<p>諾華首席執行官瓦斯·納拉西姆漢（Vas Narasimhan）在 2026 年的增長預測上加大了賭注，即使這家瑞士製藥公司的第四季度業績開始顯示出其歷史上 “最大專利到期” 的影響。儘管面臨 40 億美元的收入缺口，納拉西姆漢堅稱，一波新興的重磅藥物將在年底前將公司拉回增長軌道。</p>
<p>納拉西姆漢所提到的陡峭專利懸崖，源於 2025 年美國市場上心力衰竭治療藥物 Entresto、血液疾病藥物 Promacta 和癌症治療藥物 Tasigna 的仿製藥競爭者的進入。</p>
<p>這三種藥物在 2024 年為諾華的美國收入貢獻了超過 60 億美元，尚未受到仿製藥的影響。諾華的前首席財務官哈里·基爾施（Harry Kirsch）在週三的電話會議上表示，預計它們將在 2026 年與 2025 年相比造成 40 億美元的收入缺口。</p>
<p>這種損失在 2025 年第四季度的數字中已經顯現，Entresto 的銷售額在固定匯率下暴跌 45%，降至低於 13 億美元。即使排除美國收入扣減調整的影響，下降幅度也高達 34%。</p>
<p>儘管該藥物在全年銷售中仍保持諾華最大產品的地位，銷售額為 77 億美元，但在第四季度排名第三。</p>
<p>另外兩種品牌的影響更為嚴重，Promacta 的銷售額在第四季度暴跌 63%，降至 2.26 億美元，而 Tasigna 則下降 58%，降至 1.79 億美元。</p>
<p>仿製藥的影響將延續到 2026 年上半年，諾華預計銷售將下降低個位數百分比。儘管如此，諾華預計下半年將出現激增，以挽救整體銷售的低個位數增長。為此，納拉西姆漢寄希望於擴大高增長資產，如癌症藥物 Kisqali 和 Pluvicto，儘管 ODDO BHF 分析師表示，這兩種藥物在第四季度的表現 “有些令人失望”。</p>
<p>這兩種藥物的增長數字強勁，但顯然增幅沒有分析師預期的那麼大。</p>
<p>得益於近期 FDA 對早期乳腺癌的批准，Kisqali 的銷售在第四季度以固定匯率增長 44%，達到 13 億美元。但這一數字低於華爾街預期的 8%，納拉西姆漢將其歸因於一次性收入調整。</p>
<p>儘管季度業績未達預期，納拉西姆漢仍支持 Kisqali 的 100 億美元峯值年銷售預期，這是他去年首次提出的。</p>
<p>“支撐這種信心的是我們在各個地區看到的非常強勁的銷量增長，” 納拉西姆漢説。</p>
<p>在早期乳腺癌中，Kisqali 的新品牌市場份額在美國已達到 63%，並 “保持穩定”，而在德國的市場份額超過 80%，根據首席執行官的説法。</p>
<p>對於 Pluvicto，PSMA 靶向放射性配體治療的銷售同比增長 70%，在第四季度達到 6.05 億美元，使其全年銷售接近 20 億美元。</p>
<p>這一增長主要得益於美國市場，Pluvicto 在 2025 年獲得了針對一線轉移性去勢抵抗性前列腺癌的 FDA 批准。在這一背景下，Pluvicto 在美國的市場份額在 10 月份達到了 16%，超過了化療，納拉西姆漢表示。公司預計，隨着即將在日本和中國的推出，銷售將加速增長。</p>
<p>諾華還已向 FDA 提交了 Pluvicto 在激素敏感環境中的批准申請，這將為該藥物的基礎增加約 75% 的額外患者。</p>
<p>“我們認為，我們為這一推出奠定了良好的基礎，預計將實現快速的市場接受度，因為已有三分之二的符合條件的激素敏感患者正在接受現有的治療或提供者的治療，” 納拉西姆漢説。</p>
<p>雖然 Kisqali 和 Pluvicto 是目前推動主要增長的重磅藥物，但分析師在週三的電話會議上也花了一些時間討論 Rhapsido，這是一種去年秋季剛上市的口服 BTK 抑制劑，用於治療慢性自發性蕁麻疹。</p>
<p>行業觀察人士在 FDA 最近拒絕了賽諾菲的競爭 BTK 藥物 tolebrutinib 用於多發性硬化症的申請後感到不安，原因是肝臟毒性問題。諾華預計 Rhapsido 將在 2026 年下半年公佈其在複發性多發性硬化症中的三期數據。</p>
<p>Rhapsido 的標籤上沒有肝臟副作用警告。但納拉西姆漢解釋説，“出於謹慎考慮，鑑於其他競爭者的發現”，FDA 要求諾華在其多發性硬化症項目中實施 “有限的肝臟監測”。除了 tolebrutinib，羅氏的 fenebrutinib 試驗也引發了肝臟安全信號。</p>
<p>“我們完全計劃向 FDA 主張，在沒有 [任何肝臟毒性信號] 的情況下，我們應該堅持當前標籤，” 納拉西姆漢説，並指出在複發性多發性硬化症中，安全性 “絕對至關重要”，因為目前有許多替代療法可用。</p>
<p>首席執行官拒絕提供潛在商業機會的估計，表示這將以數據為基礎。他承認，針對 B 細胞通路的抗體，如諾華自己的 Kesimpta，將繼續是 “主導類別”，因為口服藥物預計不會具有相同的療效。但納拉西姆漢指出，對於希望使用口服藥物的患者來説，市場很大，標明美國有 25% 的患者和美國以外 65% 的患者未接受注射 B 細胞治療。</p>

諾華制藥

<p>諾華製藥首席執行官瓦斯·納拉西姆漢對公司 2026 年的增長預測保持樂觀，儘管面臨因主要專利到期而導致的重大收入損失。公司預計，由於 Entresto、Promacta 和 Tasigna 等關鍵藥物失去獨佔權，將造成 40 億美元的收入缺口。然而，納拉西姆漢預計，尤其是癌症藥物 Kisqali 和 Pluvicto 等新產品將在 2026 年下半年推動增長。儘管近期銷售出現下滑，他仍對 Kisqali 的潛力以及 Pluvicto 即將獲得的 FDA 批准保持信心，這可能會提升其市場份額</p>

<p>Novartis CEO Vas Narasimhan is doubling down on a growth forecast for 2026, even as the Swiss drugmaker’s fourth-quarter results start to show the impact of the “largest patent expiry” in its history. And while a $4 billion revenue hole awaits, Narasimhan insisted that a wave of newer blockbusters will pull the company back into growth by year-end.</p>
