<p>四川科倫生物藥業有限公司宣佈，其 TROP2 靶向抗體藥物偶聯物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，也稱為 SKB264/MK-2870）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於新適應症。該批准涵蓋了治療已接受至少一種系統治療的不可切除或轉移性激素受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子受體 2 陰性（HER2-）乳腺癌的成年患者。這標誌着 sac-TMT 獲得 NMPA 批准的第四個適應症。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。四川科倫生物藥業有限公司於 2026 年 2 月 6 日通過香港證券交易所（HKex）運營的發行人信息服務（IIS）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：HKEX-EPS-20260206-12017668），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術（PUBT）</p>

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<p>四川科倫博泰生物醫藥有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，其抗體藥物偶聯物 sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）用於治療接受過至少一次全身治療的不可切除或轉移性 HR+/HER2-乳腺癌成年患者。這是 NMPA 對 sac-TMT 批准的第四個適應症</p>

<p>Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. announced that its TROP2-directed antibody-drug conjugate (ADC), sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, also known as SKB264/MK-2870), has been approved by the National Medical Products Administration (NMPA) of China for a new indication. The approval covers the treatment of adult patients with unresectable or metastatic hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2-) breast cancer who have received at least one prior systemic therapy. This marks the fourth approved indication for sac-TMT by the NMPA. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. published the original content used to generate this news brief via IIS, the Issuer Information Service operated by the Hong Kong Stock Exchange (HKex) (Ref. ID: HKEX-EPS-20260206-12017668), on February 06, 2026, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2026 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>四川科倫生物藥業有限公司宣佈，其 TROP2 靶向抗體藥物偶聯物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，也稱為 SKB264/MK-2870）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准用於新適應症。該批准涵蓋了治療已接受至少一種系統治療的不可切除或轉移性激素受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子受體 2 陰性（HER2-）乳腺癌的成年患者。這標誌着 sac-TMT 獲得 NMPA 批准的第四個適應症。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。四川科倫生物藥業有限公司於 2026 年 2 月 6 日通過香港證券交易所（HKex）運營的發行人信息服務（IIS）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：HKEX-EPS-20260206-12017668），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術（PUBT）</p>
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Sichuan Kelun-Biotech Receives NMPA Approval for Sacituzumab Tirumotecan in Advanced HR+/HER2- Breast Cancer

Reuters

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四川科倫博泰生物-B 獲得 NMPA 批准，Sacituzumab Tirumotecan 用於治療晚期 HR+/HER2-乳腺癌