<p>Hims &amp; Hers Health 正在推出一種與諾和諾德新推出的肥胖藥物相似的仿製藥，開啓了品牌減肥藥製造商與藥物配製商之間最新的爭議戰鬥。</p>
<p>Hims 週四表示，現已允許醫療服務提供者開處方一種與諾和諾德的口服 Wegovy 相同活性成分的配製藥物 semaglutide。該治療方案的起始價格為每月 49 美元，比諾和諾德與特朗普政府達成的協議價格低 100 美元。Hims 還聲稱，其治療方案的配方不同，並採用不同的給藥方式，以保護活性成分在消化過程中的穩定性。</p>
<p>在回應 Hims 公告的聲明中，諾和諾德發言人 Ambre James-Brown 稱 Hims 的舉動為 “非法的大規模配製和欺騙性廣告”，並威脅採取法律行動。她表示，該配製商正在 “非法” 大規模營銷一種 “未經批准、非正品且未經測試的仿製藥”。</p>
<p>James-Brown 表示，這一推出 “對患者安全構成重大風險”。“諾和諾德將採取法律和監管行動，以保護我們的患者、我們的知識產權以及美國黃金標準藥物審批框架的完整性。這是 Hims &amp; Hers 歷史上欺騙美國公眾的又一個例子，涉及仿製 GLP-1 產品，[食品藥品監督管理局] 之前已警告他們關於其欺騙性廣告的行為。”</p>
<p>週四晚上，在一條社交媒體帖子中，FDA 委員 Martin Makary 在沒有具體提到任何配製商的情況下表示，該機構 “將迅速對大規模營銷非法仿製藥的公司採取行動，聲稱它們與 FDA 批准的產品相似。”</p>
<p>Makary 補充道：“FDA 無法驗證未經批准藥物的質量、安全性或有效性。”</p>
<p>在過去一年左右的時間裏，配製藥房利用法律漏洞，抓住了對 GLP-1 減肥藥物的廣泛需求。他們最初在 Wegovy 和禮來的競爭藥物 Zepbound 短缺時開始生產低成本的仿製版本。但即使在之後，儘管面臨 FDA 的訴訟和警告，這些努力仍在繼續，公司利用量身定製的方法調整和個性化劑量，以尋求遵守既定法律。</p>
<p>藥物配製商的存在對諾和諾德產生了特別大的影響，諾和諾德在美國的市場份額已不再領先於禮來。諾和諾德本週剛剛預測，2026 年的銷售增長將下降，部分原因是包括藥物配製商在內的競爭壓力。這一披露抹去了數百億的市場價值。</p>
<p>諾和諾德一直希望其 Wegovy 藥丸能夠成為解決方案的一部分。根據早期處方總數，這種上個月推出的藥物正以歷史上最快的製藥推出速度發展。諾和諾德也寄希望於早期銷售能夠恢復勢頭，因為禮來的類似藥物可能在第二季度獲得批准。</p>
<p>Hims 週四的公告對這些計劃造成了打擊，使其股票以及禮來的股票下跌超過 6%。但諾和諾德努力區分其產品，指出它是 “唯一” 製造 FDA 批准產品的公司，而配製版本 “可能含有雜質、不必要的添加劑和未經測試的劑量”。</p>
<p>瑞銀證券分析師 Michael Yee 在週四給客户的報告中指出了這些差異。配方的差異使得 “尚不清楚” 藥物在體內的吸收情況以及可能出現的副作用類型。</p>
<p>根據 Yee 的估計，配製處方約佔 100 萬份，而他公司估計諾和諾德和禮來的 GLP-1 產品線的處方總數約為 1 億份。他表示：“口服 Wegovy 的動態可能需要進一步發展，諾和諾德還需採取其他措施。” 但他補充説，儘管存在配製的注射型 GLP-1 藥物，禮來迄今為止仍能持續超出預期。</p>
<p><em>編輯注：此故事已更新，包含 Martin Makary 的評論。</em></p>

