<p>復星醫藥的一家子公司與日本的 Eisai 達成了一項價值 15.5 億美元的協議，許可其自主研發的癌症藥物，這為中國新藥開發注入了數十億美元的資金，標誌着一波外部許可協議的到來。隨着中國新藥製造商在與全球合作伙伴共同開發新藥方面擁有更多話語權，這種轉變從簡單的一次性許可費用（公司因授予藥物權利而獲得的報酬）轉向長期合作關係。根據週四簽署的協議，Eisai 將向復星醫藥的子公司上海復宏漢霖支付 7500 萬美元的預付款，以獲得獨家商業化 serplulimab（用於癌症治療的單克隆抗體）的權利，以及在日本共同開發和生產該藥物的權利，具體內容已在上海證券交易所的備案中。復宏漢霖正在日本進行二期臨牀試驗，以測試該藥物在小細胞肺癌中的有效性，並計劃在明年申請批准，同時還計劃進行一項單獨的研究，以查看其是否能幫助胃癌患者。復星的子公司還可獲得高達 8000 萬美元的監管里程碑付款，以及與年度淨銷售額相關的高達 2.33 億美元的付款，此外還將獲得未來收入的雙位數版税。Eisai 的執行官兼日本業務負責人 Yusa Toshihiko 表示：“Serplulimab 在滿足重大未滿足醫療需求的適應症中已經顯示出其潛力，並已在中國和歐盟獲得批准。” 他補充道：“Eisai 將與復宏漢霖緊密合作，儘快將 serplulimab 提供給日本患者。” 該癌症治療藥物已在包括中國大陸、歐盟 27 個成員國、英國、印度尼西亞、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡和印度在內的 40 多個市場獲得銷售批准。1 月底，總部位於上海的 Harbour BioMed 通過行使在許可協議下授予的認股權證，增加了對美國 Spruce Biosciences 的股份，持有約 3.8% 的 Spruce 總流通股。分析師表示，此舉反映了中國生物科技公司與全球合作伙伴共同開發的推動。2 月 2 日，臨牀階段生物技術公司 SanegeneBio 與羅氏集團旗下的 Genentech 簽署了一項全球許可協議，以推進其一項使用 RNA 干擾（RNAi）技術關閉與疾病相關基因的實驗性藥物項目。根據協議，SanegeneBio 將獲得高達 15 億美元的預付款和里程碑付款，以及分級版税，以換取授予 Genentech 全球獨家開發和商業化該產品的權利。SanegeneBio 將負責早期開發工作，而 Genentech 將接管後期臨牀開發和商業化。去年，中國藥企簽署了創紀錄的 1360 億美元的外部許可交易，涉及 157 筆交易，爭相與全球製藥巨頭合作，以替代在 2030 年前開始到期的重磅藥物專利帶來的收入。去年 10 月，日本的武田通過以 20% 的溢價發行新股對 Innovent Biologics 進行了 1 億美元的股權投資，並簽署了一項價值高達 114 億美元的協議，涉及兩個晚期腫瘤資產。</p>

復星醫藥

復宏漢霖

<p>復星醫藥的子公司上海復宏漢霖已將其肺癌藥物 serplulimab 授權給日本的 Eisai，交易金額為 15.5 億美元。Eisai 將支付 7500 萬美元的預付款，以獲得在日本的獨家商業化權利，並有資格獲得額外的里程碑付款和版税。這項協議反映了中國生物科技行業與全球合作伙伴之間長期合作的趨勢，類似的授權交易在近期也有所體現。該藥物已在包括中國和歐盟在內的 40 多個市場獲得批准，目前正在日本進行臨牀試驗</p>

