject to substantial risks and uncertainties. All statements, other than statements of historical fact, contained in this press release are forward-looking statements. Forward-looking statements contained in this press release may be identified by the use of words such as &#34;anticipate,&#34; &#34;believe,&#34; &#34;contemplate,&#34; &#34;could,&#34; &#34;estimate,&#34; &#34;expect,&#34; &#34;intend,&#34; &#34;seek,&#34; &#34;may,&#34; &#34;might,&#34; &#34;plan,&#34; &#34;potential,&#34; &#34;predict,&#34; &#34;project,&#34; &#34;target,&#34; &#34;aim,&#34; &#34;should,&#34; &#34;will&#34; &#34;would,&#34; or the negative of these words or other similar expressions, although not all forward-looking statements contain these words, and include beliefs regarding Regentis' advancement towards commercialization. Forward-looking statements are based on Regentis' current expectations and are subject to inherent uncertainties, risks and assumptions that are difficult to predict. Further, certain forward-looking statements are based on assumptions as to future events that may not prove to be accurate. Factors that may affect future results and may cause these forward-looking statements to be inaccurate include, without limitation: the ability of our clinical trials to demonstrate safety and efficacy of GelrinC or any future product candidate, and other positive results; the timing and focus of our preclinical studies and clinical trials, and the reporting of data from those studies and trials; the size of the market opportunity for of GelrinC or any future product candidate, including our estimates of the number of patients who suffer from the diseases we are targeting; our ability to accurately identify demand for product candidates; the success of competing therapies that are or may become available; the beneficial characteristics, safety, efficacy and therapeutic effects of our product candidates; our ability to obtain FDA approval for of GelrinC or any future product candidate and obtain and maintain regulatory approval; our ability to obtain market acceptance of of GelrinC or any future product candidate from the medical community and third-party payors; our plans relating to the further development of GelrinC or any future product candidate, including additional disease states or indications we may pursue; existing regulations and regulatory developments in the United States and other jurisdictions; our plans and ability to obtain or protect intellectual property rights, including extensions of patent terms where available and our ability to avoid infringing the intellectual property rights of others; the need to hire additional personnel and our ability to attract and retain such personnel; our estimates regarding expenses, future revenue, capital requirements and needs for additional financing; our dependence on third parties; our financial performance and our ability to repay our loans and debts; and our ability to negotiate favorable terms in any collaboration, licensing or other arrangements into which we may enter and perform our obligations under such collaborations. For a more detailed description of the risks and uncertainties affecting Regentis, reference is made to the Company's reports filed from time to time with the Securities and Exchange Commission (&#34;SEC&#34;), including, but not limited to, the risks detailed in the section titled &#34;Risk Factors&#34; in the final prospectus related to the public offering filed with the SEC. Forward-looking statements contained in this announcement are made as of this date, and Regentis undertakes no duty to update such information except as required under applicable law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含 “前瞻性聲明”，這些聲明面臨重大風險和不確定性。除歷史事實聲明外，本新聞稿中包含的所有聲明均為前瞻性聲明。新聞稿中包含的前瞻性聲明可以通過使用諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“或許”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將會”、“會” 等詞語或這些詞語的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語，並且包括對 Regentis 在商業化進程中取得進展的信念。前瞻性聲明基於 Regentis 當前的預期，並且受到固有的不確定性、風險和假設的影響，這些因素難以預測。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確。可能影響未來結果並導致這些前瞻性聲明不準確的因素包括但不限於：我們的臨牀試驗是否能夠證明 GelrinC 或任何未來產品候選者的安全性和有效性，以及其他積極結果；我們前期研究和臨牀試驗的時間安排和重點，以及這些研究和試驗的數據報告；GelrinC 或任何未來產品候選者的市場機會規模，包括我們對目標疾病患者數量的估計；我們準確識別產品候選者需求的能力；現有或可能出現的競爭療法的成功；我們產品候選者的有益特性、安全性、有效性和治療效果；我們獲得 GelrinC 或任何未來產品候選者的 FDA 批准並獲得和維持監管批准的能力；我們獲得醫療界和第三方支付方對 GelrinC 或任何未來產品候選者的市場接受度的能力；我們關於進一步開發 GelrinC 或任何未來產品候選者的計劃，包括我們可能追求的其他疾病狀態或適應症；美國及其他地區現有的法規和監管發展；我們獲得或保護知識產權的計劃和能力，包括在可用情況下延長專利期限的能力，以及避免侵犯他人知識產權的能力；需要招聘額外人員以及我們吸引和留住這些人員的能力；我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；我們對第三方的依賴；我們的財務表現以及我們償還貸款和債務的能力；以及我們在任何合作、許可或其他安排中談判有利條款的能力，以及履行我們在此類合作中的義務。有關影響 Regentis 的風險和不確定性的更詳細描述，請參考公司不時向證券交易委員會（“SEC”）提交的報告，包括但不限於在與 SEC 提交的公開發行最終招股説明書中詳細列出的 “風險因素” 部分。此公告中包含的前瞻性聲明是截至本日期作出的，Regentis 不承擔更新此類信息的義務，除非適用法律要求。</p>
</div><p><strong>Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>聯繫方式：</strong></p>
</div><p><strong>acarlquist@medicavp.com</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>acarlquist@medicavp.com</strong></p>
</div><p><strong>SOURCE:</strong> Regentis Biomaterials Ltd</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>來源：</strong> Regentis Biomaterials Ltd</p>
</div><p>View the original press release on ACCESS Newswire</p>
<div class="lb-trans"><p>查看原始新聞稿，請訪問 ACCESS Newswire</p>
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