FDA 已接受武田製藥 Oveporexton 的上市申請進行審查

Reuters
2026.02.10 08:01
portai
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美國食品藥品監督管理局(FDA)已接受武田藥品工業株式會社(Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.)針對 Oveporexton(TAK-861)治療 1 型嗜睡症的申請,並授予其優先審查。根據處方藥用户收費法案(PDUFA),決定的截止日期定於本日曆年的第三季度