<p>A unit of Fosun Pharma has struck a US$1.55 billion deal to license its home-grown cancer drug to Japan’s Eisai, adding to a wave of out-licensing agreements that are channelling billions of dollars into Chinese novel drug development. The deal comes as Chinese novel drug makers are having more say in how their new medicines are developed with global partners, shifting from simple one-off licensing fees, where a company is paid for granting rights to its drug, to long-term collaborations. Under the agreement signed on Thursday, Eisai will pay Shanghai Henlius Biotech, a subsidiary of Fosun Pharma, an upfront fee of US$75 million for exclusive rights to commercialise serplulimab – a monoclonal antibody used for the treatment of cancers – and co-exclusive rights to develop and manufacture the drug in Japan, according to a filing with the Shanghai Stock Exchange. Henlius is conducting a phase two trial in Japan to test the drug’s effectiveness in small cell lung cancer and aims to file for approval in the coming year while also planning a separate study to see if it can help stomach cancer patients. The Fosun subsidiary is also eligible for up to US$80 million in regulatory milestone payments and as much as US$233 million linked to annual net sales, on top of double-digit royalty payments on future revenue. “Serplulimab has already shown its potential in indications with significant unmet medical needs and has obtained approvals in China and the EU,” said Toshihiko Yusa, executive officer and head of Japan business at Eisai. “Eisai will work closely with Henlius to deliver serplulimab to patients in Japan as quickly as possible.” The cancer treatment has been approved for sale in over 40 markets, including mainland China, all 27 members of the European Union, the United Kingdom, Indonesia, Cambodia, Thailand, Malaysia, Singapore and India. In late January, Shanghai-based Harbour BioMed increased its stake in US-based Spruce Biosciences by exercising warrants granted under a licensing agreement, giving it about 3.8 per cent of Spruce’s total outstanding shares. Analysts said the move reflected Chinese biotech’s push for joint development with global partners. On February 2, SanegeneBio, a clinical-stage biotechnology firm which operates in the US and China, signed a global licensing agreement with Genentech, a member of the Roche Group, to advance one of its programmes on experimental drugs that uses a process called RNA interference (RNAi) to switch off disease-related genes. Under the deal, SanegeneBio would receive up to US$1.5 billion in upfront and milestone payments, plus tiered royalties, in return for granting Genentech exclusive worldwide rights to develop and commercialise the product. SanegeneBio would handle early development work, while Genentech would take over later-stage clinical development and commercialisation. Chinese drug makers signed a record US$136 billion worth of out-licensing deals across 157 transactions last year, racing to partner with global pharmaceutical giants that are scrambling to replace revenue as patents on blockbuster drugs start to expire before 2030. In October last year, Japan’s Takeda made a US$100 million equity investment in Innovent Biologics via new shares issued at a 20 per cent premium when it signed a deal worth up to US$11.4 billion for two late-stage oncology assets.</p>
<div class="lb-trans"><p>復星醫藥的一家子公司與日本的 Eisai 達成了一項價值 15.5 億美元的協議，許可其自主研發的癌症藥物，這為中國新藥開發注入了數十億美元的資金，標誌着一波外部許可協議的到來。隨着中國新藥製造商在與全球合作伙伴共同開發新藥方面擁有更多話語權，這種轉變從簡單的一次性許可費用（公司因授予藥物權利而獲得的報酬）轉向長期合作關係。根據週四簽署的協議，Eisai 將向復星醫藥的子公司上海復宏漢霖支付 7500 萬美元的預付款，以獲得獨家商業化 serplulimab（用於癌症治療的單克隆抗體）的權利，以及在日本共同開發和生產該藥物的權利，具體內容已在上海證券交易所的備案中。復宏漢霖正在日本進行二期臨牀試驗，以測試該藥物在小細胞肺癌中的有效性，並計劃在明年申請批准，同時還計劃進行一項單獨的研究，以查看其是否能幫助胃癌患者。復星的子公司還可獲得高達 8000 萬美元的監管里程碑付款，以及與年度淨銷售額相關的高達 2.33 億美元的付款，此外還將獲得未來收入的雙位數版税。Eisai 的執行官兼日本業務負責人 Yusa Toshihiko 表示：“Serplulimab 在滿足重大未滿足醫療需求的適應症中已經顯示出其潛力，並已在中國和歐盟獲得批准。” 他補充道：“Eisai 將與復宏漢霖緊密合作，儘快將 serplulimab 提供給日本患者。” 該癌症治療藥物已在包括中國大陸、歐盟 27 個成員國、英國、印度尼西亞、柬埔寨、泰國、馬來西亞、新加坡和印度在內的 40 多個市場獲得銷售批准。1 月底，總部位於上海的 Harbour BioMed 通過行使在許可協議下授予的認股權證，增加了對美國 Spruce Biosciences 的股份，持有約 3.8% 的 Spruce 總流通股。分析師表示，此舉反映了中國生物科技公司與全球合作伙伴共同開發的推動。2 月 2 日，臨牀階段生物技術公司 SanegeneBio 與羅氏集團旗下的 Genentech 簽署了一項全球許可協議，以推進其一項使用 RNA 干擾（RNAi）技術關閉與疾病相關基因的實驗性藥物項目。根據協議，SanegeneBio 將獲得高達 15 億美元的預付款和里程碑付款，以及分級版税，以換取授予 Genentech 全球獨家開發和商業化該產品的權利。SanegeneBio 將負責早期開發工作，而 Genentech 將接管後期臨牀開發和商業化。去年，中國藥企簽署了創紀錄的 1360 億美元的外部許可交易，涉及 157 筆交易，爭相與全球製藥巨頭合作，以替代在 2030 年前開始到期的重磅藥物專利帶來的收入。去年 10 月，日本的武田通過以 20% 的溢價發行新股對 Innovent Biologics 進行了 1 億美元的股權投資，並簽署了一項價值高達 114 億美元的協議，涉及兩個晚期腫瘤資產。</p>
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復星醫藥的子公司以 15.5 億美元的交易將一種肺癌藥物授權給衞材