<div class="lb-trans"><p>諾華首席執行官瓦斯·納拉西姆漢（Vas Narasimhan）在 2026 年的增長預測上加大了賭注，即使這家瑞士製藥公司的第四季度業績開始顯示出其歷史上 “最大專利到期” 的影響。儘管面臨 40 億美元的收入缺口，納拉西姆漢堅稱，一波新興的重磅藥物將在年底前將公司拉回增長軌道。</p>
</div><p>The steep patent cliff that Narasimhan was referring to follows the 2025 U.S. entry of generic rivals to heart failure treatment Entresto, blood disorder drug Promacta and cancer therapy Tasigna.</p>
<div class="lb-trans"><p>納拉西姆漢所提到的陡峭專利懸崖，源於 2025 年美國市場上心力衰竭治療藥物 Entresto、血液疾病藥物 Promacta 和癌症治療藥物 Tasigna 的仿製藥競爭者的進入。</p>
</div><p>Combined, these three meds contributed more than $6 billion to Novartis’ U.S. top line in 2024, before generic impact. And they are expected to create a $4 billion revenue gap in 2026 versus 2025, outgoing CFO Harry Kirsch said during a press call Wednesday.</p>
<div class="lb-trans"><p>這三種藥物在 2024 年為諾華的美國收入貢獻了超過 60 億美元，尚未受到仿製藥的影響。諾華的前首席財務官哈里·基爾施（Harry Kirsch）在週三的電話會議上表示，預計它們將在 2026 年與 2025 年相比造成 40 億美元的收入缺口。</p>
</div><p>The damage is already visible in the fourth-quarter 2025 numbers, which saw Entresto sales plunge 45% at constant currencies to below $1.3 billion. Even excluding the effect of a revenue deduction adjustment in the U.S., the decline sat at a steep 34%.</p>
<div class="lb-trans"><p>這種損失在 2025 年第四季度的數字中已經顯現，Entresto 的銷售額在固定匯率下暴跌 45%，降至低於 13 億美元。即使排除美國收入扣減調整的影響，下降幅度也高達 34%。</p>
</div><p>While the drug held onto its title as Novartis’ biggest product with $7.7 billion in full-year sales, it ranked third in Q4.</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管該藥物在全年銷售中仍保持諾華最大產品的地位，銷售額為 77 億美元，但在第四季度排名第三。</p>
</div><p>The impact on the other two brands was even more severe, with Promacta sales plummeting 63% to $226 million and Tasigna falling 58% to $179 million in Q4.</p>
<div class="lb-trans"><p>另外兩種品牌的影響更為嚴重，Promacta 的銷售額在第四季度暴跌 63%，降至 2.26 億美元，而 Tasigna 則下降 58%，降至 1.79 億美元。</p>
</div><p>The generic hangover will extend into the first half of 2026, during which Novartis expects sales to decline by a low single-digit percentage. That said, Novartis expects a second-half surge to salvage the year for a low-single-digit sales increase overall. To do that, Narasimhan is counting on scaling high-growth assets like cancer drugs Kisqali and Pluvicto, which, according to ODDO BHF analysts, “proved somewhat disappointing” in the fourth quarter.</p>
<div class="lb-trans"><p>仿製藥的影響將延續到 2026 年上半年，諾華預計銷售將下降低個位數百分比。儘管如此，諾華預計下半年將出現激增，以挽救整體銷售的低個位數增長。為此，納拉西姆漢寄希望於擴大高增長資產，如癌症藥物 Kisqali 和 Pluvicto，儘管 ODDO BHF 分析師表示，這兩種藥物在第四季度的表現 “有些令人失望”。</p>
</div><p>The two drugs posted strong growth numbers, but apparently the gains were not as big as analysts had hoped to see.</p>