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<p>Hims & Hers Health 推出了一款模仿諾和諾德公司肥胖藥物 Wegovy 的版本，使用相同的活性成分 semaglutide，但價格更低。諾和諾德對此舉表示批評，稱其為非法行為，並對患者安全構成威脅，威脅採取法律行動。FDA 已警告針對非法仿製藥，強調未經批准的藥物風險。此次推出對諾和諾德和禮來的股價產生了負面影響，因為諾和諾德的市場份額受到複合藥房的影響。分析師指出，與 FDA 批准的產品相比，複合藥物存在潛在的風險和不確定性</p>

<p>Hims &amp; Hers Health is launching a copycat form of Novo Nordisk’s newly launched obesity pill, ushering in the latest contentious battle between the makers of branded weight loss medications and their drug-compounding counterparts.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hims &amp; Hers Health 正在推出一種與諾和諾德新推出的肥胖藥物相似的仿製藥，開啓了品牌減肥藥製造商與藥物配製商之間最新的爭議戰鬥。</p>
</div><p>Hims said Thursday that it’s now enabling healthcare providers to prescribe a compounded pill with the same active ingredient, semaglutide, as Novo Nordisk’s oral Wegovy. That treatment will be sold as part of treatment plans that begin at $49 for the first month — $100 lower than the price Novo is charging under a deal with the Trump administration. Hims also claimed that its treatment is formulated differently and involves a different delivery method to protect the active ingredient during digestion.</p>
<div class="lb-trans"><p>Hims 週四表示，現已允許醫療服務提供者開處方一種與諾和諾德的口服 Wegovy 相同活性成分的配製藥物 semaglutide。該治療方案的起始價格為每月 49 美元，比諾和諾德與特朗普政府達成的協議價格低 100 美元。Hims 還聲稱，其治療方案的配方不同，並採用不同的給藥方式，以保護活性成分在消化過程中的穩定性。</p>
</div><p>In a statement issued in response to Hims’ announcement, Novo spokesperson Ambre James-Brown called Hims’ move “illegal mass compounding and deceptive advertising” and threatened litigation. The compounder is “unlawfully” mass-marketing an “unapproved, inauthentic, and untested knockoff” of Novo’s medication, she said.</p>
<div class="lb-trans"><p>在回應 Hims 公告的聲明中，諾和諾德發言人 Ambre James-Brown 稱 Hims 的舉動為 “非法的大規模配製和欺騙性廣告”，並威脅採取法律行動。她表示，該配製商正在 “非法” 大規模營銷一種 “未經批准、非正品且未經測試的仿製藥”。</p>
</div><p>The launch “poses a significant risk to patient safety,” James-Brown said. “Novo Nordisk will take legal and regulatory action to protect our patients, our intellectual property and the integrity of the U.S. gold-standard drug approval framework. This is another example of Hims &amp; Hers’ historic behavior of duping the American public with knockoff GLP-1 products, and the [Food and Drug Administration] has previously warned them about their deceptive advertising of GLP-1 knockoffs.”</p>
<div class="lb-trans"><p>James-Brown 表示，這一推出 “對患者安全構成重大風險”。“諾和諾德將採取法律和監管行動，以保護我們的患者、我們的知識產權以及美國黃金標準藥物審批框架的完整性。這是 Hims &amp; Hers 歷史上欺騙美國公眾的又一個例子，涉及仿製 GLP-1 產品，[食品藥品監督管理局] 之前已警告他們關於其欺騙性廣告的行為。”</p>
</div><p>In a social media post Thursday night, FDA commissioner Martin Makary, without naming any specific compounders, said the agency “will take swift action against companies mass-marketing illegal copycat drugs, claiming they are similar to FDA-approved products.”</p>
<div class="lb-trans"><p>週四晚上，在一條社交媒體帖子中，FDA 委員 Martin Makary 在沒有具體提到任何配製商的情況下表示，該機構 “將迅速對大規模營銷非法仿製藥的公司採取行動，聲稱它們與 FDA 批准的產品相似。”</p>
</div><p>“The FDA cannot verify the quality, safety, or effectiveness of non-approved drugs,” Makary added.</p>
<div class="lb-trans"><p>Makary 補充道：“FDA 無法驗證未經批准藥物的質量、安全性或有效性。”</p>
