<p>柏林，2 月 7 日（路透社）- 瑞士製藥公司羅氏（Roche）週六表示，其實驗性多發性硬化症藥物 fenebrutinib 在一項針對原發性進行性多發性硬化症患者的晚期試驗中達到了主要目標，這是一種治療選擇極少的罕見疾病。</p>
<p>在這項第三階段研究中，fenebrutinib 與羅氏的 Ocrevus 相比，降低了 12% 的殘疾惡化風險，後者是唯一獲得批准的 PPMS 治療藥物。</p>
<p>治療曲線在 24 周後出現分離，額外分析表明在上肢功能方面可能有潛在益處。</p>
<p>PPMS 是多發性硬化症中最不常見的類型，其特徵是從一開始就持續的殘疾進展。</p>
<p>羅氏表示，fenebrutinib 是十多年來首個在 PPMS 研究中顯示出殘疾進展減少的實驗性療法。</p>
<p>該公司表示，一旦獲得來自復發型多發性硬化症試驗的額外第三階段數據，預計在 2026 年上半年可用，計劃提交該藥物的監管審批。</p>

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<p>羅氏的實驗性多發性硬化症藥物 fenebrutinib 在一項針對原發性進行性多發性硬化症（PPMS）的晚期試驗中達到了主要目標。III 期研究顯示，與羅氏的 Ocrevus（目前唯一批准用於 PPMS 的治療藥物）相比，fenebrutinib 在惡化殘疾風險方面減少了 12%。該藥物是十多年來首個在 PPMS 中顯示出殘疾進展減少的藥物。羅氏計劃在 2026 年初獲得來自復發型多發性硬化症試驗的額外 III 期數據後，尋求監管批准</p>

<p>BERLIN, Feb 7 (Reuters) - Swiss pharmaceutical company Roche (ROG.S) said on Saturday its experimental multiple sclerosis drug fenebrutinib met the main goal in a late-stage trial in patients with primary progressive multiple sclerosis, a rare form of the disease with few treatment options.</p>
<div class="lb-trans"><p>柏林，2 月 7 日（路透社）- 瑞士製藥公司羅氏（Roche）週六表示，其實驗性多發性硬化症藥物 fenebrutinib 在一項針對原發性進行性多發性硬化症患者的晚期試驗中達到了主要目標，這是一種治療選擇極少的罕見疾病。</p>
</div><p>In the Phase III study, fenebrutinib cut the risk of worsening disability by 12% compared with Roche’s Ocrevus, the only approved therapy for PPMS, the Swiss drugmaker said.</p>
<div class="lb-trans"><p>在這項第三階段研究中，fenebrutinib 與羅氏的 Ocrevus 相比，降低了 12% 的殘疾惡化風險，後者是唯一獲得批准的 PPMS 治療藥物。</p>
</div><p>Separation of the treatment curves was seen after 24 weeks, and additional analyses suggested potential benefits in upper-limb function.</p>
<div class="lb-trans"><p>治療曲線在 24 周後出現分離，額外分析表明在上肢功能方面可能有潛在益處。</p>
</div><p>PPMS is the least common form of multiple sclerosis and is marked by a steady progression of disability from the outset.</p>
<div class="lb-trans"><p>PPMS 是多發性硬化症中最不常見的類型，其特徵是從一開始就持續的殘疾進展。</p>
</div><p>Roche said fenebrutinib was the first experimental therapy in more than a decade to show a reduction in disability progression in a PPMS study.</p>
<div class="lb-trans"><p>羅氏表示，fenebrutinib 是十多年來首個在 PPMS 研究中顯示出殘疾進展減少的實驗性療法。</p>
</div><p>The company said it plans to submit the drug for regulatory approval once additional Phase III data from a relapsing MS trial are available, which it expects in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司表示，一旦獲得來自復發型多發性硬化症試驗的額外第三階段數據，預計在 2026 年上半年可用，計劃提交該藥物的監管審批。</p>
</div>

Roche's multiple sclerosis drug fenebrutinib meets goal in late-stage trial

Reuters

ROCHE HOLDINGS AG

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標普生物技術 ETF - SPDR

羅氏(ADR)

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羅氏的多發性硬化症藥物芬布魯替尼在後期試驗中達到了預期目標