<div class="lb-trans"><p>這兩種藥物的增長數字強勁，但顯然增幅沒有分析師預期的那麼大。</p>
</div><p>Thanks to a recent FDA approval in early-stage breast cancer, Kisqali has been on fire, with 44% sales growth at constant currencies in Q4 reaching $1.3 billion. But the number undershot Wall Street’s expectations by 8%, which Narasimhan attributed to a one-time revenue adjustment.</p>
<div class="lb-trans"><p>得益於近期 FDA 對早期乳腺癌的批准，Kisqali 的銷售在第四季度以固定匯率增長 44%，達到 13 億美元。但這一數字低於華爾街預期的 8%，納拉西姆漢將其歸因於一次性收入調整。</p>
</div><p>Despite the quarterly miss, Narasimhan backed Kisqali’s $10 billion peak annual sales outlook, which he first provided last year.</p>
<div class="lb-trans"><p>儘管季度業績未達預期，納拉西姆漢仍支持 Kisqali 的 100 億美元峯值年銷售預期，這是他去年首次提出的。</p>
</div><p>“What’s underpinning that confidence is the very strong volume growth we’re seeing across geographies,” Narsimhan said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“支撐這種信心的是我們在各個地區看到的非常強勁的銷量增長，” 納拉西姆漢説。</p>
</div><p>In early breast cancer, Kisqali’s new-to-brand share has reached 63% in the U.S. and is “holding steady,” while its share in Germany has reached over 80%, according to the CEO.</p>
<div class="lb-trans"><p>在早期乳腺癌中，Kisqali 的新品牌市場份額在美國已達到 63%，並 “保持穩定”，而在德國的市場份額超過 80%，根據首席執行官的説法。</p>
</div><p>For Pluvicto, sales of the PSMA-targeted radioligand therapy jumped 70% year over year, reaching $605 million in Q4, which pushed up its full-year sales to just shy of $2 billion.</p>
<div class="lb-trans"><p>對於 Pluvicto，PSMA 靶向放射性配體治療的銷售同比增長 70%，在第四季度達到 6.05 億美元，使其全年銷售接近 20 億美元。</p>
</div><p>The growth was driven primarily by the U.S. market, where Pluvicto has received a boon from a 2025 FDA approval in first-line metastatic castration-resistant prostate cancer. In that setting, Pluvicto’s U.S. share reached 16% in October, surpassing chemotherapy, according to Narasimhan. And the company expects sales to accelerate with upcoming launches in Japan and China, too.</p>
<div class="lb-trans"><p>這一增長主要得益於美國市場，Pluvicto 在 2025 年獲得了針對一線轉移性去勢抵抗性前列腺癌的 FDA 批准。在這一背景下，Pluvicto 在美國的市場份額在 10 月份達到了 16%，超過了化療，納拉西姆漢表示。公司預計，隨着即將在日本和中國的推出，銷售將加速增長。</p>
</div><p>Novartis has also submitted Pluvicto for FDA approval in the hormone-sensitive setting, which adds about 75% of additional patients to the drug’s base.</p>
<div class="lb-trans"><p>諾華還已向 FDA 提交了 Pluvicto 在激素敏感環境中的批准申請，這將為該藥物的基礎增加約 75% 的額外患者。</p>
</div><p>“We have the right foundation for that launch to be, we think, a rapid uptake with two-thirds of eligible hormone-sensitive patients already with existing treaters or providers,” Narasimhan said.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們認為，我們為這一推出奠定了良好的基礎，預計將實現快速的市場接受度，因為已有三分之二的符合條件的激素敏感患者正在接受現有的治療或提供者的治療，” 納拉西姆漢説。</p>