</div><p>Over the last year or so, compounding pharmacies have used legal loopholes to capitalize on the widespread demand of GLP-1 medicines for weight loss. They first began producing lower-cost, copycat versions of injectable Wegovy and Eli Lilly’s rival Zepbound when those drugs were in shortage. But even afterwards and despite lawsuits and warnings from the FDA, those efforts have continued, with companies using tailored methods of titrating and personalizing doses to seek to comply with established law.</p>
<div class="lb-trans"><p>在過去一年左右的時間裏，配製藥房利用法律漏洞，抓住了對 GLP-1 減肥藥物的廣泛需求。他們最初在 Wegovy 和禮來的競爭藥物 Zepbound 短缺時開始生產低成本的仿製版本。但即使在之後，儘管面臨 FDA 的訴訟和警告，這些努力仍在繼續，公司利用量身定製的方法調整和個性化劑量，以尋求遵守既定法律。</p>
</div><p>The presence of drug compounders has been particularly impactful on Novo, which has ceded its once-leading market share in the U.S. to Lilly. Novo just this week predicted a decline in sales growth in 2026, in part due to competitive pressures that include drug compounders. That disclosure erased tens of billions in market value.</p>
<div class="lb-trans"><p>藥物配製商的存在對諾和諾德產生了特別大的影響，諾和諾德在美國的市場份額已不再領先於禮來。諾和諾德本週剛剛預測，2026 年的銷售增長將下降，部分原因是包括藥物配製商在內的競爭壓力。這一披露抹去了數百億的市場價值。</p>
</div><p>Novo has been hoping that its Wegovy pill could be part of the solution. By early prescription totals, the drug, which was launched last month, is off to the fastest pharmaceutical launch in history. Novo is counting on early sales to gain back momentum, too, as a similar pill from Lilly could be approved in the second quarter.</p>
<div class="lb-trans"><p>諾和諾德一直希望其 Wegovy 藥丸能夠成為解決方案的一部分。根據早期處方總數，這種上個月推出的藥物正以歷史上最快的製藥推出速度發展。諾和諾德也寄希望於早期銷售能夠恢復勢頭，因為禮來的類似藥物可能在第二季度獲得批准。</p>
</div><p>The announcement by Hims on Thursday put a dent in those plans, sinking its shares, as well as Lilly’s, by more than 6%. But Novo took pains to differentiate its product, noting how it’s the “only” company that manufactures an FDA-approved product and the compounded version “may contain impurities, unnecessary additives, and untested doses.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Hims 週四的公告對這些計劃造成了打擊，使其股票以及禮來的股票下跌超過 6%。但諾和諾德努力區分其產品，指出它是 “唯一” 製造 FDA 批准產品的公司，而配製版本 “可能含有雜質、不必要的添加劑和未經測試的劑量”。</p>
</div><p>UBS Securities analyst Michael Yee pointed to those differences in a note to clients Thursday. The differences in formulation leave “unclear” how the drug is absorbed by the body and what type of side effect profile might occur as a result.</p>
<div class="lb-trans"><p>瑞銀證券分析師 Michael Yee 在週四給客户的報告中指出了這些差異。配方的差異使得 “尚不清楚” 藥物在體內的吸收情況以及可能出現的副作用類型。</p>
</div><p>According to Yee’s estimates, compounding prescriptions account for some 1 million of prescriptions compared to the 100 million or so his firm estimates being written across Novo and Lilly’s GLP-1 franchises. “The oral Wegovy dynamic might need to play out and other efforts on behalf of Novo,” he said, but added that Lilly so far has been able to consistently outperform expectations despite the presence of compounded, injectable GLP-1 drugs.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據 Yee 的估計，配製處方約佔 100 萬份，而他公司估計諾和諾德和禮來的 GLP-1 產品線的處方總數約為 1 億份。他表示：“口服 Wegovy 的動態可能需要進一步發展，諾和諾德還需採取其他措施。” 但他補充説，儘管存在配製的注射型 GLP-1 藥物，禮來迄今為止仍能持續超出預期。</p>
</div><p><em>Editor’s note: This story has been updated with comments from Martin Makary.</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>編輯注：此故事已更新，包含 Martin Makary 的評論。</em></p>
</div>

Novo, Lilly sputter as Hims launches knockoff GLP-1 pill

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Hims & Hers Health

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Defiance Leveraged Long +Income HIMS ETF

諾和諾德公司和禮來公司表現不佳，因為 Hims 推出了仿製的 GLP-1 藥丸