</div><p>While Kisqali and Pluvicto are blockbusters driving major growth today, analysts spent some time during Wednesday’s call on Rhapsido, the oral BTK inhibitor that just came to market last fall as a treatment for chronic spontaneous urticaria.</p>
<div class="lb-trans"><p>雖然 Kisqali 和 Pluvicto 是目前推動主要增長的重磅藥物，但分析師在週三的電話會議上也花了一些時間討論 Rhapsido，這是一種去年秋季剛上市的口服 BTK 抑制劑，用於治療慢性自發性蕁麻疹。</p>
</div><p>Industry watchers were unnerved following the FDA’s recent rejection of Sanofi’s rival BTK drug tolebrutinib in multiple sclerosis due to liver toxicity concerns. For its part, Novartis expects Rhapsido to read out phase 3 data in relapsing MS in the second half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>行業觀察人士在 FDA 最近拒絕了賽諾菲的競爭 BTK 藥物 tolebrutinib 用於多發性硬化症的申請後感到不安，原因是肝臟毒性問題。諾華預計 Rhapsido 將在 2026 年下半年公佈其在複發性多發性硬化症中的三期數據。</p>
</div><p>Rhapsido does not have liver side effect warnings on its label. But “out of an abundance of caution, given the findings of the other competitors,” the FDA has asked Novartis to implement “limited liver monitoring” in its MS program, Narasimhan explained. Besides tolebrutinib, Roche’s fenebrutinib trial also raised a liver safety signal.</p>
<div class="lb-trans"><p>Rhapsido 的標籤上沒有肝臟副作用警告。但納拉西姆漢解釋説，“出於謹慎考慮，鑑於其他競爭者的發現”，FDA 要求諾華在其多發性硬化症項目中實施 “有限的肝臟監測”。除了 tolebrutinib，羅氏的 fenebrutinib 試驗也引發了肝臟安全信號。</p>
</div><p>“We fully plan to advocate to FDA that we should stick to the current label in the absence of [any liver toxicity signal],&#34; Narasimhan said, noting that in relapsing MS, safety is “absolutely paramount” given the many alternative therapies currently available.</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們完全計劃向 FDA 主張，在沒有 [任何肝臟毒性信號] 的情況下，我們應該堅持當前標籤，” 納拉西姆漢説，並指出在複發性多發性硬化症中，安全性 “絕對至關重要”，因為目前有許多替代療法可用。</p>
</div><p>The CEO declined to provide an estimate on a potential commercial opportunity, saying that it will be data-driven. He acknowledged that antibodies targeting B-cell pathways, such as Novartis’ own Kesimpta, will continue to be “the dominant class,” given that an oral drug is not expected to have the same level of efficacy. But Narasimhan noted that there’s a large market for patients who’d prefer oral drugs, flagging that 25% of patients in the U.S. and 65% outside of the U.S. are not on injectable B-cell therapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席執行官拒絕提供潛在商業機會的估計，表示這將以數據為基礎。他承認，針對 B 細胞通路的抗體，如諾華自己的 Kesimpta，將繼續是 “主導類別”，因為口服藥物預計不會具有相同的療效。但納拉西姆漢指出，對於希望使用口服藥物的患者來説，市場很大，標明美國有 25% 的患者和美國以外 65% 的患者未接受注射 B 細胞治療。</p>
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諾華製藥首席執行官儘管面臨創紀錄的專利懸崖，仍關注 2026 年的增長